苯甲酸雌二醇注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量充分振搖,待溶液澄清后,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見苯甲酸雌二醇有關物質項下。進樣體積20pl。系統適用性要求與測定法見苯甲酸雌二醇有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
苯甲酸雌二醇注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量充分振搖,待溶液澄清后,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見苯甲酸
苯甲酸雌二醇注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層
苯甲酸雌二醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(60:40)為流動相A,乙腈為流動相B,按下表程序進行線性
苯甲酸雌二醇的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即顯黃綠色,并有藍色熒光;將此溶液傾人水2m中,溶液顯淡橙色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集235圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通
苯甲酸雌二醇注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,用無水乙醇分數次洗滌移液管內壁,洗液并入量瓶中,加無水乙醇適量,充分振搖,待溶液澄清后,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇
苯甲酸雌二醇注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,
苯甲酸雌二醇注射液的類別及貯藏方法
類別同苯甲酸雌二醇規格(1)lml:1mg(2)lml:2mg(3)1ml:5mg貯藏遮光,密閉保存。
苯甲酸雌二醇注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1m
苯甲酸雌二醇的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇微溫使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇微溫使溶解,放冷,用甲醇稀釋
苯甲酸雌二醇的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即顯黃綠色,并有藍色熒光;將此溶液傾人水2m中,溶液顯淡橙色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集235圖)一致。
苯甲酸雌二醇注射液的基本性狀
本品為淡黃色的澄明油狀液體。
戊酸雌二醇注射液的檢查方法
應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
苯甲酸雌二醇的類別和貯藏方法
類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存。
苯甲酸雌二醇的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮中略溶,在乙醇或植物油中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為191~196℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+58°至+63°。吸收系數取本品,精密稱定,加無水乙
苯甲酸雌二醇的類別制劑類型和貯藏方法
類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存。制劑苯甲酸雌二醇注射液
雌二醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取雌二醇與雌酮各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基
戊酸雌二醇注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試
苯甲酸的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品5.0g,加乙醇溶解并稀釋至100ml,溶液應澄清無色。鹵化物和鹵素照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。本實驗所用的玻璃儀器使用前必須用500g/L硝酸溶液浸泡過夜,用水清洗后裝滿水,以保證無氯元素。溶液A取本品6.7g置100ml量瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶
苯甲酸雌二醇的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮中略溶,在乙醇或植物油中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為191~196℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+58°至+63°。吸收系數取本品,精密稱定,加無水乙醇溶
雌二醇的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加硫酸2ml溶解,溶液顯黃綠色熒光,加三氯化鐵試液2滴,即顯草綠色,再加水稀釋,溶液變為紅色。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集68圖)一致。檢查有關物
戊酸雌二醇的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.5g,加甲醇20ml,振搖使溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每ml中含4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取戊酸雌二醇10mg
苯甲酸的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.2g,加0.4%氫氧化鈉溶液15ml,振搖,濾過,濾液中加三氯化鐵試液2滴,即生成赭色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集233圖)一致檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品5.0g,加乙醇溶解并稀釋至100ml,溶液應澄清無色。鹵化物和鹵素照紫外-可見分光光度法(通
戊酸雌二醇注射液的貯存方法
遮光,密閉保存。
雌二醇緩釋貼片的檢查方法
檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為士20%,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第四法方法1)測定。溶出條件以1%聚乙二醇400溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘30轉,依法操作,經24小時、72小時、120小時、168小時時,分別取出溶出杯
雌二醇緩釋貼片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為士20%,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第四法方法1)測定。溶出條件以1%聚乙二醇400溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘30轉,依法操作,經24小時、72小時、120小時、168小時時,分別取出溶出杯中全
雌二醇的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為175~180℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+76°至+83°。鑒別(1)取本品約2mg,加硫酸2
戊酸雌二醇注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶
雌二醇緩釋貼片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1片,除去鋁塑薄膜,加丙酮適量使雌二醇溶解,溶液置水浴上揮干,殘渣加硫酸2m溶解,溶液顯黃綠色熒光,加三氯化鐵試液3滴,即顯草綠色,再加水稀釋顯紅色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1片,除去鋁塑薄膜,加甲醇10m,振搖使雌二醇溶解,取上清液。對照品溶液取雌二
雌二醇緩釋貼片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為涂于鋁塑薄膜上帶黏性的薄膜片,藥面為無色透明或略帶乳白色。鑒別(1)取本品1片,除去鋁塑薄膜,加丙酮適量使雌二醇溶解,溶液置水浴上揮干,殘渣加硫酸2m溶解,溶液顯黃綠色熒光,加三氯化鐵試液3滴,即顯草綠色,再加水稀釋顯紅色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1片,除去
戊酸雌二醇注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0