帕金森病在研基因療法獲美國FDA再生醫學先進療法認定
拜耳集團全資獨立運營的基因治療子公司AskBio Inc.（AskBio）2月19日宣布，用于治療帕金森病的在研基因療法AB-1005已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的再生醫學先進療法（RMAT）認定。 AB-1005是旨在減緩帕金森病情進展并改善患者運動結果的試驗性基因療法。基于AskBio 提供的信息和數據，包括AB-1005的開放標簽、非對照研究Ib期試驗的臨床證據等，FDA認定AB-1005符合再生醫學先進療法標準。 AskBio的36個月Ib期臨床數據顯示，AB-1005的給藥耐受性良好，沒有產品相關的嚴重不良反應事件。此外，與基線相比，中度帕金森隊列在36 個月時在幾個帕金森相關臨床量表上顯示出改善或穩定的趨勢，包括運動障礙協會-統一帕金森病評定量表（MDS-UPDRS）和自我報告的帕金森運動日記，以及帕金森藥物減少的趨勢（左旋多巴等效日劑量[LEDD]）。輕度帕金森隊列中的大多數受試者表現出整體穩......閱讀全文
帕金森病基因療法獲FDA再生醫學先進療法認定
開發治療神經疾病的生物醫學公司Voyager Therapeutics宣布，美國FDA為VY-AADC基因療法頒發了再生醫學先進療法（RMAT）認定，治療難以進行醫學管理，有運動波動的帕金森病患者。 帕金森病是一種慢性神經退行性疾病，影響了美國約100萬人口，全球約700-1000萬人口。據估
KB103治療(DEB)獲美國FDA再生醫學先進療法資格(RMAT)
Krystal Biotech是一家專注于開發基因療法治療罕見皮膚病的生物技術公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其先導候選基因療法KB103（bercolagene telserpavec）治療營養不良型大皰性表皮松解癥（DEB）的再生醫學先進療法資格（RMAT）。
帕金森病在研基因療法獲美國FDA再生醫學先進療法認定
拜耳集團全資獨立運營的基因治療子公司AskBio Inc.（AskBio）2月19日宣布，用于治療帕金森病的在研基因療法AB-1005已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的再生醫學先進療法（RMAT）認定。 AB-1005是旨在減緩帕金森病情進展并改善患者運動結果的試驗性基因療法。基于A
帕金森病細胞療法候選藥物獲美國FDA再生醫學先進療法認定
5 月30 日，拜耳和臨床階段細胞治療公司BlueRock Therapeutics LP宣布，用于治療帕金森病的研究性細胞療法bemdaneprocel已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的再生醫學先進療法（RMAT）認定。“我們對bemdaneprocel I期臨床試驗的積極數據感到興奮，并相
Rocket公司RLL102斬獲美國FDA再生醫學先進療法(RMAT)資格
Rocket制藥公司是一家新興的臨床階段生物技術公司，專注于開發一流的基因療法治療罕見的、毀滅性的疾病，該公司的多平臺開發方法應用了成熟的慢病毒載體（LVV）和腺相關病毒載體（AAV）基因治療平臺。 近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其先導項目為RP-L102再生醫學先進療
再生醫學大事記
12月8日，Nature刊出了一期關于再生醫學的特刊。其中包括7篇綜述，分別介紹了再生醫學的歷史性事件、3D打印技術、干細胞與神經再生、I型糖尿病的細胞治療、再生醫學相關政策、跨學科協作等相關問題。感興趣的朋友們可以到Nature網站閱讀全文。 正如Nature特刊主編Herb Brody所
再生醫學迎來新勢力
科學家曾認為，直到消亡，皮膚細胞依然是皮膚細胞。在過去10年，細胞的身份并不是一成不變的，它能夠通過激活特異性的遺傳程序得以重寫。如今，再生醫學領域面臨一個問題：這種重寫應當采取常規方法，即成熟細胞首先轉化回干細胞，或者如果可能的話，采取一種更加直接的方法。 “終末分化”概述了這種舊觀念——
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
Cell發布再生醫學重要發現
根據瑞典卡羅琳斯卡學院（Karolinska Institutet）一項新研究的結果，人的一生都可以形成新的心肌細胞，但這主要發生在生命的最初十年。而其他的細胞類型則以更快地速度被更替。這項發表在《細胞》（Cell）雜志上的研究證實了，人的一生都在再生心肌，由此支持了有可能刺激失去的心臟組織重
Cell發布再生醫學重要發現
根據瑞典卡羅琳斯卡學院（Karolinska Institutet）一項新研究的結果，人的一生都可以形成新的心肌細胞，但這主要發生在生命的最初十年。而其他的細胞類型則以更快地速度被更替。這項發表在《細胞》（Cell）雜志上的研究證實了，人的一生都在再生心肌，由此支持了有可能刺激失去的心臟組織重建
Nature發布再生醫學重要發現
由Jackson實驗室的Frank McKeon博士和Wa Xian博士領導的一個研究小組，報告稱發現了某類肺干細胞在疾病損傷后的肺臟再生中發揮重要作用。 這項發表在11月12日《自然》（Nature）雜志上的研究工作，闡明了一個肺臟再生新興概念的內部運作機制，并指出了利用這些肺干細胞的一些
Science發布再生醫學重要發現
內皮細胞并不僅僅只會對外源性刺激做出被動響應，它們自身還以一種非常積極的方式控制了器官功能。現在來自德國癌癥研究中心和海德堡大學的科學家們發現，在遭受損傷或部分手術切除之后內皮細胞可通過一種復雜的生長調控機制來控制肝臟再生。 密集的動脈、毛細血管和靜脈網絡使得身體內的每個細胞距離最近的血管
PNAS發表再生醫學新突破
來自麻省總醫院(MGH)的研究人員利用人類誘導多能干細胞(iPSCs)衍生的血管前體細胞，在動物模型中生成了功能性的血管，這些血管維持了長達9個月。在發表于《美國科學院院刊》(PNAS)雜志上的研究報告中，研究人員描述了利用來自健康成人以及1型糖尿病個體的iPSCs，在小鼠大腦外表面或皮膚下生成
Science發表再生醫學重要發現
生物通報道：斑馬魚擁有驚人的再生能力，它們的脊髓在切斷之后可以完全愈合。杜克大學的研究人員十一月四日在Science發表文章，揭示了斑馬魚修復脊髓的一個關鍵蛋白。這一發現為人類組織修復帶來了新的啟示。 斑馬魚再生脊髓的時候會形成一種“橋”。支持細胞伸出長長的突起，跨越數十倍于自身長度的距離，與
Cell發布再生醫學重要發現
在以往的科學研究中來自德克薩斯大學西南醫學中心的研究人員發現，新生動物的心臟具有完全的自愈能力，而成體心臟則喪失了這種能力。現在，同一研究小組揭示了在成年期心臟喪失其驚人再生能力的原因，答案很簡單——氧氣。 是的，就是氧氣。眾所周知，全身循環富含氧的血液是心臟的一個重要功能。但同時氧也是一
PNAS開辟再生醫學新范式
力學生物學領域的研究人員，通過揭示“身體的物理力和力學如何影響發育、生理健康以及疾病預防和治療”，正在加深我們對于健康的理解。哈佛大學Wyss生物啟發工程研究所的工程師和生物醫學科學家團結協作，有助于將這一令人興奮的研究領域推向實際應用。現在，Wyss研究所和哈佛大學工程與應用科學學院的一個研究
Nature發布再生醫學重要發現
由Jackson實驗室的Frank McKeon博士和Wa Xian博士領導的一個研究小組，報告稱發現了某類肺干細胞在疾病損傷后的肺臟再生中發揮重要作用。 這項發表在11月12日《自然》（Nature）雜志上的研究工作，闡明了一個肺臟再生新興概念的內部運作機制，并指出了利用這些肺干細胞的一些潛
PNAS：再生醫學重大進展
多國科學家聯手取得了再生醫學領域的重要進展，他們首次描述了機體防止心臟和顱面肌出生缺陷的遺傳學調控，文章于十月二十九日提前發表在PNAS雜志的網站上。這類疾病中有的相當普遍，例如平均一百個人中就有一個患有先天性心臟缺陷。這項基礎研究為治療這類疾病提供了路線圖，使人們有望利用源自患者自身的干細胞來
2018年再生醫學領域進展
利用生物學及工程學的方法創造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官的結構和功能一直是再生醫學領域研究的內容。而對再生醫學領域理想“原料”的干細胞的研究一直是近年來的研究重點，雖然2018年“心臟干細胞”相關研究被曝造假事件震驚了整個干細胞研究領域，但是科學家們依舊前赴后繼的努力工作，
《Cell》發布再生醫學重要發現
來自英國倫敦大學國王學院的研究人員，第一次闡明了一群存在于心臟中的干細胞的自然再生能力。新研究證實，這些細胞負責修復和再生了心臟病發作損傷的心肌組織。 發表在8月15日《細胞》(Cell)雜志上的這項新研究，表明如果除去這些干細胞，心臟將無法在損傷后得到修復。如果能夠用心臟修復來替代這些心
遺傳發育所再生醫學中心－－以再生醫學提高人類生活質量
在中國科學院遺傳與發育生物學研究所（以下簡稱遺傳發育所），有一支科研團隊組建了再生醫學中心，他們在再生醫學領域開展了近15年的研究。 據中心主任戴建武向介紹，早在2014年7月，團隊參與的第一例子宮內膜再生臨床研究嬰兒在南京鼓樓醫院出生。他解釋了再生的意義：“組織器官缺損后的自我修復和再生就是
Nature醫學：再生胰腺β細胞的新藥
在1型和2型糖尿病中，體內產生胰島素的β細胞數量在減少，胰腺不得不拼命產生人體所需的胰島素。因此，科學家一直在苦苦尋找各種方法，來產生新的β細胞，或尋找β細胞的替代，或刺激β細胞體內再生。 最近，美國西奈山伊坎醫學院的研究人員，在JDRF（1型糖尿病研究基金組織）和國立衛生研究院的資助支持下，
Cell挑戰120年再生醫學教條
人們普遍認為，出生后不久哺乳動物中的心肌細胞就停止了增殖，限制了損傷后心臟的自我修復能力。發表在5月8日《細胞》（Cell）雜志上的一項新研究表明，在青春期前小鼠中的心肌細胞經歷了短暫的爆發性增殖，數量上增加了40%，使得心臟能夠滿足快速生長期機體的循環需求。這些研究結果表明，甲狀腺激素治療可以
Nature發布再生醫學重大突破
來自美國波士頓的研究人員找到了一種方法促進人類角膜組織再生以恢復視力：利用稱作為ABCB5的分子作為很難找到的角膜緣干細胞的 標記物。這項研究工作是由馬薩諸塞眼耳/ Schepens眼研究所、波士頓兒童醫院、Brigham婦女醫院和VA波士頓衛生保健系統合作完成，其為燒傷患者、化學損傷受害者以及
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
Nature發表再生醫學重大發現
來自英國倫敦大學國王學院的科學家們，第一次確定了皮膚中稱之為成纖維細胞(fibroblasts)的兩種細胞類型的獨特特性：其中一種細胞類型是毛發生長的必要條件，另一種負責修復皮膚創面。這項研究有可能為開發出新療法修復損傷皮膚，減少衰老對于皮膚功能的影響鋪平了道路。這項研究發表在12月11日的《自
高效構建類囊胚助力再生醫學發展
在生命科學的前沿領域，類囊胚是近年來科學家們探索的熱點。3月10日，記者從昆明理工大學獲悉，該校靈長類轉化醫學研究院近期成功利用老齡猴重編程干細胞，高效構建了猴類囊胚，并進一步結合微流控技術，首次實現了工程化制備類囊胚膠囊。這一成果不僅改進并提升了猴類囊胚制備的方法和效率，還為其在再生醫學領域研究和
賽諾菲－/－再生元重磅藥物－Sarilumab－獲－FDA－批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA
2013國際再生醫學材料會議在武漢召開
6月2日至6日，2013國際再生醫學材料會議在武漢召開。湖北省科技廳副廳長張震龍，武漢市東湖國家新技術開發區黨工委副書記、管委會常務副主任兼武漢市國家生物產業基地建設管理辦公室主任但長春，華中科技大學黨委副書記歐陽康教授，武漢市國家生物產業基地建設管理辦公室總工程師馮立及國家自然科學基金委員會、
Nature頭條：發布再生醫學重大成果
來自華盛頓大學的研究人員利用人類胚胎干細胞生成的心臟細胞成功修復了猴子受損的心肌。這一重要的研究成果發表在4月30日的《自然》（Nature）雜志上，并被選為Nature網站的新聞頭條。 研究人員說，結果表明這種方法在人類中應該也是可行的。“在這項研究之前，還不知道是否有可能生成足夠數量的