阿斯利康4價流感疫苗獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra獲歐盟委員會(EC)批準，用于2歲至18歲青少年和兒童群體，用于預防季節性流感。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗，經鼻腔給藥，該疫苗將成為歐盟上市的首個也是唯一一種噴鼻劑型四價流感疫苗。 從歷史上看，季節性流感疫苗包含3株流感病毒株：A型流感病毒(H1N1)、A型流感病毒株(H3N2)、B型流感病毒株。然而，Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株，能夠針對B型流感提供更廣泛的保護。在歐洲流行的流感病毒株中，B型流感株約占到了25%。 Fluenz Tetra的獲批，是基于對一項關鍵性兒科研究數據的審查。這些數據表明，Fluenz Tetra與已獲批的三價流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。 Fluenz是一種噴鼻劑型三價流感疫苗，亦通過鼻腔給藥，......閱讀全文
阿斯利康與Incyte達成免疫組合療法臨床合作
阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制劑研發部門MedImmune與生物制藥公司Incyte達成臨床研究合作。在I/II期研究中，將評估MedImmune的實驗性抗PD-L1免疫檢查點抑制劑MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺雙加氧酶-1（IDO1）抑制劑INCB24360組合
跨國制藥企業阿斯利康巨款了結非法營銷指控
新華網華盛頓4月27日電(記者任海軍)美國司法部27日發表聲明宣布，制藥巨頭阿斯利康公司已與美國聯邦及各州相關部門達成協議，同意支付5.2億美元了結有關其非法營銷抗精神病藥物思瑞康的指控，其中3.02億美元將支付給聯邦政府，2.18億美元由各州政府獲得。 美國司法部門指控阿斯利康公司向阿爾
阿斯利康糖尿病治療創新藥獲批
3月13日，阿斯利康中國宣布，國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。 據了解，借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的
阿斯利康加速收購步伐－仿制藥市場再洗牌
7月31日，韓國生物制品制造商Celltrion股價在首爾交易所創紀錄的上漲15%漲停至65400韓元，是該公司自2005年開始股票交易以來的最高股價，同時使得該公司市值達到了6600億韓元(合59億美元)，這是源于有消息稱，阿斯利康(AstraZeneca)可能會收購該公司。目前，Celltr
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化： 引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。 感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。 流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明， 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀病毒的基因圖譜序列（包括各種蛋白酶和病毒內
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化：l#61472;引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。l#61472;感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明， 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀
阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估SGLT2抑制劑Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）治療慢性腎臟病（CKD）患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效（overwhelming efficacy）結果，將提前終止。該決定是在
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在歐盟申請上市
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種首創的抗CD-22重組免疫毒素，用于既往已接受過至少2種系統療法（包括嘌呤核苷類似物）治療失敗的復發性或難治性毛細
阿斯利康BTK抑制劑Calquence獲美國FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗癌藥Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小細胞淋巴瘤（SLL）成人患者治療。該藥通過FDA的實時腫瘤學審查（Real-Time Oncology Review）及最新
博安生物授權阿斯利康獨家推廣博優諾
綠葉制藥集團于5月26日宣布，其控股子公司博安生物與阿斯利康中國圍繞抗腫瘤生物藥博優諾?（貝伐珠單抗注射液）的商業化權益簽署協議，授權后者在中國21個省市及自治區的縣域地區獨家推廣博優諾?。 簽約儀式左：博安生物首席執行官姜華右：阿斯利康中國副總裁、及縣業務負責人杜浩晨 此次合作的達成基于雙
Cellectis股價飆升超180％！阿斯利康又投2.45億
今日，阿斯利康與Cellectis達成了一項利潤豐厚的合作協議，將向這家法國生物技術公司投資2.45億美元，進一步加強了其致力于開發細胞和基因療法產品的承諾。該消息令Cellectis的股價在周三盤前交易中飆升了超過180%。 此次協議涵蓋了腫瘤學、免疫學和罕見疾病等治療領域，為阿斯利康提供了
FDA接受審查阿斯利康高血脂新藥Epanova－NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受審查實驗性高血脂新藥Epanova的新藥申請(NDA)，同時指定該藥的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗資4.43億美元收購Omthera制藥后獲得，此次收購將增強
新型抗炎藥阿斯利康Fasenra治療EGPA獲孤兒藥資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗炎藥Fasenra（benralizumab）治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的孤兒藥資格。 孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤兒病”
阿斯利康認為輝瑞不大可能再報價
路透社斯德哥爾摩12月20日報道，阿斯利康CEO當天在接受瑞典商業日報采訪時談到，輝瑞不大可能為收購重新出價。 阿斯利康五月份拒絕了輝瑞對其1180億美元收購報價，而英國收購規則現在已經允許輝瑞重新報價。 阿斯利康CEO Pascal Soriot對記者說，他覺得輝瑞不會重新報價。Sorio
阿斯利康390億美元收購“零復發率”藥物成功
10月27日，阿斯利康宣布，其長效C5補體抑制劑Ultomiris（ravulizumab）治療 抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性（Ab+） 視神經脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOS D研究達到了主要終點。 NMOSD是一種罕見的自身免疫性疾病，會影響中樞神經系統，包
阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市
據國外媒體報道，近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱，該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。 Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈（dapagliflozin）的聯合療法。這一療法
全球疫苗市場2011戰略趨勢－四大因素將抑制增長
成本控制、流感疫苗之間競爭的日益加劇、后期研發線新產品的缺乏，以及強烈的反對接種的學說都將是影響疫苗領域繼續增長的關鍵因素。來自《自然》雜志的最新分析—— 疫苗市場在過去5年里飛速增長。據報道，全球五大制藥巨頭(賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克、默沙東、輝瑞以及諾華)疫苗產品的銷售額占了整個疫苗市
首支不含病毒流感疫苗問世
新疫苗不使用取自病菌表面的兩種蛋白質，而是通過mRNA編碼其中的一個蛋白質 一種新的疫苗策略能讓流感疫苗更便宜、更安全、更容易生產。使用合成信使核糖核酸（mRNA）代替從病毒中提純的蛋白質，德國科學家宣稱，生產出的這種疫苗能保護老鼠、白鼬和豬免受流感侵害。 “這是一種十分
阿斯利康與MiNA－Therapeutics聯合開發代謝疾病新型藥物
今日，阿斯利康（AstraZeneca）與MiNA Therapeutics聯合宣布，雙方將基于MiNA的小激活RNA（saRNA）開發平臺，共同開發治療代謝疾病的新型藥物。此次合作將MiNA在發現和開發saRNA藥物方面的專業知識與阿斯利康在識別代謝疾病和為代謝疾病患者帶來突破性療法方面的經驗
液體活檢助力肺癌精準治療，Guardant與阿斯利康達成合作
日前，Guardant Health公司宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達成多年合作協議，將基于該公司行業領先的綜合液體活檢平臺，為阿斯利康的的腫瘤學藥物管線開發基于血液的伴隨診斷（CDx）測試。 Guardant Health是一家行業領先的精準腫瘤學公司，聚焦于使用獨創血檢，龐大
阿斯利康卵巢癌新藥olaparib獲3期臨床突破
據外媒報道，近日阿斯利康公司宣布一項卵巢癌3期臨床試驗的重磅消息。Lynparza是一種多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑，它可阻斷參與修復受損DNA的酶。這款藥物適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌。 本次臨床試驗則再次彰顯了LYNPARZA的潛力。在這項名為SOLO-2
將心血管產品在華獨家推廣權授予阿斯利康
今晨，阿斯利康中國宣布與綠葉制藥集團簽署協議，正式宣布獲得血脂康膠囊產品在中國大陸地區的獨家推廣權。而綠葉制藥繼續持有該藥品的資產權、商業銷售權、注冊準證、全部知識產權等推廣權以外的權利。這是大型跨國藥企首次在華獲權推廣由中國藥企自主研發的創新中成處方藥。在國家推動實施《中醫藥發展戰略規劃綱要》
阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma(環硅酸鋯鈉)獲日本批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其新型口服降鉀藥物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，環硅酸鋯鈉散）已獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準，用于治療成人高鉀血癥。值得一提的是，Lokelma是日本批準的第一種新型非樹脂（non-
阿斯利康糖尿病復方新藥Xigduo－XR獲FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病復方新藥Xigduo XR（dapagliflozin/緩釋二甲雙胍）獲FDA批準，作為一種輔助藥物，結合運動和飲食，用于適合dapagliflozin和二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR為每日1次的復方單片，由固定劑量
阿斯利康與第一三共達成合作－正式進擊ADC賽道
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
阿斯利康Epanova大規模心血管III期研究失敗
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根據獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，該公司已決定終止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂異常（MDL）且心血管（CV）疾病風險增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)日本獲得3項批準
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）在日本獲批，用于治療3種晚期癌癥：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具體適應癥為：（1）Lynparza聯合貝伐單抗（bevacizum
新冠疫苗爭奪戰：輝瑞和阿斯利康縮減供貨？
近期，英國阿斯利康公司和美國輝瑞公司均以調整產能為由，表示將在短期內縮減向歐盟的新冠疫苗供應。此舉引發歐盟強烈不滿，相關負責人批評阿斯利康“違反契約精神”，要求其“必須承擔責任”并按期交付疫苗。 另有媒體報道稱，部分國家恐將輝瑞告上法庭。 疫苗供不應求仍然幾乎是各國的現狀 彭博社26日報道
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
歐盟批準阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴隨診斷
阿斯利康（AstraZeneca）腫瘤學藥物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日獲得了歐盟的好消息。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準Iressa標簽II型變化更新，該標簽更新，將使醫生能夠采用血液循環腫瘤細胞DNA（ctDNA）檢測方法