默沙東腫瘤免疫療法獲中國批準,治療PDL1陽性肺癌!
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者,具體為:采用一款NMPA批準的檢測方法證實為腫瘤表達PD-L1(腫瘤比例評分[TPS]≥1%)、無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的局部晚期或轉移性NSCLC。這一新的適應癥是基于III期KEYNOTE-042研究的總生存期(OS)結果而獲得完全批準,包括來自在中國患者的全區近的擴展數據。 值得一提的是,Keytruda現在是目前國內首個被批準可同時作為單藥療法以及聯合化療一線治療NSCLC患者的抗PD-1療法。此次批準,也是Keytruda在國內批準的第三個適應癥,之前已批準的2個適應癥分別為:(1)用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療;(2)聯合培美曲塞和......閱讀全文
基石藥業伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性結果
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib(BLU-667)治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示,在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中,pralsetinib治
默沙東遭遇罕見失敗!
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,
肺癌如何確診?肺癌的免疫治療是什么?
王繼勇近照。受訪者 供圖 肺癌有征兆嗎?免疫治療對于晚期肺癌有幫助嗎?近日,廣州中醫藥大學第一附屬醫院心胸血管外科副主任醫師王繼勇接受《中國科學報》記者采訪時表示,“目前,我國肺癌總體五年生存率僅有16%,距離2030健康中國癌癥總體5年生存率45%的目標差距巨大。肺癌仍然是我國發病率和死
默沙東Keytruda單藥一線治療顯著延長總生存期
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-042研究的探索性分析數據。結果顯示,在腫瘤表達PD-L1(腫瘤比例評分[TPS]≥1%)的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1療法(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗
默沙東Keytruda(可瑞達)聯合化療方案獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗),聯合化療(卡鉑+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])用于一線治療
長文講述默沙東重磅藥物PD1單抗Keytruda的幕后故事
論熱度,估計在制藥行業誰也比不上腫瘤免疫療法,吸引了無數注意力,當然還有資金。該療法機理簡單來講就是讓機體免疫系統完成本職工作——消滅腫瘤細胞。 在今年腫瘤臨床專業會議American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙東(Merck)的重磅藥pemb
3.94億!打造溶瘤免疫療法,默沙東收購Viralytics
日前,默沙東(MSD)與Viralytics宣布,兩家公司已經簽署了一份最終協議,默沙東將通過其子公司,以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型(CVA21)
BMS領跑2015:Opdivo成為首個對肺癌有效的PD1藥物
2014年年末,國際頂級期刊《科學》雜志預測了2015年可能出現的四項重大突破,其中聯合免疫療法作為唯一的生物醫藥相關的“選手”吸引了眾人的眼球。這不,2015年才開始沒多久,作為免疫治療領域明星選手的PD-1抑制劑的競爭已經開始上演了。 PD -1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗
中美聯合啟動腫瘤免疫治療及靶向治療研究
北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會(CSCO基金會)與默沙東中國,9月20日在廈門舉行的“第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會”上共同宣布,正式啟動希思科—默沙東腫瘤研究基金(CSCO—默沙東基金),用于支持和鼓勵中國臨床醫生開展腫瘤相關的臨床研究及轉化醫學研究,以提高科研和臨床
安捷倫PDL1檢測試劑盒獲得FDA批準-用于檢測胃或胃食管結合部腺癌
現可通過PD-L1 檢測試劑盒(免疫組織化學法)(貨號 SK006)以確定胃和胃食管結合部的癌癥患者中腫瘤區域中PD-L1的表達程度,以識別適合接受KEYTRUDA?(帕博利珠單抗)的治療 2023年11月17日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)近日宣布其PD-L1 檢測試劑盒(免疫組
首次報道!中國肺鱗癌人群一線免疫聯合化療的研究數據
肺癌位居我國惡性腫瘤發病和死亡的首位,2019年中國癌癥報告顯示,2015年我國新增肺癌約78.7萬人,63.1萬人因肺癌死亡,分別占所有腫瘤發病和死亡的20%和27%。肺癌患者中,肺鱗癌約占30%~40%。 在11月23日新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會(ESMO Asia)
肺癌免疫治療中國人群研究數據發布-該療法效果顯著
肺癌位居我國惡性腫瘤發病和死亡的首位,2019年中國癌癥報告顯示,2015年我國新增肺癌約78.7萬人,63.1萬人因肺癌死亡,分別占所有腫瘤發病和死亡的20%和27%。肺癌患者中,肺鱗癌約占30%~40%。 在11月23日新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會(ESMO Asia)
美批準免疫療法治療非小細胞肺癌
美國食品藥品管理局(FDA)日前批準腫瘤免疫療法KEYTRUDA可用于一線治療PD-L1高表達(在腫瘤細胞中表達率超過50%)、不伴有EGFR或ALK基因畸變的轉移性非小細胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用于一線治療非小細胞肺癌的抗PD-1免疫療法。這一批準是基于一項名為KEYNOTE-024的隨機
無論KRAS突變狀態如何-Keytruda單藥治療NSCLC可讓患者獲益
日前,默沙東(MSD)宣布,抗PD-1療法Keytruda作為單藥一線治療PD-L1陽性腫瘤(TPS≥1%)的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者時,無論患者KRAS突變狀態如何,均能改善總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。這些結果是基于對關鍵性3期KEYNOT
默沙東Keytruda獲批,聯合化療一線治療NSCLC!
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布抗PD-1療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)。這一新的適應癥基于關鍵性III
羅氏Tecentriq獲批,可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南,推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法,一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。Tecentriq具體適用人群為:至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
肺癌自身抗體陽性是好是壞?如何解讀?
劉義慶山東省立醫院?臨床醫學檢驗部最近有兩位朋友找到我,因為在醫院檢測了肺癌七種自身抗體項目,結果是陽性,兩個朋友兩種態度,希望我幫助他解讀報告。朋友A:拿到檢查報告,一看檢查結果顯示“陽性”,就心驚膽戰,認為自己得了肺癌,緊張得很,想要了解肺癌自身抗體陽性是否就是肺癌?朋友B:拿到檢查報告,看到肺
默沙東Keytruda獲美國FDA批準,單藥治療PDL1陽性患者
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法,用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥10)、并且
治療晚期肝癌,Keytruda今日獲優先審評資格
近日,默沙東公司 (MSD) 宣布美國FDA接受了該公司為Keytruda (pembrolizumab) 遞交的補充生物制劑許可申請 (sBLA) 并且授予其優先審評資格。在這項申請中,默沙東公司的抗PD-1療法將用于治療已經接受過其它療法治療的晚期肝細胞癌 (hepatocellular c
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療EGFR和A
腫瘤標志物陽性就是癌嗎?
????? 體檢發現腫瘤標志物陽性,可能是惡性腫瘤,也可能不是。若要確診,還需要進一步用CT、B超等方法檢查。腫瘤標志物只是腫瘤的輔助診斷指標。目前,由于特異性100%的腫瘤標志物仍然沒有找到,每種腫瘤標志物都有一定的假陽性。引起假陽性的因素有:???? (1)在良性疾病時,如炎癥性疾病會使
激活抗體呈遞-默沙東達成免疫組合療法新協議
Immutep Limited近日宣布,其已經通過一家子公司與默沙東(MSD)簽署臨床試驗合作和供應協議,以評估Immutep公司主要免疫療法候選藥物eftilagimod alpha(“efti”或“IMP321”)與MSD的抗PD-1療法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的組合
FDA新政策-Keytruda獲批擴大適應癥
默沙東(MSD)近日宣布,FDA批準其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)與培美曲塞(pemetrexed)和鉑類化療聯合使用,在無EGFR和ALK癌癥基因變異的患者中,作為一線療法,用于治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 值得一提的是,此次批準是通過FDA今年早些時
第6款PD(L)1腫瘤免疫療法閃亮登場!
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,雙方聯合研制的PD-1腫瘤免疫療法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已獲美國FDA批準,用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者,以及用于治療不適合根治性手術或根治性放療的局部晚期CSCC患者的治
新型T細胞激活細胞療法HS110展示肺癌免疫療法新希望
Heat Biologics是一家致力于開發免疫療法的生物制藥公司,旨在利用CD8+“殺手”T細胞激活患者免疫系統對抗癌癥。 近日,該公司在美國癌癥研究協會(AACR)腫瘤免疫學和免疫治療特別會議上公布了T細胞激活細胞療法HS-110聯合百時美施貴寶腫瘤免疫療法Opdivo(歐狄沃,通用名:n
免疫療法新突破!羅氏PDL1藥物減緩腫瘤生長
抗腫瘤行業呈現寡頭壟斷:羅氏將近占1/3 受生活環境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響,癌癥的發病率不斷上升,預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌藥物市場正在急速增長中,短短5內全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番,大大超過其他藥物的增長,2013年全球腫
中國免疫療法時代:從Keytruda獲批治療肺癌說起
默沙東的PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(Keytruda)再獲批的消息傳來引發業界廣泛關注,此次獲批的適應癥為,Keytruda聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,該藥首次在中國獲批,用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤
羅氏-Tecentriq組合十年來首度提高肝癌患者OS
日前,羅氏(Roche)公布PD-L1抗體 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠單抗)聯合Avastin(bevacizumab,貝伐珠單抗)的組合療法,在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示,與索拉非尼
默沙東10億美元與Ariad合作開發抗腫瘤藥
默沙東正加緊擴張其在腫瘤治療領域的地位,將與Ariad合作開發其處于研發末期的抗腫瘤藥物,該協議的價值將超過10億美元。默沙東和Ariad此次開展全球合作的藥物是AP23573,這是一種創新性的mTOR(雷帕霉素靶蛋白)抑制劑,用于治療轉移性肉瘤,本季度將有望進入III期臨床試驗。?? 根據協議
ESMO:制藥巨頭最新研究進展盤點
ESMO:制藥巨頭最新研究進展盤點 2014年全球第二大腫瘤盛會-第39屆歐洲臨床腫瘤學會(ESMO)年會于當地時間2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都馬德里(Madrid)開幕,本屆主題為“精準醫學用于癌癥治療”。本次盛會(9月26日-30日)將有全球1.6萬