基于體重／血小板計數減少尼拉帕利相關不良反應
Niraparib（尼拉帕利）是一種多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，通過阻斷DNA修復相關酶，誘導癌癥細胞死亡，從而抑制或減慢腫瘤生長。 美國食品和藥物管理局（FDA）批準的復發性卵巢癌患者維持治療的選擇性PARP1/2抑制劑尼拉帕利的關鍵性III期ENGOT-OV16 / NOVA試驗中,69％的患者發生AE相關劑量調整。體重(BW)<77 kg或血小板計數(PC)<150,000μL的患者由于血液學AE而更有可能減少劑量。 因此，對于BW<77kg或PC< 150000/uL的患者，推薦200mg的起始劑量，不僅可以維持藥物療效，還降低了不良反應發生率。 在此基礎之上，2019年第50屆美國婦科腫瘤學會年會(SGO2019)上公布了尼拉帕利用于一線化療后維持治療的PRIMA研究結果。 方法：入組患者最初以2：1隨機分配至尼拉帕利或安慰劑組，尼拉帕利的起始劑量為每日300mg，BW......閱讀全文
基于體重/血小板計數減少尼拉帕利相關不良反應
Niraparib（尼拉帕利）是一種多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，通過阻斷DNA修復相關酶，誘導癌癥細胞死亡，從而抑制或減慢腫瘤生長。 美國食品和藥物管理局（FDA）批準的復發性卵巢癌患者維持治療的選擇性PARP1/2抑制劑尼拉帕利的關鍵性III期ENGOT-OV16 / NOVA
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的簡介
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊，英文名為Niraparib，商品名為則樂。2019年12月27日經國家藥品監督管理局批準上市。 [1] 2020年12月28日，國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，尼拉帕利已被納入新版醫保目錄。 [2-3] 尼拉帕利是全
簡述甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的適應癥
1、2019年12月27日，卵巢癌創新藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊在中國內地獲批上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 [9] 2、2020年3月，國家藥品監督管理局已經正式受理則樂（尼拉帕利）?的補充新藥申請，用于對一線含
PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊獲批上市
12月27日，國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后
高死亡率的婦科惡性腫瘤！看各種招數如何應對卵巢癌
卵巢癌具有高死亡率、高復發率的特點，是嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤。在我國，卵巢癌死亡率居婦科惡性腫瘤之首。這篇文章整理了近期關于卵巢癌的重要研究進展，在此與大家一同分享。 ——研 究 類—— 新型蛋白標記物助力卵巢癌早篩 Stefan Enroth Malin Berggrund Mar
二甲苯磺酸拉帕替尼片的不良反應
臨床試驗中觀察到的大于10%的不良反應主要為胃腸道反應，包括惡心、腹瀉、口腔炎和消化不良等，皮膚干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困難及失眠等[4]。與卡培他賓合用，不良反應有惡心、腹瀉及嘔吐，掌跖肌觸覺不良等。個別患者可出現左心室射血分數下降，間質性肺炎。 其最常見之副作用為腸胃消化道系統方面的副作
吳小華教授：復發性卵巢癌PARP抑制劑治療的“中國方案”
最近，復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華教授團隊在2020年歐洲腫瘤內科學會大會上（在線），分享了一項關于復發性卵巢癌PARP抑制劑治療的“中國方案”。 該方案證實，接受PARP抑制劑藥物尼拉帕利維持治療的復發卵巢癌患者，疾病進展或死亡的風險降低68%，且患者中位無進展生存期達到18.3個月，遠超對
關于尼美舒利的用藥禁忌介紹
活動期消化性潰瘍、中重度肝功能不全、嚴重的腎功能障礙（肌酐清除率小于30ml/min）、12歲以下兒童等患者以及以往對該藥存在高度敏感性的患者和妊娠期婦女禁用。 慎用于對阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥過敏的患者和哺乳期婦女。 出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝劑或抗血小板聚集藥物治療的患者應慎用
簡述索拉非尼片的用藥提示
1、用藥提示 患者在服藥之前應仔細閱讀產品說明書及患者須知。應告知患者在服藥期間必須采取有效避孕措施，以及在停藥至少2周之后方可嘗試懷孕。告知患者最好空腹服藥。若患者忘記服藥，下一次服藥時也無需加大劑量。當患者在服藥期間出現手足部皮疹，應及時聯絡醫生進行相應處理。 2、藥物過量 尚無索拉非
再鼎醫藥則樂用于卵巢癌一線維持治療申請獲正式受理！
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理則樂?（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的補充新藥申請（sNDA），用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。 由再鼎醫藥合作伙伴葛
二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量及不良反應
用法用量 推薦劑量為1 250 mg，每日1次，第1～21天服用，與卡培他賓2 000 mg/d，第1～14天分2次服聯用。拉帕替尼，應每日服用1次，不推薦分次服用。飯前1 h或飯后2 h后服用。如漏服1劑，第2天不需劑量加倍。妊娠級別D，孕婦禁用。是否通過乳汁分泌尚不清楚，哺乳期婦女應停止授
鉑敏感復發卵巢癌臨床研究獲進展
? ? ??近日，由復旦大學附屬腫瘤醫院教授吳小華領銜的一項國家1類新藥NORA研究成果“尼拉帕利在鉑敏感復發卵巢癌患者中的個體化起始劑量研究：一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究”在線發表于《腫瘤學年鑒》。 NORA研究是國際上首個PARP抑制劑用于中國鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療的大型
倒計時：給腫瘤細胞下套的PARP抑制劑來了
不知道大家還記不記得今年年初的“兄弟自制藥救母事件”。徐榮治及其兄長因母親罹患卵巢癌，國內無藥可醫的情況下，毫無醫藥相關背景的兄弟倆開始著手自制靶向藥救母。而他們制作的藥物就是奧拉帕利。 奧拉帕利是全球首個上市的PARP抑制劑，2014年12月獲FDA批準上市，用以治療鉑敏感復發卵巢癌。201
簡述優尼必利的不良反應
1.少數患者可發生瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉，減量可消失。 2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關的尿頻的報道。 3.罕見可逆性肝功能異常，并可能伴有膽汁淤積。 4.個別報道，優尼必利可影響中樞神經系統，導致驚厥性癲癇、錐體外系反應等。
使用帕利珠單抗的不良反應介紹
1．呼吸系統：可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染癥狀。 2．肝臟：有肝功能異常的報道，如丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高等。 3．胃腸道：有出現腹瀉、嘔吐的報道。 4．過敏反應：本品引起的過敏反應較少見。 5．其他：肌注可引起注射部位反應
使用帕利哌酮的不良反應介紹
會增高癡呆相關精神疾病老年患者的死亡率；腦血管不良反應，包括中風，癡呆相關性精神病老年患者；抗精神病藥惡性綜合征；QT間期延長；遲發性運動障礙；高血糖和糖尿病；高催乳素血癥；胃腸梗阻的可能性；體位性低血壓和暈厥；可能的認知和運動功能障礙；癲癇；吞咽困難；自殺；陰莖異常勃起；血栓性血小板減少性紫癜
國內PARP抑制劑研發大熱－9款候選藥已獲批臨床
近日在ASCO年會上，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。 PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制劑上市，分別是奧拉
使用維拉帕米的不良反應介紹
一、多與劑量有關，常發生于劑量調整不當時。 1、心血管：心動過緩（50次/分以下），偶爾發展成 Ⅱ或 Ⅲ度房室傳導阻滯及心臟停搏；可能使預激或 L-G-L綜合征伴心房顫動或心房撲動者旁路傳導加速，以致心率增快；心力衰竭；低血壓；下肢水腫。 2、神經：頭暈或眩暈，偶可致肢冷痛、麻木及燒灼感。
二甲苯磺酸拉帕替尼片的性狀
二甲苯磺酸拉帕替尼片（lapatinib）是一種口服的小分子表皮生長因子（EGFR:ErbB-1，ErbB-2）酪氨酸激酶抑制劑。黃色片劑,水中溶解度為0.007 mg/mL,0.1N HCl鹽酸中溶解度為0.001 mg/mL at 25°C.
股價一夜暴漲50％，Clovis憑借rucaparib重回巔峰
在2015年諾貝爾化學獎授予DNA修復機制研究后，PARP（多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）重新回歸制藥研發人員的視野，與PD-1、CAR-T、BTK、IDO……一同成為大家高度關注的熱門靶點或療法。 目前全球共有3個PARP抑制劑獲批上市，分別是阿斯利康的Lynparza（奧拉帕尼，2014/12
使用索拉非尼的不良反應介紹
索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰 [3]。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，3級和4級不良事件的數目分別占不良事件總數
使用維拉帕米不良反應的治療介紹
一般反應可以減量或停用。嚴重不良反應須緊急治療，心動過緩、傳導阻滯或心臟停搏可靜脈給阿托品、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素或人工心臟起搏器。心動過速發生在預激或 L-G-L綜合征者可以直流電轉復心律，靜注利多卡因或普魯卡因胺。低血壓可以靜脈給異丙腎上腺素、間羥胺或去甲腎上腺素。 眩暈，惡心，嘔吐，
使用維拉帕米的不良反應有哪些？
多與劑量有關，常發生于劑量調整不當時。 1、心血管：心動過緩（50次/分以下），偶爾發展成 Ⅱ或 Ⅲ度房室傳導阻滯及心臟停搏；可能使預激或 L-G-L綜合征伴心房顫動或心房撲動者旁路傳導加速，以致心率增快；心力衰竭；低血壓；下肢水腫。 2、神經：頭暈或眩暈，偶可致肢冷痛、麻木及燒灼感。 3
卵巢癌一線維持治療又添力證
11月30日，一項PARP抑制劑尼拉帕利單藥用于對含鉑化療應答的中國晚期卵巢癌患者一線維持治療的大型隨機對照3期臨床研究PRIME取得陽性結果，為中國卵巢癌患者（無論BRCA/HRD狀態如何）一線維持治療再添力證。 PRIME研究由國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授領銜并
二甲苯磺酸拉帕替尼片的臨床研究
為考察二甲苯磺酸拉帕替尼片與卡培他賓聯合治療乳腺癌的有效性及安全性的三期臨床試驗中，入選患者HER2過度表達，為晚期或轉移的乳腺癌患者，蒽環類抗生素、紫杉烷類及曲妥單抗無效的患者。患者隨機給與拉帕替尼1 250 mg，每日1次，且在第1～14天每天給予2 500 mg/m2，21 d一循環。終末
奧拉帕尼聯合化療治療卵巢癌療效佳
先前研究已證實，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑奧拉帕尼（Olaparib）對鉑類敏感的、復發的、高級別漿液性卵巢癌（伴或不伴BRCA1或BRCA2基因突變）表現出抗癌活性。 近日，加拿大多倫多大學瑪格麗特公主癌癥中心等處的科學家進行了一項隨機、非盲、臨床2期試驗，發現奧拉帕尼聯合化療
二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量
推薦劑量為1 250 mg，每日1次，第1～21天服用，與卡培他賓2 000 mg/d，第1～14天分2次服聯用。拉帕替尼，應每日服用1次，不推薦分次服用。飯前1 h或飯后2 h后服用。如漏服1劑，第2天不需劑量加倍。妊娠級別D，孕婦禁用。是否通過乳汁分泌尚不清楚，哺乳期婦女應停止授乳。老年人用
二甲苯磺酸拉帕替尼片的含量測定
每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,相當于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基。
再鼎醫藥PARP抑制劑Zejula獲中國NMPA授予優先審查資格
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新藥申請（NDA）優先審查資格，該NDA申請批準Zejula用于接受鉑類化療后病情緩解（部分緩解或完全緩解）的復發性卵巢上皮癌、輸卵管
關于卵巢惡性腫瘤的靶向治療及免疫治療介紹
近年來，針對聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）、血管內皮生長因子受體（VEGFR）等的靶向治療取得了較大的進展，有助于延長患者的生存期。PARP抑制劑已有多種，繼奧拉帕利（Olaparib）首個獲得美國FDA的批準用于復發卵巢癌后，Niraparib、Rucaparib也獲批了卵巢癌的適應證。美