信迪利單抗一線治療NSCLC達主要研究終點
1月13日，信達生物和禮來制藥聯合宣布，PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）聯合化療在一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的3期臨床（ORIENT-11，NCT03607539）中達到主要研究終點。 ORIENT-11是一項隨機、雙盲、對照3期臨床研究，評估信迪利單抗注射液聯合力比泰？（注射用培美曲塞二鈉）和鉑類用于無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）患者的有效性和安全性。主要研究終點是由獨立影像學評審委員會（IRRC）根據RECIST v1.1標準評估的無進展生存（PFS），次要研究終點包括總生存期（OS）、安全性等。 該研究共入組397例受試者，按照2：1隨機入組，分別接受信迪利單抗200mg或安慰劑聯合注射用培美曲塞二鈉和鉑類治療，每3周給藥1次，完成4個周期治療后，進入信迪利單抗或安慰劑聯合注射用培美曲塞二鈉維持階段，治療直至疾病進展、毒性不可耐受或......閱讀全文
默沙東Keytruda獲批，聯合化療一線治療NSCLC！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布抗PD-1療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌（NSCLC）。這一新的適應癥基于關鍵性III
科學家在高危局部晚期鼻咽癌治療方面取得突破
5月31日，由中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心常務副院長馬駿牽頭的研究團隊，通過一項前瞻性、多中心、隨機對照3期臨床試驗，首次發現在高危局部晚期鼻咽癌病人的標準放化療基礎上，加用PD-1抗體信迪利單抗顯著提高了生存率。相關成果在線發表于《柳葉刀》（Lancet）。 “鼻咽癌是我國高發的腫瘤
默沙東治療小細胞肺癌新藥－獲藥監局NMPA批準
2019年11月29日，默沙東（在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（N
洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理
近日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）有了重大進展，洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這是全球首個洛拉替尼治療ROS
網紅”抗癌藥賽道誰與爭鋒？第5款國產PD1單抗
8月5日，NMPA官網顯示，康方生物與正大天晴共同開發的PD-1單抗藥物派安普利單抗已獲國家藥監局批準上市，用于治療至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。 派安普利由康方生物與中國生物制藥旗下正大天晴所設立的合營企業共同開發及商業化，采用免疫球蛋白G1亞型且
首個EGFR外顯子20插入突變肺癌(NSCLC)靶向療法！
Rybrevant(amivantamab)是一種具有免疫細胞導向活性的EGFR-MET雙特異性抗體，靶向激活和耐藥EGFR及MET突變及擴增。 --強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐盟委員會（EC）已附條件批準EGFR-MET雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab-vmj
ASCO－2022－本土創新啟示錄：新興靶點標志新方向－康方、君實
近日，2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在美國芝加哥開啟。根據ASCO官網摘要信息及各家公司官方發布新聞稿統計顯示，2022 ASCO大會上，我國共有超過50家藥企的近240項研究中稿，并有19項目入選2022 ASCO大會口頭報告，充分體現了我國本土藥物研究的含金量和國際學術界認可度。
再證肺癌免疫療法長期生存－“O藥”四項試驗匯總分析發表
免疫檢查點抑制劑在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中正在扮演越來越重要的角色，在一些經過篩選、比如PD-L1高表達的患者人群中，這些藥物也正在從二線治療走向一線治療。與此同時，長期獲益也是人們越發關心的問題。 納武利尤單抗（商品名Opdivo，俗稱“O藥”）用于晚期NSCLC患者的四項臨床試驗
帕博利珠單抗一線治療又添適應證－11個瘤種17個適應證！
2019年4月11日，基于KEYNOTE-042研究結果，美國FDA擴大帕博利珠單抗單藥一線治療適應證，批準其用于不適合手術或放化療、表皮生長因子受體（EGFR）突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、PD-L1 TPS≥1％ 的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。 關于帕
肺癌藥物
肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來，有多款抗癌新藥獲批，涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等，為肺癌患者帶來了新選擇。 2020年2月，中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來
國家醫保談判第二日：多個腫瘤藥首次參談－至少10個罕見病藥密集登場
經過一天鏖戰，2024年國家醫保談判在28日進入第二天。 記者在現場發現，上午7時5分左右，全國人大會議中心的外面已經聚集了十幾位等待進場的企業人員。并且，隨著更多車輛陸續到達，現場的人數逐漸增加。 “我看了下時間要一個小時，我都不敢開車，坐地鐵過來了。”一位匆匆趕來現場的女士語氣略帶激動地
默沙東Keytruda(可瑞達)每6周一次給藥方案在美國進入審查
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理6份補充生物制品許可（sBLA），更新Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）的給藥頻率，納入每六周一次（Q6W）的給藥方案，具體為：每6周一次400mg靜脈輸注給藥，輸注時間不低于30分鐘，用于Keyt
我國PD1抗癌新藥研究登上國際期刊封面引關注
近日，國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院教授石遠凱牽頭開展的國產PD-1單抗治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上國際權威期刊《柳葉刀·血液病學》2019年第一期封面。圖片來源于網絡 霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤，多發生于20至40歲的年輕人，其中絕大部分為經典型。盡
默沙東Keytruda一線治療NSCLC新進展令人振奮
1月16日，默沙東宣布，Keytruda聯合化療（培美曲塞和鉑類藥物）一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的關鍵III期KEYNOTE-189研究取得令人振奮的結果。這一結果也讓默沙東股價早盤上漲了8.5%。 該試驗比較了培美曲塞+鉑類藥物化療組對患者總生存期（OS）和無進展生存
這些年我們一起關注過的NSCLC治療藥物
我國非小細胞肺癌患者基數龐大 肺癌是目前世界上最常見的惡性腫瘤之一，隨著工業和交通的不斷發展，發達國家的肺癌發病率逐年攀升。近年來，我國各地的霧霾現象愈演愈烈，在我國城市人口惡性腫瘤死亡因素中，肺癌已然悄無聲息地成為了NO.1。其中，非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有類型肺癌的80%-85%，
無論KRAS突變狀態如何－Keytruda單藥治療NSCLC可讓患者獲益
日前，默沙東（MSD）宣布，抗PD-1療法Keytruda作為單藥一線治療PD-L1陽性腫瘤（TPS≥1%）的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者時，無論患者KRAS突變狀態如何，均能改善總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。這些結果是基于對關鍵性3期KEYNOT
默沙東Keytruda一線治療NSCLC新進展令人振奮
該試驗比較了培美曲塞+鉑類藥物化療組對患者總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的影響。結果顯示，Keytruda聯合化療（培美曲塞和鉑類藥物）可顯著延長患者總體生存和無進展生存期。雖然默克沒有透露此次試驗的具體細節，但這種組合的陽性結果遠遠超出了預期。 對于任何PD-1/L1抑制劑來說，最
使用MassARRAY對NSCLC中體細胞突變進行高度敏感的評估
分析測試百科網訊 近日，Agena Bioscience宣布在PLOS ONE發表了一項比較研究，強調使用其基于質譜平臺和新的高度靈敏的iPLEX?HS化學物質檢測發生在非小細胞肺癌（NSCLC）EGFR、KRAS、BRAF和NRAS的體細胞突變。 肺癌通常使用微創技術進行活檢，如薄針狀活檢和
美參議員指責葛蘭素史克隱瞞文迪雅風險
美國參議員馬克斯·鮑卡斯和查爾斯·格拉斯利7月13日致信美國食品和藥物管理局局長馬格麗特·漢伯格，指責英國制藥巨頭葛蘭素史克公司刻意隱瞞糖尿病藥物文迪雅可能給消費者帶來的危險，并雇用“槍手”撰寫有利于文迪雅的研究報告。 鮑卡斯是負責監管藥管局的參議院財政委員會主席，格拉斯利是委員會高
肺癌的基因靶向藥派姆單抗（可瑞達）－介紹和特點
KEYTRUDA是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。默克制藥擁有業內最大的腫瘤臨床研究計劃。目前，有1000多個臨床試驗研究KEYTRUDA廣泛的癌癥治療作用。KEYTRUDA（pembrol
信達生物：將遞交瑪仕度肽減重適應癥首個新藥上市申請
1月9日，信達生物制藥集團官微宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃于近期向國家藥品監督管理局（NMPA）
羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞
免疫治療為早期肺癌患者提供術后輔助治療新選擇
世界衛生組織的數據顯示，中國2020年肺癌新發病例約為81.6萬，死亡病例約為71.5萬。研究顯示，非小細胞肺癌（NSCLC）患者即使接受了腫瘤完全切除術，仍存在術后復發、轉移和再發第二原發肺癌的風險，超過50%的腫瘤復發或轉移發生于術后前2年。因此術后輔助治療是早中期NSCLC腫瘤完全切除術后減少
免疫治療為早期肺癌患者提供術后輔助治療新選擇
世界衛生組織的數據顯示，中國2020年肺癌新發病例約為81.6萬，死亡病例約為71.5萬。研究顯示，非小細胞肺癌（NSCLC）患者即使接受了腫瘤完全切除術，仍存在術后復發、轉移和再發第二原發肺癌的風險，超過50%的腫瘤復發或轉移發生于術后前2年。因此術后輔助治療是早中期NSCLC腫瘤完全切除術后減少
我國原創雙免疫療法助力結腸癌精準治療
近日，中山大學腫瘤防治中心教授徐瑞華團隊領銜的一項1b期臨床研究成果，以封面文章的形式發表于《癌癥細胞》（Cancer Cell）。該研究采用前瞻性隨機對照設計，系統評估了我國自主研發的信達生物伊匹木單抗N01聯合信迪利單抗，對比PD-1單藥方案在局部進展期微衛星高度不穩定/錯配修復缺陷（MSI-H
生物標志物的開發大大降低NSCLC臨床試驗失敗風險
在過去的十年中，臨床重點很大是關注開發新的和創新的治療藥物、治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。近日，一項研究分析了評估上述療法的臨床試驗后表明，開發晚期NSCLC新藥物的累積成功率比業界估計的低。 然而，生物標志物和受體靶向治療的發現大幅提高臨床試驗成功。該研究分析的目的是，評估在過去1
默沙東腫瘤免疫療法批準－一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布最終治療指南，批準默沙東（Merck & Co）PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用于英國國家服務系統（NHS），用于既往未接受治療（初治）的PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。 用藥
迪馬科技總部遷址通知
尊敬的用戶朋友：??????? 迪馬科技總部現已遷至北京市北四環中路6號深藍華亭F座23C，電話及傳真號碼不變，仍為010-62317719（Tel）、010-62317723（Fax）。??????? 特此通知。迪馬科技總部2010年10月10日
概述迪皿的藥理毒理
1、藥理作用 本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2、毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經口給藥劑量達
迪瑞董事會換屆
12月26日，迪瑞醫療發布公告稱，公司于2023年12月26日召開的2023年第二次臨時股東大會會議選舉產生了公司第六屆董事會董事、第六屆監事會非職工代表監事，完成了公司董事會、監事會換屆選舉，公司于當日召開了第六屆董事會第一次會議及第六屆監事會第一次會議,選舉產生了第六屆董事會董事長、第六屆董