藥監系統整頓：官員大交換
人民大學教授楊建順，最近頻繁出入國家藥監局。 和他一起的還有部分行政法方面的專家和社會人士。他們和藥監局的官員們都在為同一個問題煞費苦心：如何改變當前藥監局所面臨的諸多困局。 直屬企業脫鉤、藥政人員“八條禁令”……從最近國家藥監局所采取的一系列行動上，人們看到了藥監系統正在經歷著變革，人們也期待著成熟、穩健的藥監機制早日確立。 思變前奏 首先要發現漏洞 現在，國家藥監局處在了全國輿論的風口浪尖。 楊建順說，兩年來，“奧美定”事件、“齊二藥”事件、“欣弗”事件、“佰易”事件……一樁樁與藥品認證和監管制度密切相關的事件，對GMP(藥品生產質量管理規范)認證制度和統一核發藥品批準文號、“地標”升“國標”等一系列藥監制度提出了疑問。 這些疑問，在鄭筱萸事發之后被逐漸厘清。 系列事件曝出藥監漏洞 2006年，“齊二藥”事件尚未完全平息，又傳......閱讀全文
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
北京全面查驗致命假膠囊糖脂寧
本報訊前日，衛生部叫停標志批號為081101的“糖脂寧膠囊”。前天和昨天，北京市藥監局對全市醫療機構和藥品批零企業進購、使用糖脂寧膠囊的情況全面清查。 北京市藥監局新聞發言人叢駱駱稱，藥監部門已要求全市各級各類醫療機構、藥品經營企業對其所銷售、使用標志為“廣西平南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”進
上海關于發布外省中藥配方顆粒質量標準轉化為本市試行標準工作程序的通告
關于發布外省中藥配方顆粒質量標準轉化為本市試行標準工作程序的通告滬藥監通告〔2025〕27號??為進一步推動本市中藥配方顆粒質量標準的制定和完善，保障中藥配方顆粒的臨床使用需求，引導本市中藥配方顆粒生產使用更加規范有序，現就外省（包括自治區、直轄市，下同）已發布實施的中藥配方顆粒省級標準轉化為本市試
國家藥監局公布88億藥監基建資金監管辦法
??? 政府投入88億元資金建設食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目的消息公布的第二天，國家藥監局緊接著就公布了對這些項目的監管辦法。食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目不僅將受到嚴格監督檢查，且檢查結果，將成為該項目是否能優先獲得資金的重要參考指標。 ??? 雖然國家加大投入加強食品藥品監督管
藥監部門不再受理藥品招標代理機構資格認定工作
根據《國務院關于第五批取消和下放管理層級行政審批項目的決定》，“藥品招標代理機構資格認定”被列為取消的行政審批項目。為了做好取消該行政審批后的相關工作，近日，國家食品藥品監督管理局就有關事項作出明確規定：從發文即日起，《關于印發藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法的通知》（國
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日)，國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，征求意見稿同時明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
北京市藥品安全信息查詢平臺月內開通
昨天，記者從北京市藥監局獲悉，作為本市安全用藥宣傳月活動的重要內容之一，將啟動打造藥品安全信息網絡平臺，市民可隨時登錄該網站，查詢用藥信息。同時，藥監局今年將在全市評選出200家保健品示范企業。 市藥監局新聞發言人袁林介紹，藥監部門將在全市組織百場“藥品安全大講堂”
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會，參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點，一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上，齊魯制藥有限公司總經理李燕提出，當下我國醫
各地藥監部門規范涉企檢查－提高藥品檢查效能
北京 近期，北京市藥監局第一分局聯動河北省多地監管力量，開展跨區域聯合檢查。一是高效聯動，破解藥品流通領域監管難題。聯合河北省屬地市場監管部門聚焦藥品追溯體系建設、儲存配送規范等環節，對委托企業與受托企業開展專項檢查，幫助企業進一步完善“事前聯合預防、事中協同監管、事后聯動處置”全鏈條監管機制
藥監部門將深入整頓規范食品藥品市場秩序
??? 根據全國質量工作會議的部署，為貫徹落實《國務院關于食品等產品安全監督管理的特別規定》，國家食品藥品監督管理局在食品、藥品、醫療器械安全監管方面進一步加大整治力度。 ??? 食品安全監管 ??? 一是以農村食品安全為重點，推進“食品安全示范縣”創建工作，年底前基本建立縣鄉兩級的食品安全政府
天津藥監部門要求“鴻茅藥酒”等14種藥品停售
因廣告內容嚴重誤導消費者，天津市食品藥品監督管理局近日發出通知，決定對“鴻茅藥酒”“蛤蚧大補膠囊”等14種藥品和2種醫療器械實施暫停銷售的行政強制措施，并將上述品種列為重點抽樣品種。 天津市食品藥品監督管理局介紹，這些藥品和醫療器械廣告內容中存在含有表示功效的斷言和
西安市召開2015年食品藥品安全工作會議
2月10日，西安市召開2015年食品藥品安全工作會議。會議總結了2014年工作，部署了2015年重點任務，表彰了2014年度考核先進單位和個人。西安市食品藥監局全體干部、各區縣食品藥監局班子成員及各鎮街監管所負責人等500余人參加了會議。 會議指出，2014年全市食品藥監系統在監管體制改革
國家食藥監局:奧運食品和藥品安全第一
???? 國家食藥監局將嚴打藥品交易非法網站 ２００８奧運會倒計時一周年，國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會宣布，北京已建成食品安全三級監控網絡，保障奧運食品安全，并建立了配送、檢測體系以保障奧運會藥品安全。 三級監控網絡為奧運食品護航 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹，
強化特殊藥品及復方制劑管理工作會召開
10月10日，國家藥監局在京召開強化特殊藥品及復方制劑管理工作會。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席并講話。 會議指出，近年來，各地藥監部門創新完善監管制度機制，防范化解安全風險，有力保障特殊藥品管理安全和醫療需求，有力支持全國禁毒斗爭。 會議強調，要深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神，企業要
強化特殊藥品及復方制劑管理工作會召開
10月10日，國家藥監局在京召開強化特殊藥品及復方制劑管理工作會。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席并講話。 會議指出，近年來，各地藥監部門創新完善監管制度機制，防范化解安全風險，有力保障特殊藥品管理安全和醫療需求，有力支持全國禁毒斗爭。 會議強調，要深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神，企業
中國食藥檢測展牢牢把握我國食品藥品安全現狀
中國食品藥品質量控制及安全檢測展覽會根據我國食品藥品安全現狀及發展對策等因素，確立大會發展方向及主旨；舉辦中國食品藥品質量控制及安全檢測展覽會目的就是推進食品安全行業的健康發展，提升食品安全企業的知名度，樹立食品企業安全管理理念，宣傳食品安全行業意義；以集中成果展示，方便市場對接，重在學習交流
國家藥監局印發《藥用輔料附錄檢查指導原則》《藥包材附錄檢查指導原則》
國家藥監局綜合司關于印發《藥用輔料附錄檢查指導原則》《藥包材附錄檢查指導原則》的通知藥監綜藥管〔2025〕67號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，國家藥監局藥審中心、核查中心、特藥檢查中心、信息中心： 為貫徹落實《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規
吃藥有不良反應怎么辦？網上買藥安全嗎？
2009年藥監局為民辦十件大事的第一件，就是把南京打造成食品藥品最安全的城市，一年時間快過去了，南京這座城市安全嗎？市藥監局局長唐富春表示，“經過各個區縣的努力，全市13個區縣已經順利通過了全省食品安全示范區的驗收，食品安全這一點還是請大家放心的。” 減肥藥吃出問題 如何維權 問題：藥監部
鄒江：堅守責任－不辱使命
———記重慶“五一勞動獎章”獲得者、重慶市藥品檢驗所黨委書記、所長鄒江 “構筑市民安全用藥生命防線，促進藥品行業健康發展，是我們藥檢人的責任和使命。”重慶“五一勞動獎章”獲得者、重慶市藥品檢驗所黨委書記、所長鄒江談及自己所從事的藥檢事業，話語堅定。 近年來，鄒江帶領著重慶市藥品檢驗所
北京市700余基本藥品年內將實施電子監管
昨天，記者從北京市藥監局獲悉，年內本市700多種基本藥物，將實施電子監管，一旦出現安全問題，藥監部門將可隨時追溯、查控，市民也可登錄中國藥品電子監管局檢驗藥品真偽。 此外，部分含特殊藥品復方制劑的電子監管也在進行中，從2012年1月1日起，對含麻黃堿類復方制劑、含可待
四川藥監系統月底前取消垂直管理－恢復屬地管理
9月底前，食品藥品監督管理體制將由現行的省級以下垂直管理，變為地方分級管理。 市、縣兩級藥監局的人、財、物權將從省藥監局剝離，歸各地政府分級接管。 四川省以下各級藥監局是否會并入同級衛生局？“不會。” 四川省政府辦公廳8月27日正式下發通知，食品藥
國家藥監局開展深化部署藥品安全專項整治會議
7月15日，國家藥監局召開藥品安全專項整治工作領導小組會議，學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示精神，傳達國務院集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組第一次會議精神，聽取藥品安全專項整治工作情況匯報，部署推進下一步工作。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅出席會議并講話，局黨組成員、
藥監局職責調整－強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案，SFDA職責有兩大變化：一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
汾陽市食藥監局重拳整治食品藥品安全
為切實抓好食品藥品安全工作，汾陽市食藥監局從2015年12月至2016年3月底，在全市范圍內開展食品藥品安全“冬季行動”，通過采取集中排查、明察暗訪、監督抽驗、嚴查違法行為等措施，嚴厲打擊違法違規行為，嚴防食品藥品安全事故發生。 此次行動重點圍繞食品生產加工小作坊、集貿市場和批發市場、餐飲食
藥店售假－購買者舉報－藥監部門竟然做調解
為督促藥監部門盡快處理其兩年前的一起舉報，今年６月２３日，家住上海的高敬德專程來到杭州市食品藥品監督管理局江干分局。然而讓他沒想到的是：具體負責此事的工作人員卻打電話叫來了售假者，并起草了一份《協商意見》。 這份《意見》白紙黑字寫明：高敬德與神龍保健用品商店就高敬德向藥監部門投訴舉報該店銷售的
藥品快速檢測車受國內外關注
?????? 以前,我國基層藥監人員查假劣藥品,大多采用“望聞問切”的方法,隨著制假手段越來越高,“手摸、鼻聞、口嘗”的辦法已經無法檢測出“高科技”假藥,藥品快速檢測車的問世為基層藥品稽查人員打假安上火眼金睛。 4月14日，在北京市藥監局組織的快速藥品檢測車的培訓班上，記者了解到,被譽為“藥品
藥監60年成就－國家藥品標準體系全面建立
國家藥品標準體系全面建立 新中國成立60年來，經過不懈努力，我國現已建立起比較完善的國家藥品標準體系，為保證藥品質量和加強藥品監督提供了重要技術保證。 1953年，我國編印發行第一版《中華人民共和國藥典》。截至目前，《中華人民共和國藥典》已編印發行8個版本，2010版藥典編制工作
四川藥監發布四川省藥品質量公告
按照《四川省食品藥品監督管理局關于下達2009年全省藥品抽驗工作計劃的通知》（川食藥監市 [2009]17號）的精神和要求，四川省食品藥品監督管理局組織省所及各市、州藥監局（藥檢所）在四川省范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了省評價抽驗和日常監督抽驗。現將2009年下半年全省（除成都市所）核查
廣東省藥檢所順利通過國家藥品監督管理局放射性藥品檢驗機構現場評審
2024年10月22至23日，國家藥監局組織專家對省藥檢所開展锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構現場評審。中國核工業集團首席科學家羅志福教授擔任專家組組長，中檢院首席專家、化藥所所長孫會敏作為觀察員參加評審。省藥監局黨組成員、副局長方維，省藥監局法規與科技處、藥品監管一處相關負責同志參加了首末次