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  • 信達生物IB305治療肺癌療效媲美羅氏貝伐珠單抗!

    信達生物制藥(Innovent Biologics)是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日,該公司在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上以口頭報告的形式公布IBI305(貝伐珠單抗生物類似藥)及貝伐珠單抗聯合紫杉醇/卡鉑一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲3期研究結果(CTR20160848)。 CTR20160848研究共有450例患者入組,其中IBI305組(n=224)和參照藥貝伐珠單抗(RBv)組(n=226),截至2019年03月31日,全分析集(FAS)全分析集(FAS)集中,經中心影像評估的更新客觀緩解率(ORR)分別為47.1%和46.8%,ORR比值為1.01(90%CI:0.846,1.181),落在研究方案規定的等效性界值(0.75,1.33)中。截至2019年5月22日,結果顯示IBI305和RBv組......閱讀全文

    信達生物IB305治療肺癌療效媲美羅氏貝伐珠單抗!

      信達生物制藥(Innovent Biologics)是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日,該公司在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上以口頭報告的形式公布IBI305(貝伐珠單抗生物類似藥)及貝伐珠單抗聯合紫杉醇/卡鉑

    信達生物與羅氏簽訂近20億美元協議-這回干點啥?

      今日,信達生物制藥(香港聯交所股票代碼:01801) 宣布與羅氏集團達成戰略合作,雙方將共同聚焦于研究、臨床開發和商業化多個治療血液腫瘤和實體腫瘤的雙特異性抗體和細胞治療產品。  “借助羅氏獨有的創新通用型 CAR-T 技術, 我們將在細胞治療領域有更強更廣的布局。同時,我們也依托羅氏在 2:1

    羅氏肺癌ALK診斷試劑獲得中國批準

      9月12日,羅氏診斷旗下公司Ventana宣布,其基因診斷產品:抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)已經獲得了CFDA的批準,用于輝瑞公司靶向肺癌藥物克唑替尼的伴侶診斷。   克唑替尼用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)融合陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌,今年1月份獲得CF

    喜訊!羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準

      據中華預防醫學會會長王隴德表示,近年來,肺癌在中國腫瘤登記地區的惡性腫瘤發病率中多年排位第一,位居男性惡性腫瘤發病第一位,女性第二位。每年中國男性發生肺癌人數是女性的2.1倍,死于肺癌的人數是女性的2.2倍。  喜訊!FDA批準新藥用于治療肺癌  12月11日美國FDA批準了羅氏新藥Alecen

    羅氏MetMab治療肺癌三期研究受挫

      兩年前,制藥巨頭羅氏將抗癌藥MetMab作為公司研發的重點項目對待,對其給予了厚望。然而本周一羅氏旗下Genentech公司的腫瘤學研究部門傳出消息稱,MetMab配合Tarceva治療非細小細胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失敗,這一結果無疑對羅氏的MetMab研發是一個重大打擊。   M

    羅氏有望帶來全新肺癌一線療法

      今日,業內傳來一條重磅新聞:羅氏(Roche)宣布其非小細胞肺癌三聯療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),達到了共同主要臨床終點。這項結果有望改變非小細胞肺癌的治療標準。  本次臨床試驗所針對的非小細胞肺癌是最為常見的肺癌類型,約占肺癌病例總數的85%。作為全世界造成死亡病

    羅氏肺癌靶向藥3期臨床效果優于化療

      著名藥企羅氏(Roche)今日宣布,其3期臨床試驗ALUR到達主要臨床終點,證實與化療相比,Alecensa? (alectinib) 可以顯著提高曾接受過鉑類化療和crizotinib(克唑替尼)治療但進展的ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無進展生存期(PFS)。  ALK陽性N

    FDA批準羅氏診斷試劑盒VENTANA用于肺癌診斷

      近日,羅氏公司宣布美國FDA批準了其診斷性試劑盒VENTANA PD-L1(SP142)作為補充診斷,以鑒定治療經治轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表達水平,這些病人考慮使用腫瘤免疫療法TECENTRIQ(atezolizumab)。  2016年5月18日首個PD-L1單抗at

    羅氏下代測序產品成功準確識別ALK陽性肺癌患者!

      羅氏(Roche)旗下基因泰克近日公布了II/III期臨床研究BFAST(血液首個檢測篩選試驗)單臂隊列的陽性結果。該研究是一項全球性、多中心、開放標簽、多隊列研究,正在評估靶向療法或免疫療法作為單藥療法或聯合療法治療不可切除性、晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性,這些患者

    羅氏Tecentriq獲批,可治療PDL1陽性肺癌

      英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南,推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法,一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。Tecentriq具體適用人群為:至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N

    最新!FDA批準羅氏制藥新的肺癌免疫治療藥物Tecentriq

       18日,FDA批準了一款新的肺癌免疫藥物——Tecentriq?,這款藥物由羅氏(Roche)子公司Genentech研發。目前,羅氏是少數幾個發展了“免疫療法”用于治療癌癥的企業,這種免疫療法能夠在本質上刺激身體自身的免疫系統來抵御疾病。在最近發表的研究結果顯示,相比于那些接受化療的患者,接

    一線治療肺癌!羅氏免疫組合療法有望今年獲批

      日前,羅氏(Roche)宣布美國FDA已經接受該公司的補充生物制劑許可申請(sBLA),并授予其重磅免疫療法Tecentriq(atezolizumab)優先審評資格,與Avastin (bevacizumab)、紫杉醇和卡鉑(化療)聯用,初始(一線)治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患

    羅氏終止TIGIT全部三期臨床

    7月24日,羅氏公布第二季度財報,2025年上半年制藥部門銷售額為239億瑞士法郎,診斷部門為70億瑞士法郎,集團總銷售額為309億瑞士法郎。同時,羅氏在管線方面也進行了大規模更新。在最新的管線中,PD-1聯合TIGIT治療非小細胞肺癌、肝癌的三期臨床均已終止。這意味著羅氏針對TIGIT進行的三期臨

    羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥

      羅氏公司(Roche)一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是,該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果,使投資者對公司的產品線增添了信心。  濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤,試驗數據表明,對于該病患者來說,羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華(Rituxan)效果更好。  去年,美羅

    羅氏泡沫儀

      2152羅氏泡沫儀使用說明:   本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進   Ross-Miles法》。   本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一,這對于估價其可能的用途是重要的。   本方法明確規定的限定條件不需要與實

    羅氏PD?L1在中國獲批治療小細胞肺癌!

      2月12日,羅氏阿替利珠單抗(Tecentriq)的上市申請獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療小細胞肺癌(SCLC),國家藥監局已發出批件。這是繼阿斯利康Imfinzi之后在中國獲批上市的第2個PD-L1單抗。  一項針對小細胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究結果顯示,在意向性治

    羅氏收購Bina-Technologies-為羅氏測序注入新力量

      加利福利亞當地時間2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司,被羅氏收購以后,Bina將被整合到羅氏測序部門,繼續專注于創新基因分析解決方案的開發

    羅氏Alecensa治療非小細胞肺癌無進展生存期擊敗輝瑞Xalkori

      近日,羅氏公布了抗癌藥Alecensa (alectinib)最新III期臨床試驗數據,表明在晚期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌(NSCLC)治療中,顯著優于輝瑞的Xalkori (克唑替尼,crizotinib)。  羅氏在ALEX、J-ALEX這兩個關鍵的III期頭對頭臨床研究中

    輝瑞PF06439535治療非鱗狀肺癌療效媲美羅氏安維汀

      美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制藥PF-06439535臨床研究REFLECTIONS B7391003的積極頂線數據。PF-06439535所針對的原研藥是瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)重磅產品安維汀(Avastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)。  此次公布的

    羅氏Tecentriq明年初有望一線治療廣泛期小細胞肺癌

      今日,羅氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美國FDA已經接受該公司為Tecentriq(atezolizumab)遞交的補充生物制劑許可申請(sBLA),用于與化療(卡鉑和依托泊苷)相結合,作為一線療法治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同時授予該申請優先審

    羅氏Tecentriq一線治療廣泛期小細胞肺癌歐盟獲批在即

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑+依托泊苷),用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。現在,CHMP的審查意

    羅氏染液的概念

    中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定  義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)

    羅氏易位的概念

    羅氏易位(Robertsonian translocation)為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體(D/D,D/G,G/G)在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成,幾乎具有全部遺傳物質;而另一條由兩者的短臂構成,由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全

    剛剛!羅氏新品,羅e服2.0上市

      近日,羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案,旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務,推動客戶體驗的持續提升。  當前,數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時,也積極探索如何提升整

    羅氏:FDA批準首個非小細胞肺癌血液樣本基因檢測試劑盒

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準cobas EGFR Mutation Test v2(cobas EGFR突變檢測試劑盒v2),這是一款以血液為基礎的、用于抗癌藥特羅凱(Tarceva,通用名:erlotinib,厄洛替尼)的伴隨診斷試劑盒。值得一提

    羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療

      瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌

    羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期

      2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,羅氏(Roche)公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示,與化療相比,Tecentriq單藥一線治療

    -羅氏計劃裁員1200人,繼續加倉生物制劑

      羅氏在周四表示,公司關閉的4家工廠位于美國佛羅倫薩,同時還有愛爾蘭克萊爾卡斯爾、西班牙萊加內斯以及意大利賽格拉特。羅氏對外表示,公司希望出售上述4家工廠以削減崗位設置,但是公司正式轉型將與明年開始實施,一直到2021年完成。羅氏預計重組成本將占到總成本16億美元中的6億美元。  “隨著這些變化,

    中國免疫療法時代:從Keytruda獲批治療肺癌說起

      默沙東的PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(Keytruda)再獲批的消息傳來引發業界廣泛關注,此次獲批的適應癥為,Keytruda聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,該藥首次在中國獲批,用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤

    羅氏收回受污染藥品

    由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況,歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency,EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院,已改服其它藥

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