首款針對肺癌的吸入式基因療法進入快速審批通道
據英國《新科學家》網站11日報道,全球首款針對肺癌的吸入式基因療法,在臨床試驗中展現出積極療效,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予“再生醫學先進療法認定”,進入快速審批通道,有望加速上市惠及患者。美國克利夫蘭診所科學家近日在美國臨床腫瘤學會年會上公布了試驗結果。該療法通過將免疫增強基因直接遞送至肺部細胞,激活局部抗腫瘤免疫反應,從而縮小腫瘤或阻止其進展,為晚期肺癌患者帶來新希望。這一療法的獨特之處在于:采用經改造的無害皰疹病毒作為載體,攜帶編碼白細胞介素-2和白細胞介素-12的基因,通過霧化吸入的方式送入肺部。這兩種天然存在于人體的蛋白能有效激發免疫系統攻擊癌細胞,但常被腫瘤微環境抑制耗竭。基因治療的目的,正是重啟這些免疫因子的生產,恢復機體的抗癌能力。與傳統口服或靜脈給藥相比,吸入式給藥可將藥物精準送達病灶部位。肺癌之所以成為最致命的疾病之一,一大原因在于口服或靜脈注射藥物很難到達肺部。自2024年起,團隊就在其他治療手......閱讀全文
首款針對肺癌的吸入式基因療法進入快速審批通道
據英國《新科學家》網站11日報道,全球首款針對肺癌的吸入式基因療法,在臨床試驗中展現出積極療效,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予“再生醫學先進療法認定”,進入快速審批通道,有望加速上市惠及患者。美國克利夫蘭診所科學家近日在美國臨床腫瘤學會年會上公布了試驗結果。該療法通過將免疫增強基因直接遞送
uniQure宣布血友病基因療法“極不可能”導致肺癌
在積極配合美國食品藥品監督管理局(FDA)的審查后,uniQure公司宣布,旗下B型血友病(hemophilia B)基因療法Etranacogene dezaparvovec(AMT-061)“極不可能(highly unlikely)”導致患者出現肝癌,結果公布后,uniQure公司股價隨之
細菌療法出爐,肺癌迎來最新治療
合成生物學使細菌工程能夠安全地向腫瘤輸送有效載荷,從而進行抗癌治療。美國研究人員開發出一種臨床前評估流程,用于表征肺癌模型中的細菌療法。新研究將細菌療法與當前的肺癌靶向療法相結合,可提高治療效果,而不會有任何額外的毒性。研究結果發表在近期《科學報告》雜志上。 哥倫比亞大學工程學院研究團隊使用RN
基因療法
15日,諾華(Novartis)公布了其基因療法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)的新數據,強調該療法可使患者持續獲益。Zolgensma是脊髓性肌萎縮癥(SMA)的一次性基因療法。
FDA授予基因泰克肺癌PD1藥物突破性療法地位
在藥物的臨床實驗中,Genentech使用母公司羅氏開發的免疫組化分析技術,描述了PD-L1在非小細胞肺癌患者中的表達狀態。 “我們致力于個性化醫療,準備與伙伴一起測試開發像MPDL3280A這樣的藥物,這能幫助我們找出,哪些人適合使用我們的藥物”羅氏公司首席醫療官Sandra Horning
菠蘿:-免疫療法,吸煙肺癌患者的禮物
免疫療法帶給吸煙肺癌患者新的希望 吸煙者超過肺癌患者總數的80%,但目前并沒有很好的靶向藥物用于治療,因此多數病人都只能依靠“手術+化療+放療”的常規三件套來治,副作用大,生活質量比較低。同時由于吸煙肺癌的基因組紊亂,突變多,很容易對藥物產生抗性,因此吸煙肺癌患者的治療效果一直不好(回復數字22,
癲癇:-基因療法VS細胞療法
癲癇是神經系統常見疾病之一,患病率僅次于腦卒中。癲癇的發病率與年齡有關。一般認為1歲以內患病率最高,其次為1~10歲以后逐漸降低。我國男女之比為1.15∶1~1.7∶1。 而如今隨著生物科學技術的不斷進步,癲癇病的治療手段得到了突飛猛進的發展。目前在國際上治療癲癇主要分為2個流派:基因療法
基因療法簡介
基因療法是指將正常基因植入靶細胞代替病人細胞中的遺傳缺陷基因,或關閉、抑制異常表達的基因,以達到預防和醫療疾病目的的一種臨床醫療技術。在治療遺傳性疾病、惡性腫瘤、癌癥、艾滋病病毒(HIV)、關節炎、糖尿病、腺苷脫氫酶(ADA)缺陷癥、神經系統紊亂、心臟病等疾病方面,基因療法發揮著越來越重要的作用。基
Lancet腫瘤學:非小細胞肺癌新療法
來自廣東省人民醫院,中國醫學科學院/北京協和醫學院,印尼及澳大利亞等處的研究人員發表了題為“Intercalated combination of chemotherapy and erlotinib for patients with advanced stage non-small-ce
特異免疫療法:為肺癌治療開扇窗
無論是世衛組織在今年世界癌癥日發布的報告,還是我國腫瘤登記中心發布的2015年年報,均透露出癌癥負擔不斷增加的現實問題。肺癌是最致命的癌癥之一,近期推出的一款免疫治療藥物,或許能夠為肺癌治療帶來新希望。 美國食品與藥品監督管理局批準上市的PD-1/PD-L1特異性免疫治療藥物,前不久也在中國開
肺癌療法“顛倒次序”可提高存活率
新華社華盛頓4月16日電 配合癌癥手術的免疫療法多在切除腫瘤后使用。但美國一個研究團隊在臨床試驗中發現,顛倒一下次序,在手術切除腫瘤前實施免疫療法有助提高部分非小細胞肺癌患者存活率。 約翰斯·霍普金斯大學研究團隊16日在美國《新英格蘭醫學雜志》上報告說,臨床試驗中,在非小細胞肺癌患者接受手
基因發現改善肺癌治療
近年來,這種疾病的治療已經有所改善,伊迪絲科文大學的一項新研究發現了如何使其更有效。免疫療法已經成為對抗非小細胞肺癌的主要武器,這種癌癥占所有肺癌診斷的80% - 85%。不幸的是,免疫療法也會給患者帶來嚴重的副作用:接受治療的患者中至少有74%會出現與免疫相關的不良反應。高達21%的人會產生3級或
新型T細胞激活細胞療法HS110展示肺癌免疫療法新希望
Heat Biologics是一家致力于開發免疫療法的生物制藥公司,旨在利用CD8+“殺手”T細胞激活患者免疫系統對抗癌癥。 近日,該公司在美國癌癥研究協會(AACR)腫瘤免疫學和免疫治療特別會議上公布了T細胞激活細胞療法HS-110聯合百時美施貴寶腫瘤免疫療法Opdivo(歐狄沃,通用名:n
羅氏有望帶來全新肺癌一線療法
今日,業內傳來一條重磅新聞:羅氏(Roche)宣布其非小細胞肺癌三聯療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),達到了共同主要臨床終點。這項結果有望改變非小細胞肺癌的治療標準。 本次臨床試驗所針對的非小細胞肺癌是最為常見的肺癌類型,約占肺癌病例總數的85%。作為全世界造成死亡病
美批準免疫療法治療非小細胞肺癌
美國食品藥品管理局(FDA)日前批準腫瘤免疫療法KEYTRUDA可用于一線治療PD-L1高表達(在腫瘤細胞中表達率超過50%)、不伴有EGFR或ALK基因畸變的轉移性非小細胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用于一線治療非小細胞肺癌的抗PD-1免疫療法。這一批準是基于一項名為KEYNOTE-024的隨機
基因療法再出擊
在剛剛過去的2009年,科研人員利用基因療法嘗試治療一些罕見疾病取得了不同程度的進展,給人們帶來不少驚喜。例如,美國《科學》雜志公布的2009年十大科學進展中,基因療法治療致命腦病就榜上有名。作為一種潛力巨大的疾病治療方法,基因療法領域每邁開的一小步,都會是人類最終戰勝罕見疾病的一大步。
什么是基因療法?
基因療法是通過基因克隆、轉基因等技術來復制,制造與自己相匹配的器官,能夠解決一些智力,有生理缺陷的患者的難題。通過現癥分析、基因分析技術,人工合成基因技術等,制造可以匹配的健全器官。
基因編輯細胞療法
17日,Sangamo Therapeutics公司宣布,歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥委員會(COMP)公布了詳細資料,支持授予其在研體外基因編輯細胞療法BIVV003孤兒藥資格,治療鐮刀型細胞貧血病(SCD)。
基因泰克新療法獲批-小細胞肺癌一線治療有了新選擇
日前,羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司宣布,其抗PD-L1單抗療法Tecentriq(atezolizumab)獲得FDA批準,結合化療成為治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法,同時也是
肺癌需要做基因檢測嗎?
肺癌是否需要做基因檢測,通常要根據具體情況分析。如果患者是小細胞肺癌,一般不需要做基因檢測。如果患者是部分非小細胞肺癌,一般需要做基因檢測。1、不需要:小細胞肺癌患者一般不需要做基因檢測,因為小細胞肺癌患者還沒有發現有驅動基因,通常不用指導靶向治療的靶向性,并沒有必要做基因檢測,小細胞肺癌患者一般以
罕見病基因療法的機遇及挑戰-基因療法時代來臨
2018年年初,6名頂尖科學家在《科學》雜志上聯名發表題為《基因療法時代的來臨》的文章,回顧了近50年來基因療法的發展,并對基因療法的未來表示了樂觀的態度并預言下藥物發展的下一個階段將是基因療法的時代。隨著幾個標志性的基因療法獲批, 越來越多的藥企加入了這個研發競爭。現在有超越2500個基因療法正在
降低化療副作用,肺癌輔助療法中期數據積極
近日G1 Therapeutics宣布,其評估trilaciclib用于正在進行一線化療的小細胞肺癌(SCLC)患者的2a期臨床試驗數據積極。Trilaciclib是一種潛在的一級短效CDK4/6抑制劑,用于保存造血干細胞并增強化療期間的免疫系統功能(骨髓保護)。G1 Therapeutics是
Nat-Commun:基于RNA分子的新型療法有望治療肺癌
近日,一項刊登在國際雜志Nature Communications上的研究報告中,來自瑞典的科學家們表示,通過降低特殊RNA分子的活性就能使得小鼠肺部腫瘤縮小40%至50%,這或許是研究中的冰山一角,此外研究人員還從14類不同癌癥中鑒別出了633個新型的生物標志物。圖片來源于網絡 文章中,研究
新研究有望開展首個肺癌免疫療法人體試驗
近日,來自英國癌癥研究中心和Vaccitech Oncology Limited(VOLT)公司宣布,它們即將開始合作為肺癌患者帶來新的免疫疫苗治療策略。研究人員所開發出的新型疫苗策略能有效刺激機體免疫系統來攻擊癌細胞,其能夠將癌癥相關的抗原(MAGE A3和NY-ESO-1)運輸到抗原呈遞細胞
肺癌聯合療法新突破:中國研究提供治療新范式
近日,《自然-醫學》發表了中山大學腫瘤防治中心教授張力/方文峰團隊的重要研究成果——OptiTROP-Lung01研究。該研究首次公布了蘆康沙妥珠單抗聯合塔戈利單抗一線治療驅動基因陰性晚期或轉移性非小細胞肺癌的II期臨床研究數據,為提升患者生存獲益帶來新希望。“OptiTROP-Lung01研究是一
鼻內應用免疫調節分子:肺癌局部免疫療法...
實驗概要肺癌是最常發生的癌癥類型之一。在動物模型的初步調查,成功的肺癌患者的治療需要有前途的治療試劑。本試驗描述了一種方法來誘發小鼠肺腫瘤和免疫分子,直接鼻內應用治療肺。在這里,我們描述的L1C2和B16F10分別為誘導小鼠細胞系產生肺腺癌或轉移性黑色素瘤。在這個模型中的腫瘤細胞小鼠尾靜脈注射。監測
中國免疫療法時代:從Keytruda獲批治療肺癌說起
默沙東的PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(Keytruda)再獲批的消息傳來引發業界廣泛關注,此次獲批的適應癥為,Keytruda聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,該藥首次在中國獲批,用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤
創新免疫療法使局限期小細胞肺癌患者獲益
近日,2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)全體會議公布了ADRIATIC III期臨床試驗結果。結果顯示:與安慰劑相比,度伐利尤單抗在標準治療同步放化療(cCRT)后未出現進展的局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者中,主要研究終點總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)均達到統計學意義和臨床意義
20年新突破!小細胞肺癌有望迎來重磅療法
日前,羅氏(Roche)集團旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了一條重磅新聞——其免疫療法Tecentriq與化療聯用,在小細胞肺癌的治療上,總生存期(OS)與無進展生存期(PFS)均達到了主要臨床終點。這也是首個在小細胞肺癌的治療中彰顯出OS與PFS改善的免疫療法組合。 肺癌是一類嚴
創新免疫療法使局限期小細胞肺癌患者獲益
近日,2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)全體會議公布了ADRIATIC III期臨床試驗結果。結果顯示:與安慰劑相比,度伐利尤單抗在標準治療同步放化療(cCRT)后未出現進展的局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者中,主要研究終點總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)均達到統計學意義和臨床意義