諾華Lucentis（雷珠單抗）獲歐盟批準用于myopicCNV
諾華(Novartis)7宣月5日宣布，眼科藥物諾適得(Lucentis，通用名：雷珠單抗，ranibizumab)獲歐盟委員會(EC)批準，用于治療患者病理性近視繼發脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害，這使得Lucentis成為首個在歐盟獲批適應癥達4個之多的抗VEGF療法。 此前，Lucentis已獲歐盟批準用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)、糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema)所致的視力損害、視網膜靜脈阻塞(retinal vein occlusion)繼發黃斑水腫(macular edema)所致的視力損害。 病理性近視(pathologic myopia，PM)通常影響工作年齡(working-age)的成年人，在全球范圍內是導致視力喪失的一個主要原因。脈絡膜新生血管(CNV)是高度近視最常見危及視力的并發癥。未經治療的myopic......閱讀全文
雷珠單抗
雷珠單抗，商品名Lucentis）是一種單克隆抗體片段（FAB），其與貝伐單抗（bevacizumab）是從相同親本鼠抗體獲得。 中文名 雷珠單抗 外文名 Lucentis 性 質 單克隆抗體片段 主 治 老年黃斑變性簡介 雷珠單抗，商品名Lucentis）是一種單克隆
國產眼科生物制劑首“出海”－該廠商雷珠單抗獲歐盟批準
1月15日，齊魯制藥宣布，雷珠單抗注射液（Rimmyrah）獲得歐洲藥品管理局（EMA）上市批準，成為首個“出海”的國產眼科生物制劑。 雷珠單抗用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害、糖尿病視網膜病變等。據《世界視力報告》統計，年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃
－諾華Lucentis（雷珠單抗）獲歐盟批準用于myopic－CNV
諾華(Novartis)7宣月5日宣布，眼科藥物諾適得(Lucentis，通用名：雷珠單抗，ranibizumab)獲歐盟委員會(EC)批準，用于治療患者病理性近視繼發脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害，這使得Lucentis成為首個在歐盟獲批適應癥達4個之多的抗VEGF療
雷珠單抗4大適應癥全部進入中國醫保目錄！
2019年11月28日，國家醫療保障局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍。其中，諾華制藥眼科抗血管內皮生長因子（抗VEGF）藥物雷珠單抗（商品名：諾適得?）新增三大適應癥被納入國家醫保乙類目錄，分別用于糖尿病黃斑水腫（DME）、視網膜
肺癌靶向藥阿特朱單抗，阿替利珠單抗的藥物特點介紹
Atezolizumab于2016年5月18日獲FDA批準上市，2020年5月，該藥獲得美國FDA擴展適應癥批準，用于單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異。在中國，阿替利珠單抗于今年2月獲批聯合化療用于一線治療廣泛期的小
眼科藥物進入長效療法競爭，中國企業上牌桌
眼底治療市場正孕育著一場大的變革。5月底，拜耳和諾華新的抗VEGF藥物相繼在國內獲批，在傳統抗VEGF藥物主導眼底疾病治療市場十年后，市場迎來了一絲新意。近年來，隨著雙靶點藥物（法瑞西單抗）、長效制劑（布西珠單抗）以及基因療法（如AAV載體藥物）的接連登場，眼底治療周期從“月注射”延至“季度注射”，
羅氏欲將癌癥藥物成功復制到眼科藥物領域
羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領域之外拓展業務。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發方面也有較強的實力。 羅氏旗下的
羅氏乳腺癌藥物帕妥珠單抗申請中國上市
近日，羅氏乳腺癌藥物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 Perjeta是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。Perjeta在201
PD1單抗療法Keytruda（帕博利珠單抗）
1月29日，諾華（Novartis）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對Kesimpta（ofatumumab，奧法妥木單抗）的上市許可申請持積極意見，建議批準該療法上市，用于治療特定多發性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙東（MSD）宣布，其PD-1單抗療法Ke
阿柏西普與單抗的間接比較結果公開發表了
網狀薈萃分析的結果比較了阿柏西普眼內注射溶液和雷珠單抗 “治療和延長”（T＆E）方案之間的視力獲益和治療負擔，該研究結果已在今天出版的《治療進展》雜志發表。根據分析，與雷珠單抗相比，接受阿柏西普治療的新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（wet AMD）患者在兩年內注射次數較雷珠單抗少六次，但視力
托珠單抗或可使脂質獲益
? 研究者發現，粉絲關節炎患者使用白介素（IL）-6受體阻斷劑托珠單抗進行治療，雖然如預期的增加了脂質，但是在與血管疾病相關的某些類型的脂質顆粒和生物標志物卻發生了有益的改變。??? 根據格拉斯哥大學Iain B. McInnes博士及其同事的研究結果，治療3個月后，使用托珠單抗的患者總膽固醇中
一例曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療乳腺癌后繼發腫瘤溶...
一例曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療乳腺癌后繼發腫瘤溶解綜合征病例分析病史患者，58歲，女性。主訴：厭食，疲勞，呼吸困難。一月之前右側乳房被診斷為乳腺癌。此腫瘤為浸潤性導管癌III級，無激素受體表達，人類表皮生長因子2（HER2）擴增。該病局部晚期大面積胸壁浸潤，累及雙側腋窩淋巴結，發生肺轉移及大面積肝臟
世界最貴單抗——依庫珠單抗注射液國內獲批上市
今日，國家藥品監督管理局發布公告稱，于近日批準了依庫珠單抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）進口注冊申請，用于治療成人和兒童陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。 該產品由瑞士Alexion公司研發，由杭州泰格醫藥科技股份有限公司代理
科學家終闡明乳腺癌藥物曲妥珠單抗的作用機制！
在過去20年里，盡管曲妥珠單抗能夠戲劇性地治療HER2陽性的乳腺癌患者，但研究人員并不清楚其發揮作用背后涉及的精細化分子機制；日前，一項刊登在國際雜志JCI Insight上的研究報告中，來自杜克大學的科學家們通過研究利用小鼠模型追蹤了該藥物有效抑制腫瘤生長的分子機制，相關研究發現有望幫助開發新
關于帕利珠單抗的用法用量介紹
肌注。 1．預防高危兒童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季節給藥，第一次給藥多在流行開始之前(通常為11月初)，一次15mg/kg，1個月1次，最多可給藥5次。 2．施行心肺分流術的患兒由于心肺分流術后本品血藥濃度可下降約58%，術后應給藥以維持有效血藥濃度。
信達生物：將遞交瑪仕度肽減重適應癥首個新藥上市申請
1月9日，信達生物制藥集團官微宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃于近期向國家藥品監督管理局（NMPA）
“一滴水”直通美國臨床III期
美國當地時間10月10日，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準康柏西普眼用注射液可在美國直接開展III期臨床試驗。據悉，中國自主研發的一類生物新藥直接進入美國III期臨床試驗，之前在我國還未有先例。 康柏西普是我國首個具有全球知識產權的單克隆抗體類藥物，由“千人計劃”國家特聘專家、在蘇創業科
新生血管性青光眼的治療進展
新生血管性青光眼（neovascular glaucoma NVG）是一種臨床上較常見的難治性青光眼。是由于眼內各類原因導致的眼底視網膜缺血缺氧，最后因血管病變可以導致虹膜和房角表面產生新生血管為特點的一種特殊類型的青光眼。眼內纖維血管膜的組織病理學為增生的纖維母細胞（成纖維細胞平滑肌分化）
關于帕利珠單抗的注意事項介紹
1．使用本品有輕微過敏反應者慎用。 2．定期使用本品，可降低高危兒童(包括慢性肺部疾病、嚴重先天性心臟病、早產兒等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 3．本品的妊娠安全性分級為C級。 4．藥物對哺乳的影響尚不明確。 5．必要時應檢查呼吸道合胞病毒抗原。 6．本品主要用于兒童呼吸道合胞病毒感
帕妥珠單抗注射液獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準帕妥珠單抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）進口注冊申請，聯合曲妥珠單抗和化療用于具有高復發風險的人表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。 乳腺癌是女性發病率最高的惡性腫瘤。HER2陽性的早期乳腺癌患者接受赫賽汀聯合化
禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床
10日，據中國臨床試驗注冊中心顯示，「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗（注冊號ChiCTR2000030703）。 該臨床實驗的目的是：初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的有效
關于帕利珠單抗的基本信息介紹
帕利珠單抗（Palivizumab）別名帕利佐單抗、Synagis，是一只人源化的鼠單克隆抗體，該藥通過呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道擴散。該藥1998年獲得FDA批準用于預防不足35周早產兒的先天性心臟病或肺部疾病。目前還沒有在國內上市。 適應證：用于預防小兒呼吸道合胞病毒(RSV
使用帕利珠單抗的不良反應介紹
1．呼吸系統：可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染癥狀。 2．肝臟：有肝功能異常的報道，如丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高等。 3．胃腸道：有出現腹瀉、嘔吐的報道。 4．過敏反應：本品引起的過敏反應較少見。 5．其他：肌注可引起注射部位反應
研究證實本瑞利珠單抗治療SEA患者有效
近日，《呼吸醫學》雜志發表了MIRACLE III期試驗結果。研究結果顯示，在包括中國在內的亞洲多個國家的接受標準治療卻仍未得到控制的重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）患者中，與安慰劑相比，本瑞利珠單抗治療后，患者48周內的年急性發作率（AAER）降低了74%，具有顯著統計學意義和臨床意義。數據顯示，在
新一代高穩定性人工合成抗體藥物平臺開發成功
近日，復旦大學基礎醫學院醫學分子病毒學教育部/衛健委重點實驗室、上海市重大傳染病和生物安全研究院應天雷教授團隊與復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院洪佳旭副主任醫師團隊攜手，成功開發出新一代高穩定性人工合成抗體藥物平臺，并在該平臺應用工程化手段針對眼科常見病角膜新生血管病和脈絡膜新生血管病改造的一種抗體藥
羅氏Gazyva(奧比妥珠單抗)獲美國FDA授予突破性藥物資格！
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奧比妥珠單抗）治療狼瘡性腎炎（lupus nephritis）成人患者的突破性藥物資格（BTD）。狼瘡性腎炎是由腎臟炎癥引起的系統性紅斑狼瘡的一種潛在的危及生命的表現，與晚期腎臟疾
淺談依帕珠單抗治療B細胞ALL的療效
? 【背景】??? 復發或難治急性淋巴細胞白血病患者的預后較差，需要新的療法。在這項標準3+3 I期研究中，研究者打算評估釔90標記的抗CD22依帕珠單抗（90Y-DOTA-依帕珠單抗）放射免疫療法治療復發或難治CD22陽性B細胞急性淋巴細胞白血病的可行性，耐受性，劑量學和有效性。??? 【方法
關于帕利珠單抗的藥理藥動學介紹
1、藥理作用 本品為呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人單克隆抗體，對A亞型及B亞型等呼吸道合胞病毒臨床分離株具有活性。體外實驗表明其作用優于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(約高100倍)。 [2] 2、藥動學 本品肌注后可在48h內達穩態血藥濃度，1月給藥1次，藥物血清谷濃度隨給藥次數增
研究顯示艾普奈珠單抗治療MOH患者有效
?“在慢性偏頭痛合并藥物過度使用性頭痛（MOH）的治療中，患者教育常被作為常規策略，而靶向降鈣素基因相關肽(CGRP) 預防性治療則往往被留到后期使用。”近日，在第11屆歐洲神經病學學會大會上，哥本哈根大學副教授、丹麥頭痛中心主任、RESOLUTION 實驗牽頭研究者Rigmor H?jland J
簡述帕利珠單抗的發展歷史和市場評價
MedImmune和雅培公司合作開發的帕利珠單抗（Palivizumab、Synagis）是唯一一個呼吸道合胞病毒治療藥物，2008年銷售額超過12億美元，成功躋身“重磅炸彈”藥物之列，2009年銷售額則達到了13.5億美元。該藥1998年獲得FDA批準用于預防不足35周早產兒的先天性心臟病或肺