安徽完善基本藥物招標模式信用不佳企業將面臨出局
從安徽省食品藥品監督管理局獲悉，11日該局出臺《安徽省藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》，將對藥品研發、生產、銷售等相關企業進行安全信用等級分類，藥品招標將傾向于信用優良者，而信用不佳企業在招標中將面臨出局。 辦法規定藥品安全信用等級分為守信(A)、基本守信(B)和失信(C)，對嚴重違反藥品管理法律、法規、規章的，納入藥品安全“黑名單”管理。有關部門將邀請安徽省醫藥行業協會、醫藥商業協會以及有關專家參與審定企業信用，評定結果在省局辦公自動化平臺公示，接受全省食品藥品監管系統監督。 藥監部門還將優先推薦A等級企業參與重點項目申報、藥品招標采購及評優評先，對于C等級企業將不予辦理藥品招標采購等相關證明、不予推薦參加政府或部門項目申報、評優評先。 記者采訪相關業內人士，他們普遍認為，《安徽省藥品安全信用分類管理辦法(暫行)》將安全信用管理擴至生產企業，將藥品質量穩定的生產企業納入A級評級，并給予招標上的優待，此舉......閱讀全文
品牌藥企參與廣東藥品招標－要么降價－要么放棄
繼上海完成基本藥物招標引發全國震動之后，廣東省基本藥物招標方案7月20日起正式征求意見。業內人士表示，雖然“廣東模式”也采用“雙信封制”，但是已經在“價低者得”的基礎上開始將企業品牌和質量等因素考慮進去。 劃分“較高層次質量”藥品 一些媒體報道，此前一些省份的基本
廣東藥品招標擬“不分質量”－藥企受驚：或加劇低價競爭
《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》的出臺，再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂，近日醫藥股逆勢大幅下挫。 《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》(下稱“交易新規”)的出臺，再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂，昨日醫藥股逆勢大幅下挫。 根據廣東省衛生廳于5月17日公布的交易
藥企不得低于藥品生產成本價報價－四川啟動招標
1月10日，四川省衛生廳正式發布了《四川省基層醫療衛生機構基本藥物集中招標采購實施方案（試行）》，全面啟動全省范圍內基層醫療機構基本藥物集中招標采購。 相關工作人員表示，四川省所有基層醫療機構今年4月1號以后必須全部使用基本藥物。為了保證基層醫療機構能用上安全、有效
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會，參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點，一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上，齊魯制藥有限公司總經理李燕提出，當下我國醫
－2014藥品招標大年－外企或集體放棄基藥招標
毫無疑問，制藥企業們遇到了一個令人糾結的2013年。這其中，不僅有讓人喜憂參半的新版國家基本藥物目錄發布，更有令人糾結的基本藥物招標采購;醫保基金告急之下，全國醫保部門拉起醫保控費的大旗，“大處方”難再，反商業賄賂更是擊碎了外資藥企們業績持續增長的美夢。而保健食品企業正人心惶惶，因為2014年的
藥企策略要隨招標政策而動
本周，四川、浙江等地陸續發布了藥品集中采購方案，尤其浙江方案被視為藥品招標的風向標。從浙江的方案來看，在基本藥品使用、藥品質量要求等方面有了新的變化，并且不再一味倡導低價；與商務部的醫藥新政等綜合來看，近期一系列醫藥政策變動將給藥企的市場戰略和營銷策略等帶來挑戰，藥企應該及時謀變。 基藥使用比
多地藥品招標現大范圍棄標－外資藥企棄標最高達92.3％
據中國之聲《央廣新聞》報道，在今年浙江藥品招標過程中，出現藥企大范圍棄標現象，其中外資藥企棄標率更甚，整體平均棄標率達到60.5%，最高的為92.3%。 浙江省藥采中心此前發布了一則“開展相關產品全國最低價的采集工作”的消息，這讓部分接受價格降幅的藥企特別是外企再次產生了“整個人都不好了”的感
揭秘救命藥漲價10倍:招標打壓致藥企放棄生產
業內人士稱應繼續反思藥價管理，招標價格過低、原料藥壟斷、市場囤貨等都是幫兇。 心臟病藥地高辛片藥價漲10倍一事在過去一個禮拜持續發酵。由于正值藥價放開之初，藥品的漲價備受關注。但業界多方人士挖掘發現，地高辛片只是無辜“躺槍”，而招標價格過低、原料藥壟斷、市場囤貨等都是促使地高辛片漲價10倍的“
5家藥企中標短缺藥品定點生產
6月27日，國家衛計委官網發布公告，將2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標評審結果進行公示。公告稱，該公告期限為7個工作日，相關企業如有異議，可在公告期滿后7個工作日內，以書面形式向國家衛生計生委藥具管理中心提出。
打造醫藥品牌強企，貢獻“健康中國戰略”
?? 習近平總書記在十九大報告中明確提出實施健康中國戰略，在上海醫藥行業引起了廣泛共鳴和強烈反響。由兩百多家會員單位組成的上海醫藥行業協會，今天正式啟動“上海醫藥行業企業品牌指數發布”活動，旨在培育和打造具有國際競爭力的上海醫藥品牌強勢企業，充分滿足人民對優質健康產品的需求，為決勝全面建成小康社會做
提升中國藥品標準水平－藥企是主角
2010版《中國藥典》將于今年10月1日起正式執行。無論是新版藥典收載的品種，還是尚未收入藥典的上市品種，都必須執行新版藥典通用的技術要求和規定。藥典是法典，也是一部中國藥品標準的發展史，是醫藥文化的集成。 鼓勵企業提高標準 國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出，基本藥物，
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局(CFDA)的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局（CFDA）的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
藥企應承擔藥品不良反應監測重責
??? 有這樣一組數據：WHO推薦的藥品不良反應（ADR）上報目標為300例/百萬人口；在美國，藥品不良反應報告有60%是由企業上報的，而醫務人員上報的不到7%。2004年，我國新的《藥品不良反應監測管理辦法》頒布實施。從1999年至2004年該辦法試行的5年中，國家藥品不良反應監測中心每年收到的報
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局（CFDA）的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
政府要求藥品降價保質，藥企怎么辦？
“藥品集中帶量采購和使用看似小切口，但這件事惠及億萬患者，實際是大改革。中選企業要確保藥品降價不降質量、不減療效。”李克強總理在1月15日的國務院常務會議上說。 當天會議部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態化制度化措施減輕群眾就醫負擔。 李克強說，健康是人民群眾的切身大事，為逐步解決看
廉價藥缺貨現象頻現－折射藥品招標機制問題
治甲亢藥，廠家幾乎全停產藥品招標機制不完善，廉價藥越來越難買 患者跑遍全城卻難買一盒治療甲亢的藥物。23日，報道了廉價治甲亢藥“甲巰咪唑片”全國缺貨的消息，引起讀者的廣泛關注。記者調查發現，甲巰咪唑片缺貨的直接原因是眾多制藥廠家“停產”，根本原因是現有的醫療招標定價機制導致很多“廉價藥”生
藥價受壓藥品斷供藥企艱難－多舉措挽“小眾藥”－退市
本月初，廣東一位父親網上發帖稱其女兒患腎母細胞瘤進行治療，術后等待化療急需“放線菌素D”救命，但尋遍全國都找不到該藥，只能用高達6000元每支的國外替代藥。據悉，該名為“放線菌素D”的化療藥物目前斷供嚴重，全國多地醫患均反映無處覓藥。 無獨有偶，包括人血白蛋白等在內的多款“久經考驗”好藥，都經
廣東省藥品招標新規被指“過度保護外資藥”
廣東省近日公布了藥品招標規則的征求意見稿(簡稱“《規則》”)，引醫藥業熱烈討論。眾多專家表示，《規則》顯示基本藥物按價低者中標，基本藥物生產企業如不參加基本藥物招標，則將放棄基層市場以及二級以上醫院市場，損失慘重。 而外資企業則有望憑借原研優勢避開國內競爭，“享受單獨定價的主要品種是外資藥
普藥企業利潤率約為5％8％？業界爭議藥品降價
北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣認為，90%醫院銷售的藥品價格有降價空間 “90%以上的藥品都有降價空間，價格砍掉50%，一點問題都沒有。”全國人大代表、廣西花紅藥業董事長韋飛燕關于藥品降價一事的觀點引起了市場的關注。但值得注意的是，要讓藥企降價，在目前的體制下，還是很難做到。 北京鼎臣
上海擬帶量采購藥品遭本土藥企反對
日前，記者獲悉，上海有意對部分醫保藥物試行帶量采購，控費意愿明顯，藥品降價潮將現。 所謂帶量采購，即以縣(市)級衛生行政部門為主體，代表轄區內所有醫療機構，共同與藥品生產經營企業進行成交確認，簽訂購銷合同，明確采購品種、數量、回款時間、成交價格等，形成帶量采購、量價掛鉤，最大限度壓縮藥品虛
加征關稅暫不涉及藥品－多家藥企表示影響輕微
美國所謂的“對等關稅”引起市場軒然大波，雖然白宮表示銅、藥品、半導體和木材等不適用“對等關稅”，但是市場的擔憂仍在蔓延。4月7日，醫藥領域多家上市公司通過擺事實、列數據，表示受關稅影響十分有限。 恒瑞醫藥4月7日在互動平臺表示，公司海外銷售業務占營業收入的比例很小，根據2024年年報數據，海外
4家藥企全面召回問題銀杏葉藥品
近日，國家食品藥品監督管理總局發現個別藥品生產企業存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為，并就此開展行動。6月3日，廣東省食品藥品監督管理局在官網發布了《關于我省藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況的公告》，對4家我省涉及此次事件的藥品生產企業銀杏葉藥品召回
單抗成藥品市場金礦－中外藥企搶仿高地
單克隆抗體(下稱“單抗”)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細
4家藥企被吊銷藥品生產許可證
日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在
CFDA發布藥品質量公告－上市藥企基藥品種上“黑榜”
國家藥監局發布藥品質量公告(2013年第3期)，在全國范圍內對復方丹參片等31個品種進行了質量抽驗的結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規定。其中，25個基藥品種3450批次產品，有40批次產品不符合標準規定。 根據公示，在生產環節抽檢不符合規定的品種包括：標示生產
新一輪招標弱化原研藥－超國民待遇或取消
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
藥監部門不再受理藥品招標代理機構資格認定工作
根據《國務院關于第五批取消和下放管理層級行政審批項目的決定》，“藥品招標代理機構資格認定”被列為取消的行政審批項目。為了做好取消該行政審批后的相關工作，近日，國家食品藥品監督管理局就有關事項作出明確規定：從發文即日起，《關于印發藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法的通知》（國
“醫藥兩會”會診藥改亂象
來自全國醫藥行業的近5 0位醫藥界全國人大代表和政協委員昨日舉行座談會。南都記者從會上發現，醫藥行業新藥審批效率低下、平價藥“一降價就退市”、外資藥企的超國民待遇等問題，受到與會代表委員的廣泛關注。 眾位代表委員的意見得到了與會的相關監管部門的及時反饋。來自國家食品藥品監督管理局、發改