簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床試驗
在國內本品進行了3～5月嬰兒免疫原性（基礎免疫和加強免疫）和安全性臨床試驗，尚未開展預防侵襲性疾病有效性的臨床研究。在中國健康嬰兒進行的開放、隨機、對照研究中對免疫原性進行了評價。3、4、5月齡時與DTaP分開或同時接種3劑基礎免疫，對照組只接種DTaP。在第3劑后1個月時，接種本疫苗受試者的血清特異性抗體幾何平均濃度（GMC）升高并顯著高于對照組。與DTaP分開接種的受試者GMC介于3.10mg/ml（血清型6B）至17.75mg/ml（血清型14型）之間。抗體濃度≥0.35μg/ml的受試者比例介于87.88%（血清型6B）至100%（血清型4，9V，14，18C）之間。在對照組中，只有27.66%的受試者其血清型14抗體濃度≥0.35μg/ml，而其它血清型抗體達到這一水平的比例不到10%。研究結果提示，本品在3、4、5月齡與DTaP分開接種，在中國嬰兒可以誘發良好的免疫應答。在基礎免疫研究階段接種了本品的兩組受試者（......閱讀全文
關于23價肺炎球菌疫苗的簡介
23價肺炎球菌疫苗（別名： 紐莫法 23，英文名稱： Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23），肺炎球菌疫苗。 用于免疫預防由肺炎球菌引起的疾病。
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的藥物相互作用
在中國尚未進行本品與其它疫苗同時接種的臨床試驗，國內暫不推薦本品與其它計劃免疫疫苗或常規兒童疫苗同時接種。 國外臨床試驗進行了本品與其它疫苗同時接種的研究，其中包括以下疫苗（單價或聯合）：白喉、破傷風、百日咳疫苗（無細胞或全細胞），b型流感嗜血桿菌疫苗，滅活脊髓灰質炎疫苗，乙型肝炎疫苗，C群腦
23價肺炎球菌多糖疫苗的指南推薦
1）美國ACIP推薦65歲以上人群（含65歲）以及高危人群接種23價肺炎球菌疫苗。 2）2013慢性阻塞性肺病基本全球倡議：慢性阻塞性肺病的非藥物治療包含23價肺炎球菌疫苗。 3）美國糖尿病協會(ADA)2013糖尿病醫學診療標準：所有≥2歲糖尿病患者需要接種23價肺炎球菌多糖疫苗 4）社
美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司（Pfizer）今天宣布，美國FDA已批準Prevnar 20（肺炎球菌20價結合疫苗）用于18歲及以上成人，預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出，這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批，包含了導致美國40%肺炎球菌疾
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的基本介紹
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
23價肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名稱】23價肺炎球菌多糖疫苗 【英文名稱】PneumococcalVaccinePolyvalent 【漢語拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【規格】0.5毫升/瓶，內含23種肺炎球菌莢膜型多糖（每種均為25微克）。 【包裝】1瓶/盒，10瓶/盒
簡述肺炎球菌疫苗的臨床應用
1.接種程序 （1）進口PCV13：推薦常規免疫接種程序為2、4、6月齡進行基礎免疫，12～15月齡加強免疫。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種，之后各劑間隔4～8周。 （2）國產PCV13：請按疫苗說明書并在醫師指導下使用。 （3）PPV23：通常接種對象只接種1劑次。對需要復種的，按照說
輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市，疫苗市場烽火再燃
2016年11月2日，中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。 根據輝瑞官網信息顯示，沛兒13？疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，1
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的老人用藥介紹
本品在上市前和上市后進行的臨床研究中納入了65歲及以上老年人。其中最大的一項研究中，比較了65歲及以上老年人(n=629)和50-64歲人群(n=379)使用本品的安全性。本研究對象為門診病人，并普遍患有與年齡相關的慢性疾病。臨床研究顯示，與50-64歲人群相比，65歲及以上老年人的不良反應發生
關于23價肺炎球菌疫苗的注意事項介紹
對于疫苗的任何成份過敏者禁用。除了適應癥及用法中所列項目外，均禁止紐莫法23的再接種。何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。已行廣泛的化學治療和/或結節放射治療的何杰金氏病患者禁用。 禁用于靜脈注射，皮內注射亦當避免。皮下或肌肉內注射應慎防誤注入血管。正在進行免疫抑制治療
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的用法用量介紹
本品使用前應充分搖勻，僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側（股外側肌），幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml，注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 推薦常規免疫接種程序：基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑，加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種，之后各
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介紹
除很年幼的兒童和65歲以上的老年人以外，某些慢性病患者發生肺炎球菌感染和重癥肺炎球菌性疾病的危險性也會增加。 慢性心血管病（如充血性心力衰竭和心肌病）患者、慢性肺疾病（如慢性阻塞性肺疾病或肺氣腫）患者、慢性肝病（如肝硬化）患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者（并發慢性支氣管炎、肺氣腫、或長期
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的接種時間介紹
至少在脾切除前2周接種肺炎球菌疫苗。對于計劃進行腫瘤化療或其它免疫抑制治療（如何杰金氏病、器官或骨髓移植）的患者，接種疫苗和開始免疫抑制治療之間至少應間隔2周。應避免在化療或放療期間接種疫苗。可在化療或放療結束后數月內接種肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加強化療（伴或不伴放療）后，對疫苗的免疫應
概述23價肺炎球菌多糖疫苗的不良反應
本品的臨床試驗和/或上市后使用中報道有以下不良反應： 注射部位的局部反應，如疼痛、紅斑、發熱、腫脹、局部硬結、四肢活動減少，以及注射肢的外周性水腫。少見的蜂窩織炎樣反應。這種在上市后使用中報道的蜂窩織炎樣反應一般在接種疫苗后短時間內發生。注射部位反應可能會伴隨全身癥狀和體征，包括發熱、白細胞增
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml，各型多糖含量為：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑（鋁含量 0.125 mg）。另含氯化鈉、琥珀
簡述肺炎球菌結合疫苗的制作周期
一批七價肺炎球菌結合疫苗要經過載體蛋白和多糖的發酵、純化，多糖和蛋白結合，質量檢測，包裝等一系列流程，需要大量的裝置和數以千計專業人員將近52周(13個月)的努力才能獲得。由于成本高，七價肺炎球菌結合疫苗的價格也就相對較為昂貴。
簡述肺炎球菌疫苗的不良反應
接種肺炎球菌疫苗后，有些人可能會出現食欲不振、睡眠不安、發熱、關節和肌肉疼痛、皮疹等反應。也有極少數的人會出現頭痛、發熱。當體溫超過38.5℃時，可采取物理降溫，必要時服用退熱藥。一般疫苗反應在接種后2～3天內消失。
簡述肺炎球菌疫苗的適應癥
1. 13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13） 進口PCV13適用于6周齡至15月齡嬰幼兒。國產PCV13主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童。 2. 23價肺炎球菌多糖疫苗（PPV23） 用于2歲以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病風險增加的人群，以下是重點人群但不局限于以下人
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的有效性介紹
兩項對南非金礦健康年輕礦工的對照研究，這些礦工的肺炎球菌肺炎和菌血癥患病率很高，調查了含6或12價莢膜多糖的肺炎球菌疫苗的有效性。在接種疫苗后2周至1年左右期間觀察特異莢膜型肺炎球菌肺炎的發病率。在上述兩項研究中，有效性分別為76%和92%。 R.Austrian博士及其助手采用國立變態反應和
23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久力介紹
接種肺炎球菌疫苗后5-10年，血清型特異抗體水平降低；某些接種者（如兒童）的抗體水平可能降低的更快。有限的已發表資料表明，60歲以上老年人的抗體水平會更快地降低。這些結果表明，為了獲得連續的保護可能需要再接種?。（見免疫程序和劑量，再接種部分） 一項流行病學研究的結果表明，在接受首次劑量后，疫
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的再接種的問題介紹
通常，不推薦已接種23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接種。 然而，對2歲以上且存在嚴重肺炎球菌感染高危因素的接種者、首次接種肺炎球菌疫苗已超過5年且肺炎球菌抗體水平可能快速下降者，建議再接種一次。 高危人群包括功能性或解剖性無脾（如鐮狀細胞病或脾切除）、HIV感染、白血病、淋
簡述肺炎球菌多糖疫苗的注意事項
（1）疫苗一定要注入皮下或肌內，注入皮內可致嚴重的局部反應； （2）當患有任何發熱性呼吸道疾病或其他急性感染時，應推遲使用疫苗，除非醫生認為不接種疫苗會造成更大的危險； （3）已在應用青霉素(或其他抗生素)預防肺炎球菌感染的病人，接種疫苗后不應中斷使用抗生素； （4）2歲以下的兒童接種疫苗
20價肺炎疫苗啟動臨床I期，這家疫苗完成首例受試者
2月13日，萬泰生物(130.20 +0.05%,診股)發布公告稱20價肺炎疫苗于近日已經啟動I期臨床試驗，并完成首例受試者入組。此前，萬泰生物曾于2021年9月收到國家藥品監督管理局核準簽發的20價肺炎球菌多糖結合疫苗的《臨床試驗批準通知書》。 20價肺炎疫苗為萬泰生物與江蘇坤力生物制藥有限
藥監局批準首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請
從國家藥監局獲悉，國家藥監局近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗，同時也是全球第二個產品，用于預防小年齡群嬰幼兒肺炎。 該疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎
23價肺炎球菌多糖疫苗的流行病學介紹
在美國，肺炎球菌感染每年導致約40,000例死亡。據估計，美國每年至少發生500,000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社區獲得性細菌性肺炎病例中，肺炎球菌感染約占25-35%。 美國估計每年發生50,000例肺炎球菌性菌血癥。一些研究表明，每年菌血癥的總發生率約為15至30例/100,000人
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的注意事項介紹
1、本品嚴禁靜脈注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一樣，患急性、嚴重發熱性疾病者應暫緩接種本品。 3、同所有其他注射用疫苗一樣，接種本品時，應備有相應的醫療及搶救措施以防接種后出現罕見的超敏反應。 4、與其它肌肉注射一樣，血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應非常
20價肺炎球菌疫苗！輝瑞Apexxnar：用于≥18歲成年人群！
輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準20價肺炎球菌結合疫苗（PCV20）：用于18歲及以上成年人群進行主動免疫接種，預防由疫苗中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。在美國，該疫苗已于2021年6月獲得批準。 PCV20是下一代肺炎球菌結合疫苗，在歐盟（EU）將
我國自主研發雙載體13價肺炎疫苗上市
12月4日，全球首款雙載體13價肺炎疫苗在廣東廣州正式上市。記者從兒童肺炎球菌性疾病預防與控制高峰論壇上了解到，由深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物自主研發的維民菲寶？13價肺炎疫苗，采用了破傷風類毒素/白喉類毒素這兩種載體蛋白與肺炎球菌莢膜多糖結合的方式，成為全球首創的雙載體1
肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果
現已證實接種23價肺炎球菌多糖疫苗，對23種莢膜型的每一種都可產生抗體，在接種后的第3周，抗體的產生達到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定，現有資料表明保護性抗體至少可持續5年。
多價疫苗的應用限制
?中國國內自己研制的聯合疫苗包括：無細胞白百破三聯疫苗（DTaP）；麻疹、風疹二聯疫苗（MR）；流行性腦膜炎A+C型二價疫苗。?國外研制已進口中國的疫苗包括：麻疹、風疹、腮腺炎三聯疫苗（MMR）；百白破和B型嗜血流感桿菌四聯疫苗（DTaP+HIB）；七價肺炎球菌疫苗（Prevnar－7）；23價肺炎