羅氏下代測序產品成功準確識別ALK陽性肺癌患者！
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日公布了II/III期臨床研究BFAST（血液首個檢測篩選試驗）單臂隊列的陽性結果。該研究是一項全球性、多中心、開放標簽、多隊列研究，正在評估靶向療法或免疫療法作為單藥療法或聯合療法治療不可切除性、晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性，這些患者經基于血液的下一代測序（NGS）ctDNA檢測確定為攜帶致癌體細胞突變或腫瘤突變負擔（TMB）陽性。 值得一提的是，BFAST研究是僅使用基于血液的下一代測序（NGS）來檢測特異性融合的首個前瞻性研究，目的是為晚期NSCLC患者選擇治療方案，而無需組織活檢。 Alecensa間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性隊列是首個獲得數據的隊列，其他隊列的數據之后將陸續獲得。Alecensa ALK陽性隊列的主要終點是確認的調查員（INV）評估的總緩解率（ORR），次要終點包括獨立審查機構（IRF）評估的ORR、緩解持續時間（DoR，INV和IR......閱讀全文
羅氏下代測序產品成功準確識別ALK陽性肺癌患者！
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日公布了II/III期臨床研究BFAST（血液首個檢測篩選試驗）單臂隊列的陽性結果。該研究是一項全球性、多中心、開放標簽、多隊列研究，正在評估靶向療法或免疫療法作為單藥療法或聯合療法治療不可切除性、晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性，這些患者
羅氏肺癌ALK診斷試劑獲得中國批準
9月12日，羅氏診斷旗下公司Ventana宣布，其基因診斷產品：抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)已經獲得了CFDA的批準，用于輝瑞公司靶向肺癌藥物克唑替尼的伴侶診斷。 克唑替尼用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)融合陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌，今年1月份獲得CF
羅氏收購Bina－Technologies－為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司，被羅氏收購以后，Bina將被整合到羅氏測序部門，繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
“早安，中國”肺癌防治專項行動啟動
術后輔助治療適應癥上市?51歲那年，英子（化名）確診間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌IIA期，并接受了腫瘤切除手術。術后，英子入組全球首個探索ALK抑制劑用于早期非小細胞肺癌患者的III期臨床研究——ALINA研究，并接受ALK抑制劑靶向治療，以替代傳統的輔助化療方案。3年后，這項研究取得
羅氏454測序分析軟件升級
羅氏公司近日宣布推出一款新的軟件包(v2.8)，能顯著改善其GS FLX+系統上長讀取鳥槍法測序的性能。這一測序平臺能帶來百萬個讀取，其讀長超過1000 bp。此次改進將讓研究人員發現更多復雜的遺傳變異，并揭開隱藏在基因組、轉錄組和宏基因組樣品中難以測序的區域下的生物學秘密。 羅氏
基因檢測產品助力靶向治療
作為一種體外診斷技術， 伴隨診斷（companion diagnostic，CD）能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能對治療藥物產生響應的患者群體。 隨著分子生物學研
喜訊！羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準
據中華預防醫學會會長王隴德表示，近年來，肺癌在中國腫瘤登記地區的惡性腫瘤發病率中多年排位第一，位居男性惡性腫瘤發病第一位，女性第二位。每年中國男性發生肺癌人數是女性的2.1倍，死于肺癌的人數是女性的2.2倍。 喜訊！FDA批準新藥用于治療肺癌 12月11日美國FDA批準了羅氏新藥Alecen
羅氏Alecensa治療非小細胞肺癌無進展生存期擊敗輝瑞Xalkori
近日，羅氏公布了抗癌藥Alecensa (alectinib)最新III期臨床試驗數據，表明在晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療中，顯著優于輝瑞的Xalkori (克唑替尼，crizotinib)。 羅氏在ALEX、J-ALEX這兩個關鍵的III期頭對頭臨床研究中
羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，羅氏（Roche）公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療
“頭對頭”再次戰勝克唑替尼－羅氏alectinib或將稱王
在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（間變性淋巴瘤激酶）突變陽性的比例大約為 3%~5%，美國每年新確認 ALK+NSCLC 患者大約 1 萬例，遠低于 EGFR 突變陽性患者的比例，但 ALK+ 患者大多數對化療藥物無響應，治療選擇有限，預后非常差。 輝瑞 Xalkori（克唑替尼）是
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測，而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化，適用于各種新一
羅氏肺癌靶向藥3期臨床效果優于化療
著名藥企羅氏（Roche）今日宣布，其3期臨床試驗ALUR到達主要臨床終點，證實與化療相比，Alecensa? (alectinib) 可以顯著提高曾接受過鉑類化療和crizotinib（克唑替尼）治療但進展的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS）。 ALK陽性N
羅氏將發布多項重磅研究結果：六大腫瘤領域亮點搶先看
羅氏將在2017年CSCO大會上公布9個已獲批上市或正處于臨床試驗階段的抗腫瘤藥物的最新研究數據； 首次報告中國胃癌非干預登記研究(EVIDENCE)隊列I中95例曲妥珠單抗治療的HER2陽性的晚期轉移性胃癌的治療模式、安全性和療效數據； BRIM-8試驗探索了維莫非尼輔助治療BRAF V6
羅氏MetMab治療肺癌三期研究受挫
兩年前，制藥巨頭羅氏將抗癌藥MetMab作為公司研發的重點項目對待，對其給予了厚望。然而本周一羅氏旗下Genentech公司的腫瘤學研究部門傳出消息稱，MetMab配合Tarceva治療非細小細胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失敗，這一結果無疑對羅氏的MetMab研發是一個重大打擊。 M
羅氏有望帶來全新肺癌一線療法
今日，業內傳來一條重磅新聞：羅氏（Roche）宣布其非小細胞肺癌三聯療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），達到了共同主要臨床終點。這項結果有望改變非小細胞肺癌的治療標準。 本次臨床試驗所針對的非小細胞肺癌是最為常見的肺癌類型，約占肺癌病例總數的85%。作為全世界造成死亡病
肺癌藥物
肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來，有多款抗癌新藥獲批，涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等，為肺癌患者帶來了新選擇。 2020年2月，中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來
羅氏聯手PacBio打造NGS診斷產品
美國Pacific Biosciences公司周三宣布與羅氏診斷簽訂一項協議，以PacBio的SMRT技術為基礎開發診斷產品。包括前期、里程碑和供應付款在內，羅氏將向PacBio支付7500萬美元。 羅氏選擇了PacBio公司的SMRT技術 去年，羅氏曾向 Illumina發起收
先檢測后治療，伴隨診斷助力肺癌精準醫療
近年來，我國肺癌的發病率和死亡率持續高居首位，每年肺癌新增病例約73萬，嚴重危害人民健康 。隨著醫學研究的不斷深入，精準醫療正逐漸成為腫瘤治療的新方向，而“伴隨診斷”作為精準醫療的基石也日益受到關注，尤其是在肺癌診療領域，通過伴隨診斷對肺癌患者進行分類，從而實施更安全、有效的靶向治療是精準醫療的
53個國家批準肺癌基因新技術用于臨床
肺癌是全球排名第一位的惡性腫瘤，通常分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)。研究發現，胰島素受體的家族成員——間變性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC的關鍵啟動癌基因。通過對ALK陽性NSCLC患者的準確診斷，有助于實現肺癌的個體化靶向治療和提高臨床療效。 今年6月出臺的《中
亮相首屆進博會－羅氏以個體化醫療推動產業創新升級
2018年11月6日，羅氏集團攜制藥和診斷兩大核心業務，以“個體化醫療-引領人類健康未來”為主題聯袂亮相首屆中國國際進口博覽會，全方位展現了早期研發的前沿科技、覆蓋全生命周期的“診治一體化”解決方案以及個體化醫療的創新突破，進一步彰顯羅氏助力中國醫療健康產業創新升級的決心和承諾。現場，羅氏制藥還發布
羅氏挑戰Illumina不敗棋局，測序領域如何布局？
2020 年 5 月 22 日，羅氏宣布已收購初創測序技術公司 Stratos Genomics，以推進羅氏納米孔測序儀的開發。 近些年，以單分子熒光測序和單分子納米孔測序為原理的三代和四代測序技術得到快速發展，其超長讀長、靈活便捷的技術優勢點燃了產業界。越來越多的生物科技公司和大型企業布局單
羅氏放棄收購美國基因測序公司Illumina
北京時間1月7日晚間消息，瑞士制藥巨頭羅氏控股董事長佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日報》采訪時表示，該公司目前并未考慮競購美國基因測序公司Illumina。這意味著在羅氏競購對象中，Illumina已經出局。受到此消息的影響，Illumina的股價在本周一的盤前交易中大
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療EGFR和A
羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
基因泰克肺癌新藥獲－FDA－優先審評資格
羅氏集團旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布， FDA 已經接受了該公司的補充新藥申請 (sNDA)，并為 Alecensa(alectinib) 頒發了優先審評資格， 用于治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 陽性，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的一線療法。FDA
FDA批準羅氏診斷試劑盒VENTANA用于肺癌診斷
近日，羅氏公司宣布美國FDA批準了其診斷性試劑盒VENTANA PD-L1（SP142）作為補充診斷，以鑒定治療經治轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表達水平，這些病人考慮使用腫瘤免疫療法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首個PD-L1單抗at
羅氏Tecentriq與Avastin及化療三聯方案獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）及化療（紫杉醇+卡鉑），用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一線治療。
與肺癌相關的ALK基因編碼功能描述
ALK基因編碼一種受體酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK)，為跨膜蛋白，屬于胰島素受體超家族，在大腦發育與及特定的神經元中起重要作用。最初在間變性大細胞淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma, ALCL）發現ALK-NPM1融合蛋白，目
與肺癌相關的ALK基因編碼功能描述
ALK基因編碼一種受體酪氨酸激酶(eceptor tyrosine kinase ,RTK)，為跨膜蛋白，屬于胰島素受體超家族，在大腦發育與及特定的神經元中起重要作用。最初在間變性大細胞淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma, ALCL）發現ALK-NPM1融合蛋白，目
肺癌常見突變基因EGFR與ALK的認知
肺癌是我國發病率最高，也是我國死亡率最高的癌癥，而幸運的是在我國大約有40-50%的肺癌具有敏感基因突變，最常見的是EGFR突變及ALK融合突變（歐美10%），可以應用靶向藥物治療，EGFR/ALK靶點的突變應用靶向藥物有效率高達70%，明顯提高患者生存質量，提高生存期。有效率雖然很高但總有一個跨不