阿斯利康／默沙東Lynparza一線維持治療適應癥獲歐盟批準
近日，歐盟委員會（EC）已批準英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）聯合宣布的Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種一線維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（BRCAm，生殖系和/或體細胞）晚期卵巢癌患者的維持治療，具體為：攜帶BRCA1/2突變的晚期（FIGO分期：III期和IV期）上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。值得一提的是，此次批準是Lynparza在歐盟獲批的第3個適應癥，該藥也是歐盟批準用于上述適應癥的唯一一種PARP抑制劑。在美國，上述適應癥于2018年12月獲得FDA批準。 此次新適應癥批準，是基于關鍵性III期臨床研究SOLO-1的結果。該研究結果顯示，與安慰劑相比，Lynparza使無進展生存期（PFS）實現統計學顯著和臨床意義的改善、疾病進展或死亡風險降低7......閱讀全文
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)日本獲得3項批準
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）在日本獲批，用于治療3種晚期癌癥：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具體適應癥為：（1）Lynparza聯合貝伐單抗（bevacizum
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)治療gBRCAm胰腺癌獲成功
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，評估靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）一線維持單藥治療攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）轉移性胰腺癌的III期臨床研究POLO達到了主要終點。
阿斯利康/默沙東Lynparza獲英國NICE批準用于一線維持治療
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布最終指導意見，批準Lynparza用于英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種一線維持療法，用于接受
阿斯利康/默沙東Lynparza一線維持治療適應癥獲歐盟批準
近日，歐盟委員會（EC）已批準英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）聯合宣布的Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種一線維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（BRC
默沙東與阿斯利康達成85億美元的全球腫瘤學戰略合作
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布與美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）達成一項全球性的腫瘤學戰略合作，共同開發和商業化阿斯利康的靶向藥物Lynparza（olaparib）用于多種類型癌癥的治療。 Lynparza是全球上市的首個多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
改變BRCA晚期卵巢癌臨床實踐！阿斯利康獲FDA批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（
強強聯合！晚期卵巢癌藥物Lynparza(利普卓)獲日本批準
英國藥企阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種一線維持療法，用于接受一線含鉑化療后病情緩解、并且經一款批準的伴隨診斷試劑盒檢
Lynparza在同源重組修復缺陷前列腺癌III期臨床達主要終點
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）治療腫瘤中攜帶同源重組修復基因突變（HRRm）并且先前接受新的激素抗癌藥物（如，enzalutamide[恩雜魯胺]或abira
Lynparza獲美國FDA批準，一線維持治療gBRCAm胰腺癌！
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利），作為單藥療法，用于接受一線鉑類化療方案至少16周病情無進展、攜帶生殖系BRCA突變（g
阿斯利康PARP抑制劑Lynparza(利普卓)在日本獲孤兒藥資格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已授予抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）孤兒藥資格（ODD），用于維持治療不可手術切除的、攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康與默沙東共
阿斯利康最新公布：兩款首創藥物3期試驗均達主要終點
1、Roxadustat：III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗 阿斯利康12月20日宣布，roxadustat的臨床III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗均達到其治療（非）透析依賴性慢性腎病（CKD）貧血患者的主要療效終點。 Roxadustat是一種首創口服給藥的小分子藥
Lynparza聯合貝伐單抗一線維持治療III期臨床成功
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）一線維持治療晚期卵巢癌III期臨床研究PAOLA-1的積極結果。 這是一項隨機、雙盲研究，正在測試Lynparza聯合應用標準
阿斯利康/默沙東selumetinib獲美FDA優先審查，總緩解率66％
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥selumetinib的新藥申請（NDA）并授予了優先審查。此次NDA申請批準selumetinib用于治療3歲及以上神經纖維瘤病1型（NF1）相關的
Lynparza治療gBRCAm胰腺癌獲美國FDA專家委員會支持！
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）腫瘤藥物顧問委員會（ODAC）以7票對5票的投票結果，建議批準靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利），作為一線維持單藥療法，治療接受
Lynparza聯合VEGFR抑制劑卵巢癌3期臨床失敗
迄今為止，阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底，該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至，當遇到讓人擔憂的隊友時，Lynparza也會折戟。
顯著延長PFS！Lynparza彰顯晚期卵巢癌治療潛力
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布Lynparza（olaparib）治療BRCA突變晚期卵巢癌的3期臨床試驗SOLO-1取得積極結果。實驗結果顯示，Lynparza做為一線維持治療的療效顯著，無進展生存期（PFS）得到了統計學意義上的顯著臨床改善，并且安全性和耐受性與其他
奧拉帕利前列腺癌適應癥上市申請獲優先審評
1月20日，阿斯利康和默沙東宣布，Lynparza(olaparib)的補充新藥申請已獲美國受理并授予優先審查資格，用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，攜帶有害或疑似有害生殖系或同源重組修復基因突變(HRRm)患者，這些患者既往接受新型激素藥物治療后發生疾病進展。PDUFA日期設定為20
默沙東Keytruda和Lynparza獲FDA批準新適應癥
默沙東（Merck & Co）近日在監管方面雙喜臨門！PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）和PARP抑制劑Lynparza（olaparib，奧拉帕利）雙雙獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準新適應癥。 1、Keytruda獲批治療默克爾細胞癌：將
還在迷戀PD1和CART？阿斯利康已坐上下一個腫瘤藥風口
通過激發人體免疫系統來對抗癌癥的腫瘤免疫療法當前吸引了大多數人的注意力。阿斯利康屬于較早涉足腫瘤免疫療法的一批玩家，開發進度上卻明顯落后BMS、默沙東和羅氏。但是為了填補重磅藥物Nexium和CrestorZL到期的銷售收入缺口和實現2023年450億美元的營收目標，腫瘤免疫療法仍是阿斯利康難以
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
乳腺癌是女性癌癥患者最常見的死因之一，其中，大約20%-25%的遺傳性乳腺癌患者和5%-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。1月12日，美國FDA宣布批準阿斯利康的Lynparza對BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌患者的新適應癥。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
默沙東首席執行官Kenneth－Frazier先生將于今年6月底退休
默沙東首席執行官Kenneth Frazier先生將于今年6月底退休 今日，默沙東（MSD）公司宣布，該公司的首席執行官Kenneth C. Frazier先生，將于今年6月30日退休。Frazier先生將繼續作為默沙東董事會的執行主席，確保工作的無縫連接。這是繼默沙東實驗室總裁Roger M
FDA批準奧拉帕利乳腺癌新適應癥
阿斯利康1月12日宣布，FDA批準了Lynparza（olaparib）的新適應癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次獲批用于治療乳腺癌。 FDA同時批準了Lynparza的伴隨診斷檢測——BRACAnalysis CDx，包括檢測乳腺癌患者血液樣本中
Lynparza與貝伐單抗組合方案獲美國FDA優先審查！
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）的補充新藥申請（sNDA），并授予了優先審查。該sNDA申請批準Lynparza，作為一種維持
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研發的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。 FDA的這項批準是基于一項試驗，該試驗估約300名接受Lynparza或化療的HER2陰性、BRCA突變的轉
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日，美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同，授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹，SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
－阿斯利康完成收購Omthera制藥
阿斯利康18 日宣布，已完成對Omthera制藥的收購，該公司總部位于新澤西州普林斯頓，專注于開發及商業化新療法，用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購，將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova，該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線，此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕，引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示，對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
III期SOLO2研究顯示LYNPARZA顯著改善無進展生存期
? 阿斯利康近日宣布其III期SOLO-2研究取得陽性結果，該研究設計用于確定新藥Lynparza（olaparib）片劑（300毫克，每日兩次）單藥維持對鉑敏感復發BRCA突變卵巢癌的療效。研究結果顯示，與安慰劑相比，使用Lynparza的患者的無進展生存期（PFS）取得臨床意義上的統計學顯著改善
默沙東：腫瘤學領域遙遙領先
6月20日上午，在5年來召開的首個投資者日會議上，美國制藥巨頭默沙東展示了其業務發展勢頭、強勁預期增長以及對創新研發的持續專注。默沙東表示，該公司在腫瘤領域的發展機會將遙遙領先。在未來5年，3大腫瘤學藥物Keytruda、Lynparza、Lenvima有機會獲得超過50項適應癥的監管批準。在未