信迪利單抗一線治療NSCLC達主要研究終點
1月13日，信達生物和禮來制藥聯合宣布，PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）聯合化療在一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的3期臨床（ORIENT-11，NCT03607539）中達到主要研究終點。 ORIENT-11是一項隨機、雙盲、對照3期臨床研究，評估信迪利單抗注射液聯合力比泰？（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類用于無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）患者的有效性和安全性。主要研究終點是由獨立影像學評審委員會（IRRC）根據RECIST v1.1標準評估的無進展生存（PFS），次要研究終點包括總生存期（OS）、安全性等。 該研究共入組397例受試者，按照2：1隨機入組，分別接受信迪利單抗200mg或安慰劑聯合注射用培美曲塞二鈉和鉑類治療，每3周給藥1次，完成4個周期治療后，進入信迪利單抗或安慰劑聯合注射用培美曲塞二鈉維持階段，治療直至疾病進展、毒性不可耐受或......閱讀全文
信迪利單抗一線治療NSCLC達主要研究終點
1月13日，信達生物和禮來制藥聯合宣布，PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）聯合化療在一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的3期臨床（ORIENT-11，NCT03607539）中達到主要研究終點。 ORIENT-11是一項隨機、雙盲、對照3期臨床研究，評估信迪利單抗注射液聯合力
信迪利單抗聯合化療一線治療NSCLC－III期研究達主要終點！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。今日，該公司與禮來制藥聯合宣布： 雙方共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒?（信迪利單抗注射液）的一項隨機、雙盲、3期對照臨床研究ORIENT-11（
信迪利單抗組合療法——肝細胞癌治療新選擇
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球癌癥負擔數據，肝癌是全球癌癥死亡的第三大原因。肝細胞癌是原發性肝癌的主要類型，中國肝細胞癌發病率高，幾乎占全球一半的病例，乙型肝炎病毒（HBV）感染為中國患者的主要致病因素。但目前肝細胞癌患者預后并不理想。 日前，《柳葉刀-腫瘤學
新合作！探索信迪利單抗聯合ADC新藥治療晚期實體瘤
據信達生物官微12月28日消息，信達生物制藥集團與軒竹生物科技股份有限公司，共同宣布達成一項臨床研究和供藥合作協議，將就信利迪單抗注射液（PD-1抑制劑，商品名：達伯舒）與軒竹生物的新型雙特異抗體偶聯藥物KM-501（靶向HER2-HER2雙表位抗原ADC）開展聯合用藥臨床研究合作。
EGFR－陽性非鱗狀非小細胞肺癌免疫治療有解
近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準了國產創新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗注射液聯合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑，用于經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。據悉，信迪利單抗注射液成為全球
研究比較國產和進口PD1抑制劑療效和安全性
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518472.shtm近日，暨南大學附屬第一醫院/基礎醫學與公共衛生學院研究員李揚秋團隊與廣東省人民醫院教授吳一龍團隊合作，公布了首個直接對比兩種PD-1抑制劑的前瞻性研究的數據結果，并首次對國產和進口PD
首個國產PD1抗體藥物信迪利單抗注射液獲批上市
治療霍奇金淋巴瘤的首個國產PD-1抗體藥物信迪利單抗注射液獲批上市2018年12月28日 發布 近日，國產抗腫瘤創新藥再傳喜訊，由信達生物制藥（蘇州）有限公司研發生產的PD-1單抗——信迪利單抗注射液（Sintilimab Injection）注冊申請獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療經過二線系
信迪利單抗新適應證獲批，共赴晚期胃癌一線治療新時代
2022年6月24日，基于Ⅲ期ORIENT-16研究中的良好數據，信迪利單抗聯合化療方案于中國獲批晚期胃癌一線治療適應證，為中國胃癌患者帶來有效可及的治療新策略。【腫瘤資訊】有幸邀請到ORIENT-16研究PI，北京大學國際醫院的梁軍教授，基于研究數據與亮點分析，暢談此次獲批的臨床意義與啟迪。
肺癌新藥中國臨床開發門檻提高
以PD-(L)1為代表的免疫檢查點抑制劑和靶向療法的出現不僅變革了腫瘤臨床治療方式，顯著延長了癌癥患者生存時間，也改變了醫生評估癌癥治療效果或處理不良事件的方式，同時也使人們對癌癥有了更全面的認識。 晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的標準治療藥物也逐漸從曾經的化療藥轉變為腫瘤免疫治療。監管方
直擊國家醫保談判第三日：多款抗癌藥登場－PDL1仍是重頭戲
11月19日，2023年國家醫保談判進入第三天，包括阿斯利康、諾華、輝瑞、恒瑞醫藥、正大天晴、先聲藥業等創新藥巨頭在內共約40家企業參與談判，談判重點品種為腫瘤創新藥。 根據此前發布的2023年通過形式審查藥品名單，386個藥品通過形式審查，其中包括222個目錄外藥品，164個目錄內藥品。
信達－PD1－獲批上市！國產第－2－家
剛剛，Insight 數據庫顯示信達 PD-1（信迪利單抗注射液）CFDA 辦理狀態變更為「在審批」。知情人士向 Insight 數據庫透露，信迪利單抗已獲 CFDA 批準上市。 君實、信達首家之爭 2017 年 12 月 13 日，信達生物的信迪單抗提交上市申請，用于治療霍奇金淋巴瘤。后
國產PD1出海首戰折戟,美國不歡迎更便宜的抗癌藥？
“全世界并不是只有美國一個市場，只要拿得出讓人信服的數據，總會被認可的。” 北京時間2月11日凌晨3點半，還有數萬名來自生物醫藥領域的從業者、投資者熬夜守候在直播間。他們正在線上圍觀一場醫藥評審會議。 這場會議，是中國PD-1藥企和美國FDA(美國食品藥品監督管理局)腫瘤咨詢委員會(Onco
迪安診斷擬2.54億元收購豐信醫療65％股權
近日，迪安診斷發布公告稱，其與德清和盈福投資管理合伙企業（有限合伙）（下稱和盈福投資）、德清合嘉信投資管理合伙企業（有限合伙）（下稱合嘉信投資）等簽署了《股權轉讓協議》，約定公司使用自籌資金人民幣25,350萬元受讓和盈福投資、合嘉信投資合計持有的內蒙古豐信醫療科技有限責任公司（下稱豐信醫療）6
迪安診斷擬2.64億元收購北京執信55％股權
迪安診斷董事長 陳海斌 8月19日，迪安診斷發布公告稱，公司與朱勇平、喻惠民等14名自然人簽署了《關于北京聯合執信醫療科技有限公司股權轉讓協議》，約定公司使用自籌資金2.64億元受讓朱勇平、喻惠民、陳列等14位自然人持有的北京聯合執信醫療科技有限公司（以下簡稱“北京執信”）
工信部證實蒙牛已正式收購雅士利
工信部消費品工業司司長王黎明今日證實，經過數月的談判，蒙牛乳業已在17日與雅士利簽訂收購協議，將在今日正式公告。 上述消息是王黎明今日在參加由乳制品工業協會承辦的關于奶粉行業的會議間隙向網易財經證實的。 蒙牛乳業收購雅士利的傳聞最早在13日傳出，當天蒙牛如何和雅士利國際的股票在港交所
我國PD—1臨床研究登上柳葉刀子刊封面
日前，我國科學家一項關于PD—1抗癌藥物信迪利單抗的臨床研究結果，以封面文章的形式刊發在2019年第一期《柳葉刀·血液病學》上。該雜志主編Stephen M. Ansell認為，信迪利單抗為腫瘤患者提供了創新且高度有效的治療模式，提升了患者用藥可及性。 《柳葉刀》是世界頂級醫學期刊，其子刊《血
中國科研成果首登《柳葉刀·血液病學》封面
“這是我國第一篇刊登在《柳葉刀·血液病學》上的封面論文。”據該封面文章的第一作者和通訊作者、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授介紹，《柳葉刀》是世界頂級醫學期刊，其子刊《血液病學》為月刊，2014年9月創刊，在國際同行中具有廣泛影響力。科技界再傳好消息：我國科學家的科研論文首次作為封
PD1抑制劑達伯舒?獲美國FDA授予孤兒藥資格！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。 近日，該公司自主研發的創新PD-1抑制劑Tyvyt（達伯舒?，通用名：sintilimab，信迪利單抗注射液）獲美國食品和藥物管理局（FDA）授
晚期pMMR子宮內膜癌患者治療有了新選擇
“子宮內膜癌是女性生殖系統最為常見的惡性腫瘤之一，而約有70%的子宮內膜癌屬于錯配修復完整型，這類患者對傳統放化療應答有限，加之創新治療方案的醫療支出較高，患者的經濟負擔普遍較重。“鄭州大學第一附屬醫院婦科主任醫師紀妹表示。利好的消息是，1月1日，北京、上海、蘇州、鄭州等地醫院開出信迪利單抗注射液新
晚期NSCLC一線靶向治療進展
非小細胞肺癌中EGFR基因的突變率非常高，特別是亞裔患者EGFR突變率約50%，不吸煙者高達59.6%，吸煙者也有35.3%。在我國，大約30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突變。自從2004年發現EGFR基因活化突變與TKI治療非小細胞肺癌的療效相關以來，通過服用EGFR-TKI,越來越多
PDL1/TGFβ雙功能融合蛋白M7824分析－默克能否靠它翻身？
Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗體已成為腫瘤免疫療法的典型代表，2018年PD-(L)1市場規模超過160億美元，PD-(L)1抗體也成為近年最為火熱的開發項目。截至目前，Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1單抗先后上市，2018年國產PD-(L)1單抗拓益（特瑞普
測算NSCLC的淋巴細胞各亞群數量
腫瘤浸潤淋巴細胞的數量（TIL）與多種人類腫瘤相關聯，包括非小細胞肺癌（NSCLC）。以前的研究表明，不同的TIL亞型在癌癥進展中發揮不同的生物作用和它們對疾病預測的貢獻仍不清楚。研究者使用兩種方法量化非小細胞肺癌中的TIL亞型，并確定與腫瘤特征和發生過程的相關性。實驗中，通過復合免疫熒光染色結合酪
碧迪發布致客戶的公開信——關于美國高維流式禁令的應對方案
今日，碧迪醫療（BD）發布有關2025年1月16日美國前政府發布的近期臨時最終規則（IFR）的最新進展，稱其一直在積極與美國政府溝通，力求對該規則進行修訂。“目前，該規則正在接受審查，在此期間，碧迪醫療已獲得出口許可證，能夠繼續向我們在中國的客戶出口受該規則影響的流式細胞儀。2025年4月18日，碧
免疫聯合治療能延長肝癌患者的生存期
最新一期的《柳葉刀·腫瘤學》刊發了一項由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉牽頭的研究。研究顯示，免疫聯合治療能延長肝癌患者的無進展生存期和總生存期。 據悉，這是全球首個PD-1單克隆抗體和抗VEGF單克隆抗體聯合用于晚期肝癌治療的三期臨床研究。此項研究采用的兩款國家重大新藥創制專項成
首個國產PD1免疫治療兒童腫瘤臨床數據出爐
中山大學腫瘤防治中心張翼鷟教授團隊在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊發表了題為：Safety and clinical efficacy of sintilimab (anti-PD-1) in pediatric patients wit
默沙東Keytruda－6周給藥一次患者友好方案將在二季度獲批
根據國外醫藥網站PMlive近日發布的一篇報道，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布審查意見，支持批準默沙東腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）一種新的給藥方案（每6周一次[Q6W]400mg，靜脈輸注，時間不低于30分
ASCO－|－“中國聲音”最新發布
美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 是腫瘤領域規模最大、水平最高、最具權威性的國際性學術會議之一。2019ASCO年會以 "Caring for Every Patient, Learning from Every Patient" 為主題，匯聚數萬世界專業的腫瘤專家、學者以及藥品審批官員、患
簡述非小細胞肺癌（NSCLC）放療的適應證
放療可用于因身體原因不能手術治療的早期NSCLC患者的根治性治療、可手術患者的術前、術后輔助治療、局部晚期病灶無法切除患者的局部治療以及晚期不可治愈患者的重要姑息治療方式。 I期不能接受手術治療的NSCLC患者，放射治療是有效的局部控制病灶的手段之一。對于接受手術治療的NSCLC患者，如果術后
首屆賽迪產業經濟論壇成功召開
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454740.shtm 十三屆全國政協經濟委員會副主任、工業和信息化部原副部長劉利華出席開幕式并致辭 3月18日，由中國電子信息產業發展研究院（賽迪研究院）主辦的首屆賽迪產業經濟論壇召開。本屆論壇以
新藥使部分晚期非小細胞肺癌客觀緩解率達61％
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514160.shtm近日，《柳葉刀·呼吸醫學》刊發了來自中國學者領銜的一項名為WU-KONG6研究，該研究為針對含鉑化療進展或不耐受的EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期