默沙東Keytruda一線治療NSCLC新進展令人振奮
1月16日，默沙東宣布，Keytruda聯合化療（培美曲塞和鉑類藥物）一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的關鍵III期KEYNOTE-189研究取得令人振奮的結果。這一結果也讓默沙東股價早盤上漲了8.5%。 該試驗比較了培美曲塞+鉑類藥物化療組對患者總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的影響。結果顯示，Keytruda聯合化療（培美曲塞和鉑類藥物）可顯著延長患者總體生存和無進展生存期。雖然默克沒有透露此次試驗的具體細節，但這種組合的陽性結果遠遠超出了預期。 對于任何PD-1/L1抑制劑來說，最重要的是NSCLC市場，因為有大量的患者。到目前為止，Keytruda是唯一在一線治療中被批準的檢查點抑制劑。此次公布的III期臨床試驗也進一步鞏固了Keytruda聯合化療在NSCLC一線治療中的地位。 目前，默克的Keytruda（pembrolizumab）營收仍然落后于BMS的Opdivo（ni......閱讀全文
默沙東Keytruda一線治療NSCLC新進展令人振奮
1月16日，默沙東宣布，Keytruda聯合化療（培美曲塞和鉑類藥物）一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的關鍵III期KEYNOTE-189研究取得令人振奮的結果。這一結果也讓默沙東股價早盤上漲了8.5%。 該試驗比較了培美曲塞+鉑類藥物化療組對患者總生存期（OS）和無進展生存
默沙東Keytruda一線治療NSCLC新進展令人振奮
該試驗比較了培美曲塞+鉑類藥物化療組對患者總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的影響。結果顯示，Keytruda聯合化療（培美曲塞和鉑類藥物）可顯著延長患者總體生存和無進展生存期。雖然默克沒有透露此次試驗的具體細節，但這種組合的陽性結果遠遠超出了預期。 對于任何PD-1/L1抑制劑來說，最
默沙東Keytruda獲批，聯合化療一線治療NSCLC！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布抗PD-1療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌（NSCLC）。這一新的適應癥基于關鍵性III
默沙東腫瘤免疫療法批準－一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布最終治療指南，批準默沙東（Merck & Co）PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用于英國國家服務系統（NHS），用于既往未接受治療（初治）的PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。 用藥
食管癌一線免疫治療！默沙東Keytruda+治療新標準!
默沙東（Merck & Co）近日宣布，日本藥品和醫療器械署（PMDA）已批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯合化療（5-氟尿嘧啶[5-FU]+順鉑），一線治療無法根治性切除的晚期或復發性食管癌患者。 Keytruda+化療代表著日
默沙東Keytruda單藥一線治療顯著延長總生存期
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-042研究的探索性分析數據。結果顯示，在腫瘤表達PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]≥1%）的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1療法（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗
默沙東Keytruda聯合化療一線治療顯著延長無進展生存期
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-189（NCT02578680）研究的探索性分析數據。結果顯示，在轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1療法（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合Alimta（培美曲
默沙東Keytruda治療胃癌獲加速批準
今日，藥明康德集團合作伙伴默沙東（MSD）宣布，美國FDA已批準其重磅免疫療法新藥Keytruda（pembrolizumab）用于治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這也是在特定的胃癌患者人群中，美國FDA批準的首款抗PD-1療法。 胃癌（gas
默沙東PD1抑制劑單藥一線治療NSCLC療效顯著
默沙東KEYNOTE-042三期臨床研究結果在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會上正式發布，該關鍵研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線方案治療無EGFR或ALK基因突變的局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的相關療效。研究結果如下：默沙東PD-1抑制劑相比含鉑類藥物
默沙東Keytruda(可瑞達)+化療一線治療III期臨床大獲成功！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療（順鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU]）一線治療局部晚期或轉移性食管癌的關鍵III期KEYNOTE-590試驗達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）2個
默沙東Keytruda（可瑞達）聯合化療方案獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名:可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯合化療（卡鉑+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）用于一線治療
晚期NSCLC一線靶向治療進展
非小細胞肺癌中EGFR基因的突變率非常高，特別是亞裔患者EGFR突變率約50%，不吸煙者高達59.6%，吸煙者也有35.3%。在我國，大約30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突變。自從2004年發現EGFR基因活化突變與TKI治療非小細胞肺癌的療效相關以來，通過服用EGFR-TKI,越來越多
默沙東Keytruda單藥獲美國FDA優先審查資格
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份新的生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA旨在尋求批準Keytruda作為一種單藥療法一線治療腫
默沙東腫瘤免疫療法獲中國批準，治療PDL1陽性肺癌！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）作為一種單藥療法一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者，具體為：采用一款NMPA批準的檢測方法證實為腫瘤
默沙東PD1免疫療法Keytruda一線治療PDL1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）免疫腫瘤學管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），具體為腫瘤高水平表達PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%）、無表
BMS贏下PD1ZL戰，坐享Keytruda數十億美元銷售分成
大家喜聞樂見的PD-1/PD-L1市場大戰近半年可謂風云多變。我們先簡單回顧一下： 2016年8月5日，Opdivo一線治療NSCLC的試驗傳來失敗消息，BMS當日股價重挫16%，200億美元市值灰飛煙滅。 2016年10月18日，羅氏Tecentriq獲批二線治療NSCLC，強勢加入O-K
Keytruda獲批擴展單藥一線治療肺癌適應癥范圍
今日，FDA宣布，批準默沙東（MSD）公司開發的重磅抗PD-1療法 Keytruda（pembrolizumab）作為單藥療法，一線治療PD-L1陽性局部晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異，并且經FDA批準的檢測表明PD-L1表達腫瘤比例評分
Keytruda肺癌一線治療領域占山為王4款PD1抗體在華上市
近日，默沙東(MSD)宣布其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-407在早期參與者隊列的中期分析中抵達了預先指定的總體緩解率(ORR)的次要終點，該研究是評估默沙東的PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)與卡鉑—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白結合型紫
重磅臨床試驗肺癌藥物keynote042成功
PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續火熱，市場競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。04月09號，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L
一線治療肺癌顯著延長總生存期！KEYTRUDA再獲重磅喜訊
今日，默沙東（MSD）公司宣布了一條重磅好消息，其評估抗PD-1療法KEYTRUDA單藥一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC，包括非鱗狀或鱗狀組織學）的關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-042抵達總生存期（OS）的主要終點。 肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年死于肺癌的人數比結腸癌、
ImmutepLAG3療法能顯著提高Keytruda緩解率
日前，Immutep公司宣布，該公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha（efti，又名IMP321），與默沙東（MSD）公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda聯用，在2期臨床試驗中獲得積極中期結果。在一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者時，這一組合療法達到47%的總
無論KRAS突變狀態如何－Keytruda單藥治療NSCLC可讓患者獲益
日前，默沙東（MSD）宣布，抗PD-1療法Keytruda作為單藥一線治療PD-L1陽性腫瘤（TPS≥1%）的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者時，無論患者KRAS突變狀態如何，均能改善總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。這些結果是基于對關鍵性3期KEYNOT
默沙東Keytruda組合療法達到PFS主要終點
2月12日，默沙東（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑），在一線治療腫瘤表達PD-L1（聯合陽性評分[CPS]≥10）的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的關鍵3期KEYNOTE-355臨床試驗中達到無進展生存期(PFS
FDA新政策－Keytruda獲批擴大適應癥
默沙東（MSD）近日宣布,FDA批準其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）與培美曲塞（pemetrexed）和鉑類化療聯合使用,在無EGFR和ALK癌癥基因變異的患者中,作為一線療法,用于治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 值得一提的是,此次批準是通過FDA今年早些時
Keytruda聯合化療將PDL1陰性患者死亡風險大幅降低44％！
默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）一線治療的最新亞組分析匯總數據。結果顯示，在腫瘤不表達PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]＜1%）的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda聯合化療改善了總
Keytruda組合療法治療肝癌獲FDA突破性療法認定
在過去的10年中，HCC的發病率和死亡率在穩步上升，而中國是世界上肝癌發病率最高的國家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌總數的90%，在確診時疾病的發展階段對治療手段和患者預后有很大影響。肝臟切除或肝移植這類潛在治愈性手段只能用于早期HCC患者。無法切除的HCC患者預后
英國NICE批準默沙東Keytruda用于非小細胞肺癌二線治療
近日，默沙東腫瘤管線在英國監管方面收獲利好消息，英國醫保部門NICE發布指南，批準將默沙東的PD-1單抗Keytruda用于非小細胞肺癌（NSCLC）的二線治療，大大提升了患者的可支付性。 NICE發布的指南表示，既往接受過化療或是靶向治療的NSCLC患者，在檢測其PD-L1為陽性后均可以從醫
羅氏Tecentriq獲批，可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
默沙東腫瘤免疫療法Keytruda獲FDA批準首個SCLC適應癥
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），作為單藥療法，用于接受含鉑化療期間或之后及至少一種其他既往療法病情進展的晚期晚期小細胞肺癌（SCLC）患者。 值得一提的是，
美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥，用于高風險