美國FDA授予強生預防性RSV高級疫苗突破性藥物資格！
醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予該公司預防性RSV高級疫苗的突破性藥物資格（BTD），用于60歲及以上老年人群預防由呼吸道合包病毒（RSV）介導的下呼吸道疾病。RSV是一種高度傳染性的、潛在危及生命的呼吸道感染，每年影響全球超過6400萬人。老年人群是發生RSV感染風險最高的人群之一。 BTD是FDA在2012年創建的一個新藥評審通道，旨在加快開發及審查用于治療嚴重或威及生命的疾病并且有初步臨床證據表明該藥與現有治療藥物相比能夠實質性改善病情的新藥。獲得BTD的藥物，在研發時能得到包括FDA高層官員在內的更加密切的指導，保障在最短時間內為患者提供新的治療選擇。 此次BTD授予，是基于楊森預防性RSV高級疫苗的臨床數據，與當前可用的護理標準相比，該疫苗在臨床有效終點方面可能顯示出顯著的改善。目前，該疫苗處于一項IIb期概念驗證研究，調查用于65歲及以上老年人群預防RSV感染的......閱讀全文
美國FDA授予強生預防性RSV高級疫苗突破性藥物資格！
醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予該公司預防性RSV高級疫苗的突破性藥物資格（BTD），用于60歲及以上老年人群預防由呼吸道合包病毒（RSV）介導的下呼吸道疾病。RSV是一種高度傳染性的、潛在危及生命的呼吸道感染，每年影響全球超過6400萬人。老年人
全球首個RSV疫苗有望今年獲批
RSV通常會引起類似感冒的輕微癥狀，但對脆弱的人來說癥狀可能會很嚴重。 呼吸道合胞病毒（RSV）是幼兒和老年人的殺手。1月17日，莫德納公司報告了一項針對老年人的令人鼓舞的疫苗試驗結果，這意味著全球首個RSV疫苗有望在2023年獲批。 此外，歐盟和英國在2022年批準了一種防止健康嬰兒感染R
全球第二款：FDA批準輝瑞RSV疫苗上市
·美國輝瑞（Pfizer）的二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BRYSVO已獲美國食品藥品監督管理局批準上市，可用于預防60歲及以上人群出現由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。據灼識咨詢數據，RSV藥物全球整體市場規模（包括治療藥物及預防藥物），預計將從2020年的18億美元增長至2030年的12
阿法納生物RSV－mRNA疫苗獲得臨床批件
合肥阿法納生物科技有限公司研發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）于2024年7月5日獲得國家藥品監督管理局審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該品種于2024年4月16日獲得受理（受理號為CXCL2400233）。 這是阿法納生物自2021年7月成立以來正式獲得的第二個臨
妊娠期接種RSV疫苗可降低嬰兒對抗生素使用
圖片來源：Prostock-studio / Alamy一種針對導致嬰兒胸部感染的病毒的疫苗，產生了一個意想不到的效果——它減少了用于治療細菌感染的抗生素的數量。加州大學伯克利分校的Joseph Lewnard說，這一結果來自一項針對呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的大規模試驗，得出的結果表明，注射疫苗
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗防控嬰幼兒肺炎
2019年5月，中國科學院武漢病毒研究所/病毒學國家重點實驗室肖庚富研究組在呼吸道合胞病毒疫苗研究方面取得新進展，相關工作以A novel RSV F-Fc fusion protein vaccine reduces lung injury induced by respiratory syn
RSV感染的基因表達譜分析
發表在11月12日的PLOS Medicine雜志上的一項研究，采用全血基因表達譜分析估測了兒童RSV感染的發病機制和疾病嚴重程度，揭示了在兒童中由RSV感染引起的免疫反應的系統學調節異常，表明分子標記能夠用來預測疾病的嚴重程度。 呼吸道合胞體病毒(RSV，Respiratory sy
美國批準首個嬰兒和兒童RSV療法
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505003.shtm
中國研發進展領先的RSV疫苗企業艾棣維欣發布II期臨床試驗數據
近日，中國研發進展領先的RSV疫苗企業艾棣維欣生物（Advaccine）在醫學預印本平臺medRxiv上發表了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110（BARS13）的II期臨床數據研究論文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled s
星銳醫藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲美國FDA臨床試驗許可
2024年3月8日，星銳醫藥（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向遞送技術及創新mRNA療法的生物技術公司，宣布其自主研發及生產的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）批準，并將開展一期臨床試驗研究。
Science：展現病毒的薄弱環節
呼吸道合胞病毒RSV是一種RNA病毒，這種病毒的感染常見于三歲以下的兒童，有時會在嬰幼兒中引起嚴重的呼吸道疾病。現在，NIH旗下的美國國立過敏與感染性疾病研究所NIAID在四月二十五日的Science雜志上發表了一項新研究。他們首次在RSV關鍵蛋白與相應抗體結合時，對其進行了原子水平的成像，揭示
Science：展現病毒的薄弱環節
呼吸道合胞病毒RSV是一種RNA病毒，這種病毒的感染常見于三歲以下的兒童，有時會在嬰幼兒中引起嚴重的呼吸道疾病。現在，NIH旗下的美國國立過敏與感染性疾病研究所NIAID在四月二十五日的Science雜志上發表了一項新研究。他們首次在RSV關鍵蛋白與相應抗體結合時，對其進行了原子水平的成像，揭示
Science：新型呼吸道合胞病毒疫苗可引起強烈的免疫反應
呼吸道合胞病毒(RSV)是導致嬰兒感染疾病死亡的主要原因之一，一種針對這種病毒的實驗性疫苗在人類臨床試驗的第一階段就顯示出了早期的希望。包括德克薩斯大學奧斯汀分校的Jason McLellan在內的一組研究人員近日在《Science》雜志上發表報告說，他們的一種候選疫苗引起了持續數月的RSV中和
學者研究揭示人體內抗體中和廣泛傳播的病毒的機理！
科學家們已經找到并表征了人免疫系統產生的靶向呼吸道合胞體病毒（RSV）含有的一種重要蛋白的四種抗體的活性，相關研究于近日發表在《PLOS Pathogens》上。圖片來源：Mousa JJ, et al. (2018) RSV感染了全世界大多數兩歲以下的孩子。它會引起溫和的受寒癥狀，但是也可能
PNAS：常見的兒童呼吸道病毒削弱嚙齒動物的學習能力
呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)感染已被證明與人類的驚厥和腦炎等神經疾病癥狀有關聯，但是把呼吸道合胞病毒(RSV)與神經系統機能障礙聯系起來的機制仍然不清楚。 一項最新研究發現，呼吸道合胞病毒(RSV)是諸如嬰兒支氣管炎和肺炎等呼吸道疾
呼吸道感染高發季來臨，老年人該如何預防
一項基于全國流感監測和死因監測數據顯示，全國平均每年有8.8萬例流感相關呼吸系統疾病超額死亡，其中，60歲以上老人的流感相關超額死亡數占全人群的80%，其超額死亡率顯著高于60歲以下人群。隨著秋冬季將至，呼吸道感染性疾病又將進入感染高發季。老年人常伴有多種基礎疾病，且因免疫功能的下降，發生感染性疾病
FDA對先進制造、衛生高級研究計劃局、新冠疫苗進行審評
美國 FDA 生物制品審評與研究中心（CBER）主任 Peter Marks 表示，在下一次大流行爆發之前實施先進制造可以加速用于新興傳染病的疫苗的生產，并可廣泛地造福再生醫學領域。 Marks 在最近食品藥品法律研究所（FDLI）的年會上表示，從國家安全，從全球健康安全角度，我們需要更多地思
一文讀懂21世紀的新型疫苗技術
疫苗開發的新方法包括基于結構的免疫原設計，基于基因的疫苗平臺以及具有有效佐劑的重組抗原制劑。這些技術在開發針對全球重要疾病（例如結核病，流感和呼吸道合胞病毒）的疫苗方面取得令人鼓舞的結果。在這里，我們重點介紹了過去 18 個月中這些領域中最重要的發展。圖片來源于網絡 最成功的疫苗能夠針對引起個
東京新冠疫情嚴峻，或影響奧運；早上接種疫苗反應更強
1、東京新冠疫情嚴峻，或影響東京奧運會 近日日本疫情迅猛反撲，已經連續三天確診病例過萬，尤其是奧運會主辦城市東京的新冠疫情更是嚴峻，已經連續7天確診病例超3000例，創疫情爆發以來新高，而且奧運會相關人員已出現276例感染病例，或將影響奧運會的順利進行。盡管日本政府表示疫情反撲不會影響奧運，但
走出新冠后，mRNA疫苗急需一場勝利
不過，隨著疫情的消退，哪怕是英雄也要面對窘境。當年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入斷崖的邊緣。2022年，BioNTech憑借新冠疫苗收入173億歐元，2023年，BioNTech預計業績下降幅度將達到70%。Moderna也是同樣的命運，2022年新冠疫苗的銷售
呼吸道合胞病毒的致病性與免疫性分別是什么？
RSV經飛沫或直接接觸傳播，病毒主要在鼻咽上皮細胞中增殖。合胞病毒是5歲以內兒童病毒性肺炎的最主要病原體，也是嬰兒猝死的病因之一。RSV引起的細支氣管炎多發生在2～6個月的嬰兒，大約占嬰兒細支氣管炎的60%，其中尤以2月齡嬰兒發病率最高，6個月以內嬰兒感染RSV易發生重度下呼吸道疾患，一般6月齡以上
醫學難題呼吸道合胞病毒疫苗有望商業化
近日，美國馬里蘭州貝塞斯達國立衛生研究院過敏和傳染病研究所疫苗研究中心的科學家JohnR.Mascola在Nature生物技術（Biotechnology）發表了他們在過去18個月在疫苗領域的最新研究。 文中提到呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已在一期臨床研究中進行了測試，為基于結構的疫苗設計提供
表面調整可創制針對兒童時期病毒的疫苗研究概要
? 據一項新的研究報告，多虧了一些分子工程的研究，在最后一批還沒有獲得經批準可使用的疫苗的兒童疾病之中，有一種疾病可能在不久之后就會有疫苗了。呼吸道合胞病毒或RSV可通過學校或日托中心而引起傳播速度很快的傳染性極強的肺部感染。它是5歲以下兒童住院的最常見的原因，但是研究人員卻一直無法設計一種針對
智能高級型光照培養箱究竟“高級”在哪里？
??? 隨著控制技術的發展，能夠實現小環境控制的光照培養箱正在向著智能化控制的方向發展，而其代表性的產品就是智能高級型光照培養箱。我們知道傳統的小型光照培養箱控制的參數一般較少，主要是溫濕度、二氧化碳濃度等，而現在隨著生物研究的深入，這樣的設備已經不能滿足研究的需要，因此智能高級型光照培養箱就
美媒：不賺錢，這個新冠疫苗停產！
據今日俄羅斯電視臺（RT）8日援引《紐約時報》消息報道，知情人士消息稱，在美國聯邦政府和衛生官員大力推動疫苗接種的情況下，美國跨國企業強生公司已經于去年年底暫停了新冠疫苗的生產。強生公司悄悄停止在其位于荷蘭萊頓市的工廠生產新冠疫苗（《紐約時報》報道配圖）據報道，雖然停產據稱是暫時的，但位于荷蘭萊頓市
關于核酸疫苗的質粒載體和啟動子的選擇
真核表達質粒是核酸疫苗的主體，表達載體表達抗原蛋白的能力越強，誘發宿主產生的免疫應答能力越強。不同類型的啟動子/增強子、內含子序列、翻譯起始序列、轉錄終止序列、mRNA的穩定性等調控元件可直接影響基因表達效率，其中啟動子是影響核酸疫苗表達的最重要因素。RSV啟動子/增強子的表達水平比SV高100
質粒載體和啟動子的選擇對核酸疫苗的影響
真核表達質粒是核酸疫苗的主體，表達載體表達抗原蛋白的能力越強，誘發宿主產生的免疫應答能力越強。不同類型的啟動子/增強子、內含子序列、翻譯起始序列、轉錄終止序列、mRNA的穩定性等調控元件可直接影響基因表達效率，其中啟動子是影響核酸疫苗表達的最重要因素。RSV啟動子/增強子的表達水平比SV高1000倍
高級生化技術實驗
1、雞卵類粘蛋白的分離與純化 2、SDS-PAGE電泳法測定蛋白質相對分子質量 3、凝膠過濾層析法測定蛋白質分子量 4、離子交換層析技術分離單核苷酸。
高級像差的概念
理想光學系統中，物像共軛面上的垂軸放大率為常數，所以像與物總是相似的。但在實際光學系統中，只有在近軸區域才有這樣的性質。一般情況下，一對共軛面上的放大率并不是常數，隨視場的增大而變化，即軸上物點與視場邊緣具有不同的放大率，物和像因此不再完全相似，這種像對物的變形像差我們稱為畸變。僅與物高三次方成正比
慘痛！盤點2016七大臨床試驗失敗案例
在藥品研發過程中，大量的臨床試驗以失敗告終的現象并不少見。接近尾聲的2016年，這種情況也有很多，其中The Motley Fool的分析師選取了七個典型案例，分析這些藥品臨床試驗的失敗將對相關企業的進一步的發展戰略產生直接影響。 1、禮來：阿爾茨海默病藥Solanezumab 尋找到阿爾茨