中美專家合作突破膽管癌新藥研發“瓶頸”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497749.shtm 中新網上海4月3日電 (陳靜 陳霞瓊 肖鑫)記者3日獲悉，中美兩國醫學專家合作研究取得新成果，有效突破了目前膽管癌新藥研發所面臨的“瓶頸”：缺少準確、快速評價體外模型。該成果不僅有利于膽管癌新藥研發，同時可針對膽管癌患者，實現快速、有效的抗腫瘤藥物篩選和匹配，以挽救更多患者生命。 據了解，同濟大學附屬上海第四人民醫院腦研所劉瓊研究員團隊與美國哈佛醫學院的研究團隊的合作，基于數字光處理技術的生物打印方法，創建了一系列3D膽管癌芯片。這些芯片很好模擬了天然膽管癌微環境與微結構。最新出版的組織與器官工程領域國際學術期刊Bio-Design and Manufacturing《生物設計與制造》刊發了這項研究成果。 劉瓊介紹，3D生物打印技術可快速實現仿生微環境與微結構模擬，構建仿生器官......閱讀全文
中美專家合作突破膽管癌新藥研發“瓶頸”
中美兩國醫學專家合作研究取得新成果，有效突破了目前膽管癌新藥研發所面臨的“瓶頸”：缺少準確、快速評價體外模型。該成果不僅有利于膽管癌新藥研發，同時可針對膽管癌患者，實現快速、有效的抗腫瘤藥物篩選和匹配，以挽救更多患者生命。據了解，同濟大學附屬上海第四人民醫院腦研所劉瓊研究員團隊與美國哈佛醫學院的研究
中美專家合作突破膽管癌新藥研發“瓶頸”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497749.shtm 中新網上海4月3日電 (陳靜 陳霞瓊 肖鑫)記者3日獲悉，中美兩國醫學專家合作研究取得新成果，有效突破了目前膽管癌新藥研發所面臨的“瓶頸”：缺少準確、快速評價體外模型。該成果不僅
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
最新研發成果填補膽管癌分子診斷領域空白
作為“沉默的殺手”，膽管癌以高侵襲性和發病隱匿著稱。由于缺乏精準分子檢測工具，臨床治療主要依賴傳統化療與泛靶點藥物治療，面臨精準性不足的治療困境，患者5年生存率不足10%。記者3日獲悉，由中國科學院院士樊嘉團隊自主研發的《人膽管癌5基因變異檢測試劑盒》獲準應用于膽管癌患者精準分子診斷，填補了膽管癌分
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》（簡稱《工作規范》）的通知，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
質譜技術助力新藥研發
對于藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具，使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源，以及將投
新藥研發：基礎研究誰來做
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
新藥研發有望步入規范軌道
國家食品藥品監督管理總局（CFDA）日前發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，要求針對部分已申報生產或進口待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。業內人士認為，此次出臺的臨床試驗標準和稽查要求堪稱“史上最嚴”，在短短34天時間內，自查核查品種清單公布的1622個受理號相關品種必須
中美合作研發抗腫瘤新藥
美國默沙東集團日前宣布與中國康方生物就一項腫瘤免疫療法的研究、開發和推廣達成協議，根據這項協議，默沙東將獲得康方生物的化合物AK-107的全球獨家開發和推廣權。AK-107是由康方生物在中國發現、用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點阻斷抗體，是一個能有效阻斷腫瘤生長特定通道的單抗體，讓自身免疫系統開始工
加快干細胞新藥研發－（二）
新快報:您具體提出了哪些建議?陳海佳:一般來說,干細胞新藥就像傳統的依賴性藥一樣,大概要投入十年,一定要有國家干細胞庫。所以它需要有國家的頂層設計,要在國家層面開通這個綠色通道,這樣才能更好地推進干細胞新藥的研發。國家干細胞庫跟基因一樣,都是屬于國家的戰略資源,誰掌握資源,誰就掌握未來。目前我們急切
加快干細胞新藥研發－（一）
全國政協委員陳海佳:大健康產業被稱為繼IT產業之后的全球“財富第五波”,干細胞產業作為大健康產業的重要組成部分,近年來也越來越受到人們的關注。全國政協委員、廣東省賽萊拉干細胞庫研究院院長陳海佳提交的三份提案中,兩份都與干細胞產業有關。他在接受新快報記者專訪時表示,中國在干細胞科研領域屬于世界一流水平
新藥研發：基礎研究誰來做
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
Acorda宣布停止癲癇新藥Plumiaz研發
總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關鍵研究正式宣告失敗。這也意味著公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經正式宣布這一藥物的失敗。 Plumiaz是Acorda公司此前研發管線中進展最為靠前的項目之
III期臨床：新藥研發的“麥城”
一個新藥從開始研發到應用于臨床需要一二十年時間，而III期臨床試驗十分耗時，一般需要3年以上的時間，同時也相當“燒錢”，通常會花費3億~5億美元。 今年，新藥研發臨床試驗失敗的比例再度提升。美國食品與藥品監督局（FDA）審批數據顯示，僅2014年上半年就有10個以上新藥研發品種在Ⅲ期臨床試驗失
AI探路，新藥研發邁向“奇點突破”
研發邁向“奇點突破”?AI（人工智能）制藥企業英矽智能前不久官宣了一個好消息：公司自主研發的首款AI候選藥物——小分子抑制劑INS018_055完成了中國IIa期臨床試驗全部患者入組。這或許只是INS018_055在治療特發性肺纖維化上邁出的一小步，但對于擔任公司聯合首席執行官的任峰來說意味良多：“
罌粟植物新藥研發獲重要數據
罌粟又名鴉片罌粟，是全球重要的藥用植物之一。罌粟植株所含生物堿種類達100多種，其中五大主要成分嗎啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罌粟堿是醫藥工業中用于合成麻醉品、止痛藥、安眠藥和鎮定藥物的重要生物堿。此外，它還產生其他一些芐基異喹啉生物堿（BIAs），具有強有效的藥理學特性。 目前，罌粟已經成為研
為新藥研發插上“隱形的翅膀”
“中國醫藥企業一直以來面臨的最大競爭是仿制藥同質化，創新產品多為國外藥企所有，常規藥品價格低廉等，如果要形成長期發展的核心競爭力，就必須做創新產品，尤其是具有自主知識產權的創新產品。”日前，成都康弘藥業集團股份有限公司（下稱康弘藥業）總裁郝曉峰表示，康弘藥業一直以來高度重視研發創新，圍繞呼吸系統
禮來和黃合作新藥研發
??? 8月20日，美國禮來與和記黃埔締結了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨國姻緣———一個投入資本，另一個負責新藥研發，這種資本與科研的結合模式，恰恰是跨國藥企和中國醫藥企業各取所需的“典型性”注釋。 ??? “升級”版強強合作 ??? 繼今年6月宣布與百奧維達中國公司合作之后，8月20
新藥研制不易？揭秘羅氏新藥研發的8個步驟
羅氏制藥是世界上知名的跨國制藥公司，世界500強企業，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我們來看看羅氏的數據：藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均要花費12年時間，需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者，最后得到1個藥物。 有過醫藥股
我國新藥研發仍有優勢－研發成本僅為國外1/25
6月17日，在第五屆中國生物產業大會高層論壇上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛作了主題報告，對我國創新藥物發展戰略與現狀進行了闡述。 目前，很多跨國企業都面臨研發投入過高、風險增大的窘境，動輒幾十億的投入難保不打水漂。反觀中國，豐富的疾病資源和相對廉價的試驗成本，令眾多跨國企業垂
別讓臨床試驗成為新藥研發瓶頸
“十一五”期間，天壇醫院承擔了國家創新心腦血管藥物的臨床試驗工作，作為這個項目的負責人，我對藥物臨床試驗有了一些體會。目前，我國的藥品臨床試驗還有很多令人擔憂的地方，但是臨床醫生還沒有意識到它的嚴重性。雖然我們的臨床試驗開展的例數很多，也參與了一些全球多中心
最新宮頸癌新藥研發管線盤點
宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。原位癌高發年齡為30～35歲，浸潤癌為45～55歲，近年來其發病有年輕化的趨勢。常見有鱗癌、腺癌和腺鱗癌三種類型。 本文盤點了最新的宮頸癌臨床研發管線。我們統計了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期，2期和3期的宮頸癌藥物臨床試驗數據。納入統計范
以色列研發治療急性白血病新藥
新華社耶路撒冷８月２５日電 以色列希伯來大學醫學院研究團隊日前宣布，他們成功開發出一種用于治療急性髓細胞白血病的新型生物藥物。 研究團隊稱，這種新藥對患有急性髓細胞白血病小鼠的治愈率達到５０％。相關成果刊登在新一期美國《細胞》雜志上。目前，研究團隊與相關方正向美國食品和藥物管理局申請對新藥
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
據新華社電 2月4日是第19個“世界癌癥日”。面對我國癌癥防治的嚴峻形勢，醫療專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度，進一步提高我國癌癥新藥的可及性。 根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%，83%的生存率延長歸功于包括創新藥在內的新療法。然而，我國在2010~2014年全球癌癥新藥可及性的排名遠不及美國和英國等發達國家，49個新藥中僅有6
新藥研發策略：“pick－the－winners”－還是－“kill－the－losers”
本周福布斯雜志刊登了英國企業家David Grainger的文章，討論新藥研發的策略問題。因為新藥研發的獨特性，幾乎沒有任何其它行業的經驗可以借鑒。但是作者發現新藥和角色扮演游戲《龍與地下城》有些相似之處。現在新藥研發有兩個學派。一個是所謂的“pick the winners” ，即選擇了一個方
終止新藥研發項目為何如此困難
【新聞事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發表一篇羅氏科學家寫的一篇評論文章，討論終止新藥研發項目為何如此困難。他們認為人的本性和企業文化是無法及時終止劣質項目的主要障礙。 比如科學家過度樂觀、不愿放棄已經投入很多的項目，而企業對成功項目的獎勵超過失敗項目，雖然有些成功項
專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度
2月4日是第19個“世界癌癥日”。面對我國癌癥防治的嚴峻形勢，醫療專家呼吁加大癌癥新藥研發投入力度，進一步提高我國癌癥新藥的可及性。圖片來源于網絡 根據中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會日前發布的《以藥物創新應對癌癥的挑戰》報告，美國近期癌癥患者的5年生存率已比1975年提高41%，