瞄準IL6受體賽諾菲單抗藥獲FDA批準治療風濕性多肌痛
風濕性多肌痛（PMR）是一種炎癥性風濕性疾病，通常最初表現為頸部、肩部和髖部區域疼痛和僵硬，癥狀包括疲勞、低熱和體重減輕等，常見于50歲及以上的老年人。長期以來，使用皮質類固醇激素藥物一直是該病的主要治療方法，但許多患者對皮質類固醇反應不足或不能耐受，以致于此類患者長期面臨類固醇治療并發癥的風險。因此，針對這一情況，患者亟需對癥的風濕性多肌痛藥物來緩解病痛。 近日，再生元和賽諾菲聯合宣布，FDA已經批準sarilumab（商品名：Kevzara）治療對皮質類固醇（CS）反應不佳或無法耐受皮質類固醇減量的風濕性多肌痛成年患者的上市申請。這是首款也是唯一一款獲FDA批準治療該疾病的生物制劑。 FDA批準Kevzara的這一額外適應癥是基于SAPHYRⅢ期隨機臨床試驗的結果，該試驗是在類固醇耐藥的活動性PMR患者中進行的，這些患者在減量期間服用≥7.5 mg/天的潑尼松或等效藥物。在該試驗中，患者被隨機分配接受每兩周一次200......閱讀全文
瞄準IL6受體－賽諾菲單抗藥獲FDA批準治療風濕性多肌痛
風濕性多肌痛（PMR）是一種炎癥性風濕性疾病，通常最初表現為頸部、肩部和髖部區域疼痛和僵硬，癥狀包括疲勞、低熱和體重減輕等，常見于50歲及以上的老年人。長期以來，使用皮質類固醇激素藥物一直是該病的主要治療方法，但許多患者對皮質類固醇反應不足或不能耐受，以致于此類患者長期面臨類固醇治療并發癥的風險
繼托珠單抗后－賽諾菲IL6抑制劑也加入對抗COVID19行列！
隨著新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球衛生部門以及多家藥企紛紛展開治療COVID-19試驗研究。日前，再生元和賽諾菲也加入了這一行列，測試其類風濕性關節炎藥物Kevzara治療新冠肺炎的療效。 Kevzara是一款IL-6抑制劑，由再生元與賽諾菲合作研發，于2017年獲得美國FDA
賽諾菲IL6抑制劑也加入對抗COVID19行列
隨著新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球衛生部門以及多家藥企紛紛展開治療COVID-19試驗研究。日前，再生元和賽諾菲也加入了這一行列，測試其類風濕性關節炎藥物Kevzara治療新冠肺炎的療效。 Kevzara是一款IL-6抑制劑，由再生元與賽諾菲合作研發，于2017年獲得美國FDA
賽諾菲Kevzara獲FDA批準治療類風濕性關節炎（RA）
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）合作開發的抗炎藥Kevzara（sarilumab）近日喜獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于既往接受一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治療緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，已啟動抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體，通過結合和阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
Kevzara全球項目美國以外地區首例患者接受治療！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，評估抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目中，美國以外地區首例患者已在接受治療。作為該項目的一部分，一項多中心、雙盲II/III期試驗已經在意大利、西班
賽諾菲全球首個抗IL6抗炎藥Kevzara（sarilumab）獲批上市
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，雙方合作開發的抗炎新藥Kevzara（sarilumab）獲得加拿大衛生部批準，用于既往接受一種或多種生物類或非生物類疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs）治療緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成
風濕性多肌痛的簡介
風濕性多肌痛（PMR）為一種和其他診斷明確的風濕性疾病、感染以及腫瘤無關的疼痛性疾病，常見于老年人，伴有血沉增快。PMR是一種以四肢及軀干近端肌肉疼痛為特點的臨床綜合征，對小劑量激素治療反應敏感。常表現為頸、肩胛帶及骨盆帶肌中2個或2個以上部位的疼痛及僵硬，持續30分鐘或更長時間，不少于1個月時
強生類風濕性關節炎新藥Sirukumab恐遭FDA拒絕
近日，強生IL-6單抗新藥sirukumab上市遭重創，鑒于其近期提供的安全性數據，FDA專家評審團最終以12：1高票否決該藥物上市用于治療類風濕性關節炎（RA）。 據悉，這份安全性報告披露了在過去16周內共有35名試驗受試者死亡，主要死因包括心血管疾病和嚴重的感染，而其中有34名患者服用了s
診斷風濕性多肌痛的依據
PMR的診斷主要依靠臨床表現，診斷標準有6條： ①發病年齡>50歲； ②頸、肩胛帶及骨盆帶部位至少2處肌肉疼痛和晨僵時間≥1周； ③ESR和（或）CRP升高； ④小劑量激素（潑尼松≤15mg/天）有效； ⑤無肌力減退或肌萎縮及肌肉紅腫熱； ⑥排除其他類似PMR表現的病變如RA、肌炎腫
治療風濕性多肌痛的介紹
非甾體類抗炎藥（NSAIDs）可緩解部分癥狀。小劑量糖皮質激素（潑尼松10～20mg/天）可收到良好療效，能使骨骼肌肉系統疼痛和僵硬癥狀獲得快速（常在一天之內）和顯著地改善，血沉和CRP水平逐漸恢復正常。既能緩解癥狀也可防止血管并發癥。為試圖減少糖皮質激素的用量有人合并使用甲氨蝶呤進行短期（3個
風濕性多肌痛的相關檢查介紹
1.血沉（ESR）和C反應蛋白（CRP） PMR最顯著的實驗室改變是急性期反應物——血沉（ESR）和C反應蛋白（CRP）水平顯著升高。血沉通常>50mm/h，甚至超過100mm/h。CRP在PMR發病幾小時內升高，血沉正常的患者CRP也會升高，有效治療后CRP一般在1周內降至正常而ESR下降緩
風濕性多肌痛的鑒別診斷介紹
應除外以下疾病：動脈粥樣硬化（尤其是頸動脈的粥樣硬化）、肌炎不明原因的發熱、感染性心內膜炎、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、大動脈炎、結核等，此外還有甲狀腺肌病。伴有外周關節炎的PMR和以PMR樣癥狀為首發的RA容易誤診。
關于巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛—風濕性多肌痛的臨床表現
1、全身癥狀 半數以上患者有全身癥狀，如疲倦、低熱、體重減輕，并可能作為首發癥狀。不合并巨細胞動脈炎（GCA）的風濕性多肌痛患者很少出現高熱。 2、近端骨關節肌肉疼痛以及晨僵 風濕性多肌痛是以對稱性的近端關節和肌肉的疼痛酸痛以及晨僵為特征，以肩關節、頸以及骨盆帶肌肉最為突出，常呈對稱性分布
概述風濕性多肌痛的臨床表現
1.全身癥狀 半數以上患者有全身癥狀，如疲倦、低熱、體重減輕，并可能作為首發癥狀。不合并巨細胞動脈炎（GCA）的PMR患者很少出現高峰熱。 2.近端骨關節肌肉疼痛以及晨僵 PMR是以對稱性的近端關節和肌肉的疼痛酸痛以及晨僵為特征，以肩關節、頸以及骨盆帶肌肉最為突出，常呈對稱性分布有時遠端肌
賽諾菲－/－再生元重磅藥物－Sarilumab－獲－FDA－批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA
FDA批準雙特異性抗體以治療視力下降
FDA批準羅氏Vabysmo 羅氏公司于2022年1月31日宣布，FDA批準Vabysmo（faricimab-svoa）用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）。該雙特異性抗體通過中和血管生成素-2和血管內皮生長因子-A，以兩種治療途徑，靶向并抑制視力下降。治療途徑
治療巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛的基本介紹
1、巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛— 糖皮質激素 潑尼松是治療GCA和PMR的首選藥物，能阻止眼和神經系統的缺血、抑制炎癥信號的傳遞、抑制來自巨噬細胞的IL-1β（白介素-1β）、IL-6（白介素-6）以及NOS-2(一氧化氮合成酶-2)的產生。GCA患者可在使用皮質激素后且病情靜止多年才發展為動
雙特異性納米抗體可有效避免免疫逃逸
雙特異性納米抗體是一種能夠同時識別兩種不同抗原或者表位，具有更強的特異性、靶向性和更低的脫靶毒性的靶向治療藥物。 近日，天津大學化工學院教授、國家重點研發計劃首席科學家黃鶴團隊在《中國生物工程雜志》上發表了一篇題為《雙特異性納米抗體的研究進展及其應用》的文章，介紹和分析了雙特異性納米抗體在感染
RA新藥開發：突破局限－高度創新
根據預測，美日英法意等七個發達國家類風濕關節炎（RA）藥物市場將會從2012年的123億美元增長到2022年的158億美元，該領域“高度創新”的新藥未來上市后將會進行“激烈競爭”??????? 許多藥物開發者目前都在對治療類風濕關節炎（RA）中有良好療效的抗腫瘤壞死因子（TNF）藥物進行重點研究，以
中外制藥日本啟動III期臨床，評估托珠單抗治療重癥患者
目前，國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年04月09日10時，全球累計確診已超過151.8萬例，國外累計確診超過143.5萬例、死亡超過8.5萬例。其中，美國累計確診超過43萬例，死亡接近1.5萬例。在歐洲，意大利、西班牙、法國、德國疫情最
FDA批準羅氏的Actemra－COVID19試驗
羅氏公司已宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式批準Actemra在重癥肺炎COVID-19患者中進行的3期臨床試驗，這些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一種白介素6抑制劑，已在中國被批準用于治療感染新型冠狀病毒的患者，這些患者已發展為嚴重的肺損傷并且血液中
關于巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛的簡介
巨細胞動脈炎（GCA），是一種以侵犯顱動脈為主的系統性血管炎綜合征。在19世紀，JonathonHutchinson首次描述了一位因顳動脈觸痛而致戴帽困難的男性患者，此后逐漸明確了GCA的臨床特點，它是一種慢性肉芽腫性血管炎。主要累及從主動脈弓發出的動脈分支，也可累及其他中等大小的動脈。血管炎癥
賽諾菲CD38抗體Sarclisa獲美國FDA批準
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab-irfc），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
診斷巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛的基本介紹
風濕性多肌痛的診斷主要依靠臨床表現，診斷標準有6條：①發病年齡＞50歲；②頸、肩胛帶及骨盆帶部位至少2處肌肉疼痛和晨僵時間≥1周；③ESR和（或）CRP升高；④小劑量激素（潑尼松≤15mg/d）有效；⑤無肌力減退或肌萎縮及肌肉紅腫熱；⑥排除其他類似PMR表現的病變如RA（類風濕性關節炎）、肌炎、
雙特異性抗體講解
近年來，隨著科技的發展，PD-1、CAR-T細胞療法均獲得了不小的成就，也由此為癌癥患者打通了另一條生命之路。與此同時，在免疫治療領域，還有一項研發同樣值得關注，它就是雙特異性抗體。雙特異性抗體（Bispecific antibody, BsAb）又稱雙功能抗體，是一種可以同時識別和結合兩種不同的抗
關于巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛的檢查方式介紹
1、巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛— 血液學檢查 PMR和GCA最顯著的實驗室改變是急性期反應物——血沉（ESR）和C反應蛋白（CRP）水平顯著升高。血清淀粉樣蛋白A水平升高是反應PMR病情活動的指標，如其水平居高不下或是下降后又升高，則提示病情活動或反復，因此血清淀粉樣蛋白A測定對指導臨床糖皮質
簡述巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛的臨床表現
巨細胞動脈炎是一種顯著的異質性、系統性炎性疾病。臨床表現多樣，從不明原因的發熱、間歇性跛行到失明。巨細胞動脈炎早期的描述強調眼動脈和頸外動脈分支受累導致的臨床表現，但巨細胞動脈炎本身幾乎可累及全身動脈。 1.全身癥狀 患者常訴不適、乏力、發熱、納差、體重下降。發熱一般為低熱，偶可達40℃，部
FDA拒絕強生RA藥物，稱需要更多的安全性評估數據
強生旗下詹森制藥的類風濕性關節炎藥物（RA）sirukumab已經被FDA否決。上周五，FDA發布了一封完整的回復信，要求提供更多的臨床數據以評估該藥物的安全性。 今年8月，FDA的一個咨詢小組以12:1的投票（反對：成功）否決了sirukumab。此前，在7月底時，FDA發布了一份簡報，簡報
關于風濕性多肌病的基本介紹
風濕性多肌病（polymyalgia rheumatica，PMR），由Barber于1957年首先命名，是以四肢和軀干近端疼痛為特征的臨床綜合征。一般包括以下3個要點：50或50歲以上起病；肩胛帶、骨盆帶和頸部3處易患部位中有2處出現疼痛和晨僵，時間超過30min，持續1個月以上；加上全身反應