美國FDA授予Gazyva一線治療濾泡性淋巴瘤優先審查資格
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Gazyva（obinutuzumab）的補充生物制品許可（sBLA），同時授予了優先審查資格。此次sBLA，尋求批準Gazyva聯合化療治療后緊接著Gazyva單藥治療，作為一種新的治療方案，用于既往未接受治療（初治）的濾泡性淋巴瘤（FL）患者。此前，FDA已于2016年初批準該方案用于FL的二線治療，具體為：對羅氏已上市重磅抗癌藥美羅華（品牌名：MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗）或含美羅華方案治療無緩解、或接受此類方案治療期間或治療后6個月內病情進展的FL患者。 FL是一種最常見類型的惰性（生長緩慢）非霍奇金淋巴瘤（NHL），約占所有NHL病例的五分之一。FL被認為是不治之癥，大多數患者會經歷反復復發，而且病情每復發一次，就變得更加難以治療，因此該領域存在著遠未......閱讀全文
肺癌靶向抗癌藥實現中國制造
1月8日，“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目被授予國家科技進步一等獎。作為項目參與方，第三軍醫大學大坪醫院參與了靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼三期臨床試驗，并為該項目貢獻了20多例有效病例。 創造中國靶向抗癌藥的研發奇跡 “在中國，每年肺癌新發病人約有70萬人，且發
美國FDA授予Gazyva一線治療濾泡性淋巴瘤優先審查資格
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Gazyva（obinutuzumab）的補充生物制品許可（sBLA），同時授予了優先審查資格。此次sBLA，尋求批準Gazyva聯合化療治療后緊接著Gazyva單藥治療，作為
靶向Exportin1的新型抗癌藥
一項最新研究發現：基因修飾的癌細胞可以澄清新癌癥藥物的作用機制。在人類細胞中，細胞核含??有我們的DNA，并作為一個“控制中心”，而細胞質充當細胞的“體”。正是在這里，蛋白質得以生成和回收。 但是否蛋白質有活性或無活性依賴于它在細胞中的位置。細胞使用運輸系統，以確保蛋白質達到需要它的部位。在健
靶向抗癌藥derazantinib申請臨床試驗
侖勝醫藥（Sinovant Sciences）是一家位于上海的創新生物制藥公司，由包括“海歸”華人科學家和醫生在內的團隊創立，并得到了中國頂尖投資機構中信產業基金和全球領先創新醫療集團Roivant Sciences的投資支持。 近日，該公司宣布，靶向抗癌藥derazantinib的臨床試驗申
Nature－Genetics：靶向性抗癌藥物為何失效
加州大學的科學家們發現，蛋白YAP在癌癥對靶向性治療的抵抗中扮演了關鍵性作用。正常情況下，這種蛋白主要負責在發育階段驅動器官生長，在成年階段調控器官大小。 這項發表在Nature Genetics雜志上的研究，展示了高水平YAP幫助癌細胞生存的具體機制。研究顯示，聯合療法可以克服癌細胞對單個靶
冷泉港發文：靶向藥不靶向？10種抗癌藥跌落神壇
近日，以封面形式發表在《Science Translational Medicine》上的一篇研究中，來自美國冷泉港實驗室(CSHL)的研究人員已經確定了10種目前正在進行臨床試驗的癌癥藥物并未靶向目標蛋白，因此藥物不能按預期發揮作用。 這一發現緣于一個完全不同的事件。在過去的幾年里，CSHL
艾伯維/強生突破性抗癌藥Imbruvica聯合Gazyva一線治療CLL/SLL
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國FDA已批準靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）聯合Gazyva（obinutuzumab，奧妥珠單抗）用于之前未接受治療的慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通過優先審查程序對該補充申請進行了
羅氏Gazyva擊敗美羅華，達濾泡性淋巴瘤III期臨床主要終點
羅氏近日發布了抗癌藥Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著延長既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點。 Gazyva又名GA101，是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體
強生靶向抗癌藥Darzalex獲CHMP支持批準
多發性骨髓瘤（MM）是一種惡性漿細胞病，其腫瘤細胞起源于骨髓中的漿細胞，而漿細胞是B淋巴細胞發育到最終功能階段的細胞。因此多發性骨髓瘤可以歸到B淋巴細胞淋巴瘤的范圍。目前WHO將其歸為B細胞淋巴瘤的一種，稱為漿細胞骨髓瘤/漿細胞瘤。其特征為骨髓漿細胞異常增生伴有單克隆免疫球蛋白或輕鏈（M蛋白）過
納米顆粒可降低靶向抗癌藥物的毒性
在迄今為止首批應用納米技術進行靶向癌癥治療研究的其中一項工作中，研究人員創制了一種抗癌藥物的納米顆粒配方，它既有效又無毒，這是游離藥物很難獲得的性質。他們創制的納米顆粒直接向腫瘤釋放出強效且針對毒性的靶向抗癌藥物，但同時該藥物卻不會傷害健康的組織。在長有人類腫瘤的嚙齒動物中的這些發現為該藥物的納
Nat－Commun：靶向老瓶頸開發新的抗癌藥
核糖核酸還原酶是腫瘤細胞生長的瓶頸。埃默里大學Winship癌癥研究所的科學家們已經確定了一種靶向核糖核酸還原酶的方法，這種方法可以避免以前方法的毒性，為藥物研發提供了有針對性的信息，相關研究結果于近日發表在《Nature Communications》雜志上。 核糖核酸還原酶控制著DNA原料
AVEO靶向抗癌藥tivozanib在美國申請上市
AVEO Oncology近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib）的新藥申請（NDA），這是一種血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（VEGFR-TKI），用于治療復發或難治性腎細胞癌（RCC）。 此次NDA提交基于關鍵III期臨床研究T
AVEO靶向抗癌藥tivozanib在美國申請上市
AVEO Oncology近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib）的新藥申請（NDA），這是一種血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（VEGFR-TKI），用于治療復發或難治性腎細胞癌（RCC）。 此次NDA提交基于關鍵III期臨床研究T
益普生靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
2018年11月16日訊 法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的二
可形變納米顆粒可幫助抗癌藥物特異靶向腫瘤
近來由多倫多大學的Warren Chan帶領的課題組制造出一種可形變的納米粒子，它可以特異性靶向腫瘤細胞。 在他們十多年的努力研究過程中，一直試圖找出一種能讓抗腫瘤藥物只攻擊惡性腫瘤的辦法，但這說起來簡單，真正完成這個目標尤為艱難。 通常條件下，這些抗腫瘤藥物通過血液會在全身各個器官組織中循
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
羅氏單抗藥Gazyva獲FDA批準用于CLL
羅氏(Roche)11月1日宣布，單抗藥物Gazyva(obinutuzumab，又名GA101)獲FDA批準，聯合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化療，用于既往未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是羅氏在過去3年中獲FDA批準的第5個抗癌藥物，該藥的獲批，將減
羅氏靶向抗癌藥Alecensa(艾樂替尼)提交申請
羅氏旗下中外制藥（Chugai）近日宣布已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交靶向抗癌藥Alecensa（alectinib，艾樂替尼）150mg膠囊的新適應癥申請，用于治療復發性或難治性ALK融合基因陽性間變性大細胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于該適
邊緣區淋巴瘤(MZL)新藥，拜耳靶向抗癌藥Aliqopa
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予靶向抗癌藥Aliqopa（copanlisib）突破性藥物資格（BTD），用于治療既往已接受過至少2種療法的復發性邊緣區淋巴瘤（MZL）成人患者。 BTD是FDA在2012年創建的一個新藥評審通道，旨在加快開發及審查用
諾華靶向抗癌藥Zykadia獲歐盟批準一線治療A肺癌
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型靶向抗癌藥Zykadia（ceritinib）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準擴大Zykadia的適用人群，用于間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。此次批準，為歐洲既往未接受治療（初治）和新確診
靶向抗癌藥瑞戈非尼在華上市－細數發展史
我叫瑞戈非尼(Regorafenib)，學名拜萬戈，東家是世界500強之一的拜耳公司。這幾天我非常激動，因為終于在5月6日拿到了中國的綠卡！很期待能為中國轉移性結直腸癌（mCRC）患者帶來新的治療希望。一路走來，感慨頗多，經歷的臨床試驗讓我經受了重重考驗。為了讓大家對我有更深層次的了解，下面我介
強生重磅抗癌藥Imbruvica一線治療——提交2個新適應癥申請
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了2份II類變更申請，擴大靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）應用。其中一份申請，尋求批準Imbruvica聯合Gazyva（obinutuzumab，奧妥珠單抗）用于先前未接受治療的（初治）
Nat－Commun：發現抗癌藥物新機制，有助于開發靶向藥物
一項發表于Nature Communications的新研究揭示了新一代癌癥藥物背后的機制，為更好的靶向治療打開了大門。 PARP抑制劑是一種分子靶向腫瘤藥物，用于治療卵巢癌患者的BRCA1和BRCA2基因突變。 這些藥物在乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌的晚期臨床試驗中顯示出了良好的前景。它們是一
歐盟批準輝瑞靶向抗癌藥Xalkori－治療ALK陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib）擴大使用的產品標簽更新，用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。Xalkori的產品特性概要（SPC）也已更新，納入了PROFILE 1
益普生晚期肝癌二線靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的二線治療。 此次批準，是基
湖南大學譚蔚泓研發DNA“納米火車”靶向大量遞送抗癌藥
納米技術在腫瘤的診斷與治療方面具有廣泛的應用前景。納米載體能夠大大提高靶向釋藥的劑量和精確度以及降低毒副反應，從而在人體無創的狀態下更有效地治療腫瘤。最近，中國科學家在利用納米技術治療腫瘤方面取得了新的研究成果。 湖南大學化學生物傳感與計量學國家重點實驗室主任譚蔚泓帶領課題組，研發出一種能
羅氏靶向抗癌藥在日本提交申請，輔助治療早期乳腺癌！
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布，該公司已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了一份申請，申請批準HER2靶向藥物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作為輔助療法治療HER2陽性早期乳腺癌（eBC）患者的額外適應癥，具體為：用于
可附著于DNA鏈的納米粒子成就抗癌藥物靶向新系統
化療的目的是為了殺死癌細胞，而不是讓患者掉光頭發。加拿大科學家日前創建出的一種分子交付新系統，可確保化療藥物抵達目標的同時，盡量減少附帶損害。 許多抗癌藥物針對快速生長的細胞，在被注入患者體內后，藥物在血液中四處巡航，然后才發生作用。但不幸的是，這些細胞除了腫瘤，還包括頭發毛囊、消化道內壁和皮
乳腺癌新藥！羅氏靶向抗癌藥Kadcyla獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準HER2靶向藥物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新輔助（術前）基于紫杉烷和HER2靶向療法治療后存在殘留浸潤性乳腺和/或淋巴結疾病的HE
中外制藥從羅氏授權具有中樞系統活性的靶向抗癌藥
2018年7月18日訊，--瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已與羅氏就ROS1/TRK抑制劑entrectinib達成了一項授權協議，該藥目前正開發用于攜帶ROS1或NTRK融合陽性的腫瘤。根據協議條款，中外制藥將獲得entrectinib在日本市場的獨