中國研發進展領先的RSV疫苗企業艾棣維欣發布II期臨床試驗數據
近日，中國研發進展領先的RSV疫苗企業艾棣維欣生物（Advaccine）在醫學預印本平臺medRxiv上發表了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110（BARS13）的II期臨床數據研究論文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled study of the safety and immunogenicity of a recombinant G protein-based respiratory syncytial virus vaccine in healthy older adults"。艾棣維欣呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的II期臨床數據研究論文經medRxiv發表ADV110是由艾棣維欣生物自主研發的一種RSV重組蛋白亞單位疫苗，并運用了公司研發的創新佐劑AE011。ADV110的II期臨床試驗是一項在澳大利亞開展的隨機雙盲、安......閱讀全文
中國研發進展領先的RSV疫苗企業艾棣維欣發布II期臨床試驗數據
近日，中國研發進展領先的RSV疫苗企業艾棣維欣生物（Advaccine）在醫學預印本平臺medRxiv上發表了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110（BARS13）的II期臨床數據研究論文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled s
RSV感染的基因表達譜分析
發表在11月12日的PLOS Medicine雜志上的一項研究，采用全血基因表達譜分析估測了兒童RSV感染的發病機制和疾病嚴重程度，揭示了在兒童中由RSV感染引起的免疫反應的系統學調節異常，表明分子標記能夠用來預測疾病的嚴重程度。 呼吸道合胞體病毒(RSV，Respiratory sy
美國批準首個嬰兒和兒童RSV療法
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505003.shtm
全球首個RSV疫苗有望今年獲批
RSV通常會引起類似感冒的輕微癥狀，但對脆弱的人來說癥狀可能會很嚴重。 呼吸道合胞病毒（RSV）是幼兒和老年人的殺手。1月17日，莫德納公司報告了一項針對老年人的令人鼓舞的疫苗試驗結果，這意味著全球首個RSV疫苗有望在2023年獲批。 此外，歐盟和英國在2022年批準了一種防止健康嬰兒感染R
星銳醫藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲美國FDA臨床試驗許可
2024年3月8日，星銳醫藥（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向遞送技術及創新mRNA療法的生物技術公司，宣布其自主研發及生產的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）批準，并將開展一期臨床試驗研究。
阿法納生物RSV－mRNA疫苗獲得臨床批件
合肥阿法納生物科技有限公司研發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）于2024年7月5日獲得國家藥品監督管理局審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該品種于2024年4月16日獲得受理（受理號為CXCL2400233）。 這是阿法納生物自2021年7月成立以來正式獲得的第二個臨
全球第二款：FDA批準輝瑞RSV疫苗上市
·美國輝瑞（Pfizer）的二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BRYSVO已獲美國食品藥品監督管理局批準上市，可用于預防60歲及以上人群出現由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。據灼識咨詢數據，RSV藥物全球整體市場規模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長至2030年的12
默沙東抗RSV單抗II/III期研究成功，將申報上市
7月23日，默沙東公司宣布，其研發的Clesrovimab（MK-1654）在預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIb/III期臨床試驗MK-1654-004中取得了積極成果。這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，旨在評估Clesrovimab作為單劑量肌肉注射，對于保護嬰兒（包括健康
慘痛！盤點2016七大臨床試驗失敗案例
在藥品研發過程中，大量的臨床試驗以失敗告終的現象并不少見。接近尾聲的2016年，這種情況也有很多，其中The Motley Fool的分析師選取了七個典型案例，分析這些藥品臨床試驗的失敗將對相關企業的進一步的發展戰略產生直接影響。 1、禮來：阿爾茨海默病藥Solanezumab 尋找到阿爾茨
Science：新型呼吸道合胞病毒疫苗可引起強烈的免疫反應
呼吸道合胞病毒(RSV)是導致嬰兒感染疾病死亡的主要原因之一，一種針對這種病毒的實驗性疫苗在人類臨床試驗的第一階段就顯示出了早期的希望。包括德克薩斯大學奧斯汀分校的Jason McLellan在內的一組研究人員近日在《Science》雜志上發表報告說，他們的一種候選疫苗引起了持續數月的RSV中和
NEJM：強生實驗性藥物ALS008716有效阻擊RSV感染
強生旗下Abios BioPharma公司近日宣布，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）已在線發表其呼吸道合胞病毒（RSV）潛在治療藥物ALS-008176一項IIa期研究的積極數據。ALS-008176是RSV復制抑制劑ALS-008112的一種口服生物可利用前體藥物，ALS-008112是一種胞
新生兒RSV下呼吸道感染易出現反復咳喘
? 近期國內一項研究探討了新生兒呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道感染的臨床特點，及其與患兒出院后反復咳喘的關系。??? 該研究選取2008年5月至2013年5月于北京新世紀兒童醫院診斷為RSV 下呼吸道感染的新生兒，對患兒臨床資料及出院后隨訪結果進行分析。該研究共納入41例 RSV 下呼吸道
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗防控嬰幼兒肺炎
2019年5月，中國科學院武漢病毒研究所/病毒學國家重點實驗室肖庚富研究組在呼吸道合胞病毒疫苗研究方面取得新進展，相關工作以A novel RSV F-Fc fusion protein vaccine reduces lung injury induced by respiratory syn
妊娠期接種RSV疫苗可降低嬰兒對抗生素使用
圖片來源：Prostock-studio / Alamy一種針對導致嬰兒胸部感染的病毒的疫苗，產生了一個意想不到的效果——它減少了用于治療細菌感染的抗生素的數量。加州大學伯克利分校的Joseph Lewnard說，這一結果來自一項針對呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的大規模試驗，得出的結果表明，注射疫苗
表面調整可創制針對兒童時期病毒的疫苗研究概要
? 據一項新的研究報告，多虧了一些分子工程的研究，在最后一批還沒有獲得經批準可使用的疫苗的兒童疾病之中，有一種疾病可能在不久之后就會有疫苗了。呼吸道合胞病毒或RSV可通過學校或日托中心而引起傳播速度很快的傳染性極強的肺部感染。它是5歲以下兒童住院的最常見的原因，但是研究人員卻一直無法設計一種針對
人抗呼吸道合胞病毒抗體(RSV)酶聯免疫分析（ELISA）
人抗呼吸道合胞病毒抗體(RSV)酶聯免疫分析（ELISA）試劑盒使用說明書本試劑僅供研究使用???????目的：本試劑盒用于檢測人血清，血漿及相關液體樣本中抗呼吸道合胞病毒抗體(RSV)水平，感染人的血液學診斷。實驗原理：??本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯免疫法（ELISA）測定標本中人抗呼吸道合胞病毒
研究揭示水稻miR528積累的精細調控和抗RSV病毒機制
miRNA是調控植物生長、發育及環境適應性的一類重要轉錄后調節因子。中國科學院遺傳與發育生物學研究所曹曉風研究組早期通過對水稻miRNA加工關鍵酶OsDCL1蛋白的研究，鑒定到了一系列重要的水稻miRNA成員（Liu et al., Plant Physiology, 2005）。其中，miR
阿斯利康新一代呼吸道療法MEDI8897斬獲歐盟優先藥物資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予MEDI8897優先藥物資格（PRIME），這是一種半衰期延長的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白單克隆抗體（Mab），目前正開發用于預防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。 值得一提的是，此次PRI
美國FDA授予強生預防性RSV高級疫苗突破性藥物資格！
醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予該公司預防性RSV高級疫苗的突破性藥物資格（BTD），用于60歲及以上老年人群預防由呼吸道合包病毒（RSV）介導的下呼吸道疾病。RSV是一種高度傳染性的、潛在危及生命的呼吸道感染，每年影響全球超過6400萬人。老年人
高良姜的臨床試驗
對消化系統的作用 實驗表明： 高良姜煎劑給犬灌胃，能使胃液總酸排出量較對照組有明顯升高，但對胃蛋白活力無明顯影響．給小鼠灌胃，能顯著對抗阿托品抑制墨汁胃腸推進率，并能對抗番瀉葉引起的瀉下作用，但不能對抗蓖麻油的瀉下作用．番瀉葉為刺激大腸性瀉藥，而蓖麻油為刺激小腸性瀉藥，多數溫里藥對刺激大腸性腹
走出新冠后，mRNA疫苗急需一場勝利
不過，隨著疫情的消退，哪怕是英雄也要面對窘境。當年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入斷崖的邊緣。2022年，BioNTech憑借新冠疫苗收入173億歐元，2023年，BioNTech預計業績下降幅度將達到70%。Moderna也是同樣的命運，2022年新冠疫苗的銷售
我國臨床試驗不失敗？－藥品臨床試驗豈能“報喜不報憂”
在過去的一年中，我們既看到國際上令人鼓舞的臨床研究進展和21種全新藥（新化學實體）上市，同時也看到不少令人可惜和遺憾的臨床后期失敗或遭遇重大挫折的案例，它們之中不乏很有希望，甚至有的可能會產生重磅藥的實驗。比如羅氏研發的糖尿病藥，臨床效果比默克的還好，就是因
臨床試驗的參數范例
試驗階段目的參數例數Ⅰ期開放、劑量遞增Ⅰ期開放、單劑或多劑確定新藥的最大耐受量獲得新藥的藥代動力學資料不良事件、臨床實驗室結果，和其他特殊檢查生物樣本中的藥物濃度，分析代謝劑量與暴露的關系，及有無蓄積參見《藥品注冊管理辦法》一般20-30例Ⅱ隨機、雙盲（也可不設盲）、對照試驗在特定的人群中，確定藥物
Entresto和四十臨床試驗
今天諾華宣布將開始心衰藥物Entresto的一組龐大臨床試驗。今后5年內諾華將進行涉及50多個國家的40個臨床試驗。這個名為FortiHFy的計劃將成為心衰藥物研發史上最大的臨床投入，這一方面反映現在支付環境的嚴酷，另一方面也顯示諾華對Entresto的長期支持，準備在心衰的各個角落把Entre
藥品臨床試驗溫度控制
? ?藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。進行藥物臨床試驗需要多種專業技術人員的
關于細胞免疫接種預防呼吸道病毒的思考
MDPI Vaccines | 新冠之役——關于細胞免疫接種預防呼吸道病毒的思考 2020年已悄然離去，但新冠肺炎疫情尚未結束，隨著各國疫苗的陸續推出，科研人也已對整個呼吸道病毒類別和細胞免疫接種預防有了更進一步的研究和認知。近期來自密歇根大學的Nicholas W. Lukacs和Carri
Novavax納米顆粒疫苗技術或將改寫流感疫苗領域競爭格局
2016年6月2日美國疫苗研發公司Novavax宣布將在2017年啟動納米顆粒樣季節性流感疫苗的I/II期臨床試驗。繼開創性的設計呼吸道合胞病毒F蛋白納米（RSVF）疫苗之后，Novavax正在構建可預防多種病毒的納米疫苗庫，包括流感病毒、呼吸道合胞體病毒(RSV)、埃博拉病毒。自2011年以來
Science：展現病毒的薄弱環節
呼吸道合胞病毒RSV是一種RNA病毒，這種病毒的感染常見于三歲以下的兒童，有時會在嬰幼兒中引起嚴重的呼吸道疾病。現在，NIH旗下的美國國立過敏與感染性疾病研究所NIAID在四月二十五日的Science雜志上發表了一項新研究。他們首次在RSV關鍵蛋白與相應抗體結合時，對其進行了原子水平的成像，揭示
Science：展現病毒的薄弱環節
呼吸道合胞病毒RSV是一種RNA病毒，這種病毒的感染常見于三歲以下的兒童，有時會在嬰幼兒中引起嚴重的呼吸道疾病。現在，NIH旗下的美國國立過敏與感染性疾病研究所NIAID在四月二十五日的Science雜志上發表了一項新研究。他們首次在RSV關鍵蛋白與相應抗體結合時，對其進行了原子水平的成像，揭示
默沙東、羅氏、禮來等上榜，最具里程碑意義的TOP10臨床研究
臨床試驗是檢驗公司研發實力的試金石，成敗與否直接決定一款藥物的命運。一項“里程碑意義”的臨床試驗成功，關乎的不僅是這款藥物或這家公司的發展前景，也可能引領某疾病領域的臨床治療變革，惠及萬千患者。 其中，2023年度10項具有“里程碑意義”的臨床研究，具體內容如下： 2023年具有里程碑意義的