國家食藥監管局印發完善保健食品審評審批機制意見
為加強保健食品審評審批管理，完善審評審批機制，規范審評審批行為，落實審評審批責任，國家食品藥品監督管理局組織制定了《關于完善保健食品審評審批機制的意見》，并于日前印發。 ......閱讀全文
國家食藥監管局印發完善保健食品審評審批機制意見
為加強保健食品審評審批管理，完善審評審批機制，規范審評審批行為，落實審評審批責任，國家食品藥品監督管理局組織制定了《關于完善保健食品審評審批機制的意見》，并于日前印發。
國家藥監局印發保健食品再注冊技術審評要點
為規范保健食品再注冊技術審評工作，保證保健食品再注冊工作公開、公平、公正，日前，國家食品藥品監督管理局印發了《保健食品再注冊技術審評要點》，對保健食品再注冊定義、技術審評原則、配方技術審評要點、名稱技術審評要點、標簽、說明書技術審評要點、功能學技術審評要點、毒理學技術審評要點、
國家藥監局召開保健食品等生產經營企業座談會
為廣泛聽取監管相對人對保健食品、化妝品監管工作的意見和建議，推進政務公開，不斷提高監管工作質量和水平，2010年10月20日和22日，國家食品藥品監管局食品許可司分別召開保健食品、化妝品生產經營企業座談會，就監管政策、監管中存在的突出問題及相應的建議專門聽取監管相對人的意見。 會
國家藥監局召開保健食品化妝品生產經營企業座談會
為廣泛聽取監管相對人對保健食品、化妝品監管工作的意見和建議，推進政務公開，不斷提高監管工作質量和水平，2010年10月20日和22日，國家食品藥品監管局食品許可司分別召開保健食品、化妝品生產經營企業座談會，就監管政策、監管中存在的突出問題及相應的建議專門聽取監管相對人的意見。
國食藥監管局印發保健食品和化妝品審評專家管理辦法
為進一步加強保健食品和化妝品審評工作，規范保健食品和化妝品審評專家管理，保證注冊工作的科學、規范、公平、公正，日前，國家食品藥品監督管理局分別印發了《保健食品審評專家管理辦法》和《化妝品審評專家管理辦法》。 【相關鏈接】 關于印發化妝品審評專家管理辦
我國保健食品監管效能彰顯
近年來，我國保健食品的生產和消費都呈現出快速發展的趨勢，但行業"小散亂"、產品假冒偽劣嚴重、企業虛假夸大宣傳等亂象卻一直為人們所詬病，由保健食品問題引起的投訴和糾紛屢見不鮮，已成為監管部門難啃的骨頭。為此，國家連續開展保健食品綜合治理和專項整治活動，并出臺系列規章制度，建立健全監管體系，加強審評
國家藥監局：深化中藥審評審批和監管體制機制改革
2022年4月26日獲悉，國家藥監局24日以視頻形式召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會。會議明確全國藥監系統下一步工作：一要全力以赴保障疫情防控大局；二要深化中藥審評審批和監管體制機制改革；三要加強中藥質量安全監管。（格隆匯）
新《藥品注冊管理辦法》施行－門檻抬高－上市更嚴
??? 新華網北京10月1日電（記者呂諾）國家食品藥品監管局新修訂的《藥品注冊管理辦法》自10月1日起施行。新辦法提高了注冊申報門檻，鼓勵新藥創制，對藥品上市把關更嚴，并強化了對藥品注冊審批權力的制約。 鼓勵創研新藥限制低水平重復 為控制低水平重復，保護技術創新，新辦法提高了藥品審評、審
國家藥監局優化臨床急需境外已上市藥品審評審批機制
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（2026年第3號）為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監局決定進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批工作機制。有關事項公告如下。 一、堅持以臨床價值為導向，鼓勵申請人在中國開展全球同步研發、
國家食藥監管局印發保健食品注冊申報資料要求補充規定
為進一步規范保健食品注冊申報與審評工作，提高保健食品質量安全控制水平，配合《保健食品產品技術要求規范》施行，國家食品藥品監督管理局組織制定了《保健食品注冊申報資料項目要求補充規定》，并于日前印發，自2011年2月1日起實施。以往發布的規定，與本規定不符的，以本規定為準。
國務院辦公廳印發《意見》－完善國家基本藥物制度
?? 北京9月19日，日前，國務院辦公廳印發《關于完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》提出，新一輪醫改以來，國家基本藥物制度的建立和實施，對健全藥品供應保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔發揮了重要作用。同時，也還存在不完全適應臨床基本用藥需求、缺乏使用激勵機制、仿制品
藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》意見
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）的要求，食品藥品監管總局組織起草了《藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》，現公開征求意見和建議。 請有關單位和個人于2018年2月21日前通過電子郵件進行反饋。
國家食藥總局發布《創新醫療器械特別審批程序（試行）》
2014年2月7日，國家食品藥品監督管理總局發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)，自2014年3月1日起施行。該程序是在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創新醫療器械設置的審批通道。 食品藥品監督管理部門對同時符合相應條件的醫療器械按該程序實施審評審
國家藥監局公布三定方案內塑權力制衡機制
在經歷“藥監反腐風暴”后，國家食品藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)機構調整以重塑內部制衡機制起步。 9月3日，國家藥監局“三定”方案正式對外公布。 除和衛生部厘清食品安全監管職責外，國家藥監局機構調整方案中，欲突出分權制衡理念:藥品的受理、審評、審批三個環節鏈條分屬在不同內設司局，并
國家藥監局：進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監管總局發布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），現就進一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包
國辦印發《關于優化完善地方政府專項債券管理機制的意見》
國務院辦公廳關于優化完善地方政府專項債券管理機制的意見國辦發〔2024〕52號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 為更好發揮地方政府專項債券（以下簡稱專項債券）強基礎、補短板、惠民生、擴投資等積極作用，經國務院同意，現就優化完善地方政府專項債券管理機制提出如下意見： 一
2011年全國保健食品化妝品監督管理工作會議召開
2011年2月22日，全國保健食品化妝品監督管理工作會議在海口召開。會議的主要任務是：深入學習貫徹2011年全國食品藥品監督管理工作會議精神，總結2010年保健食品化妝品監管工作，研究“十二五”期間保健食品化妝品監管工作總體思路，部署2011年保健食品化妝品監管工作。中紀委駐國
多部門促藥品器械審評改革－創新產品加快上市節奏
18日，國務院新聞辦在京舉行新聞發布會，邀請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 新華社記者 殷剛 攝 國務院8月18日印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)提出，食藥總局、發改委、衛計委、人社部等部門建立藥品醫
食品藥品監督管理總局：增強公眾對中國制造食藥信心
食品和藥品，關乎廣大人民群眾“舌尖上的安全”。我國目前食品藥品的監督管理狀況如何？藥品審評審批制度改革正在做怎樣的推進？2月29日下午，國新辦舉行新聞發布會，國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉做了針對性介紹。 信心 對中國的食品安全要有信心 監管工作要繼續努力 當前，我國正處在食品藥品安全
如何破解制藥企業創新“瓶頸”？這個《意見》里提到了！
建立上市藥品目錄集，為仿制藥生產者明確了被仿對象；發揮企業的創新主體作用，鼓勵藥品醫療器械企業增加研發投入，加強新產品研發和已上市產品的繼續研究，持續完善生產工藝…… 10月8日，中辦、國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》），推出一攬子利好我國醫藥創
聚焦五項重點－緊盯“五個一批”－－山東省整治食品安全問題
近日，山東省市場監管局、公安廳等部門在濟南市聯合舉辦集中打擊食藥環犯罪“昆侖”行動暨整治食品安全問題聯合行動成果宣傳展示活動，并組織食品、保健食品安全知識現場咨詢活動。 自9月中旬以來，按照4部委統一部署和山東省委主題教育領導小組、省紀委監委部署要求，山東省市場監管局、公安廳、教育廳、農業農村
食品藥品監管總局組織召開保健食品生產企業座談會
2015年2月2日，國家食品藥品監管總局食品安全監管三司組織召開保健食品生產企業座談會，就加強保健食品監管工作和規范特殊劑型食品管理問題，聽取有關協會和企業的意見建議。食監三司主要負責同志、有關負責人、中國保健協會、廣東保健品商會以及來自安利、湯臣倍健等16家保健食品生產企業的代表參加了會議。
發生什么事？畢井泉周末約見12藥企……
到底發生了什么事？昨天上午9點，國家食藥總局局長畢井泉在食藥總局約見了12家藥企。 這些企業包括：基石生物制藥、齊魯制藥、天士力制藥、博斯金生物制藥、珍寶島藥業、康哲藥業、康寧杰瑞生物制藥、北京凱因生物制藥、先聲藥業、榮昌制藥、神威藥業、圣和藥業負責人，以及沈陽藥科大學專家。 據相關人士透露
2009年全國食品安全監管工作主要有四方面內容
中新網1月15日電據國家藥監局網站消息，國家藥監局副局長劉怡14日在2009年全國食品藥品監督管理工作會議上布置食品安全監督管理工作重點，主要包括四方面的內容： ? 首先，源頭治理上，要嚴格審評審批，把好市場準入關 審評審批工作是從源頭上確保產品安全、引導產業健康發展、規范市場秩序
國務院：新藥價格須承諾不高于周邊國家
經李克強總理簽批，國務院日前印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》強調，加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。 近年來，我國藥品醫療器械審評審批中存在的問題日益突出，主要是藥品注
食品藥品監管總局落實國務院政策措施整改取得初步成效
國務院辦公廳《關于對國務院政策措施落實中存在問題進行整改的通知》（國辦函〔2014〕68號）下發后，食品藥品監管總局高度重視，深入學習領會國務院領導對督查整改工作的重要指示精神，第一時間制定了《食品藥品監管總局落實國務院政策措施整改工作方案》（食藥監〔2014〕177號），確定了5個方面19項
食品藥品監管總局落實國務院政策措施整改取得初步成效
國務院辦公廳《關于對國務院政策措施落實中存在問題進行整改的通知》（國辦函〔2014〕68號）下發后，食品藥品監管總局高度重視，深入學習領會國務院領導對督查整改工作的重要指示精神，第一時間制定了《食品藥品監管總局落實國務院政策措施整改工作方案》（食藥監〔2014〕177號），確定了5個方
保健食品批準文號首現被注銷－再注冊趨嚴促行業洗牌
日前，國家食藥監總局食品安全監管三司發文稱擬注銷30個保健食品的批準文號，11月11日，又發布了《保健食品再注冊技術審評要點(征求意見稿)》(以下簡稱《再注冊征求意見稿》)，列出15種對保健食品不予再注冊的情況。 中國保健協會副秘書長賈亞光對《每日經濟新聞》記者表示，注銷保健食品的批準文號
國家藥監局：優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案
7月30日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署創新藥臨床試驗審評審批改革工作，審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。 會議指出，藥物臨床試驗是創新藥研發的關鍵環節，開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作，是持續深化審評審批制度改革，提升臨床試驗質量和效率，促進醫藥
國家藥監局擬重新聘請保健食品審評專家
據國家食品藥品監督管理局官方網站消息，由于原保健食品審評專家任職已屆滿，國家食品藥品監督管理局決定重新聘請保健食品審評專家，并建立新的保健食品審評專家庫。日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，對保健食品審評專家的遴選原則作出了明確規定，由專家所在單位推薦，加蓋單位公章后，報所在地省食品藥品監督管