高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部分藥品生產依然存在障礙，比如多烯磷脂酰膽堿和表柔比星。 生物仿制藥的特點使得其容易成為高端仿制藥，其技術難度較高，開發難度不亞于原創藥物。與此同時，生物仿制藥與被仿制藥并不完全相同，故具有較強的自主定價權。由于技術問題，國內上市的生物仿制藥還較少，代表品種為重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白“益賽普”。 1政策壁壘8年保護期 案例：泰嘉 通用名：氯吡格雷 企業：信立泰 泰嘉是國內首個銷售超10億的單品仿制藥，2012年銷售額達到10億元，2013年同比增長30%。 泰嘉的原研藥為BMS的氯吡格雷，商品名為波立維，為......閱讀全文
2018上海生物發酵展－立于生物制藥市場“風口”
近年來，在高頻政策引導，健康中國產業發展戰略推動以及人口老齡化趨勢逐漸顯現等背景下，我國醫藥行業正逐漸迎來全新發展周期。其中生物制藥作為戰略性新興產業，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知識密集等特點，市場前景更是廣闊。有數據顯示，生物制藥產業銷售額平均每年正在以25%—30%的速度增長，成
仿金針菇疏水材料
這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構，頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖，頂部是較大的圓形菌蓋。 被稱為納米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄醬，咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環，這些組合質量
山寨食品也分高仿和低仿－產品外包裝上藏貓膩
康帥傅，營養央線，旺哈哈，聽到這些詞兒您反應過來我們要說的是什么嗎？在字形、讀音上做文章，外包裝和知名品牌相似度高達80%以上，在今年的315特別節目中，我們就曝光了各種山寨食品。走訪中，記者發現這些山寨食品也分高仿和低仿，而且這些產品的外包裝上藏著不少貓膩。 在今年的315特別節目中，我們
仿制藥企業大起大落－未來高壁壘仿制藥份額有望提升
有關數據顯示，藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長速度基本維持在15%～20%之間，但是以仿制藥為主的藥品制劑企業的收入增速則大起大落，在2011年為20%，2012年年底達到30%頂峰，今年上半年則跌至10%。 隨著仿制藥質量一致性評價和新版GMP政策的出臺，以及醫保支
抗生素市場全面整頓－爾康制藥新型低毒產品受惠
“已是懸崖百丈冰，猶有花枝俏。”9月7日，爾康制藥路演現場，董事長帥放文借詩詠志，亮出他對抗生素市場的見解。 2010年起，衛生部對抗生素市場開始全面整頓，受此影響，曾以26%的年均增速，持續增長多年的中國抗生素行業，增速開始下降。數據顯示，2011年上半年，全國抗生素總產量同比下降30%，頭
美國仿制藥市場－真是中國藥企的“詩和遠方”嗎？
享受了中國醫藥市場高速增長的“黃金十年”之后，在這場盛宴中獲得成功的中國制藥企業，正試圖進軍國際市場。不少藥企把目光投射到世界最大的醫藥市場——美國。毫無疑問，國內藥品能夠進入美國市場，是一種巨大的認可，也意味著這家藥企的產品可以行銷世界，暢行無阻。 值得一提的是，在美國市場，無論是仿制藥還是
－600ZL藥到期－藥企激戰5000億仿制藥市場
盡管輝瑞的萬艾可(偉哥)明年7月份才到期，但已先后有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿制準備工作，“偽哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認為是萬艾可的仿制藥，其吸并方中國醫藥上周因此三度漲停。而天方藥業今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到國家食品藥
原料藥面臨嚴峻考驗－期待抓住仿制藥市場機遇
成本上漲，貿易摩擦加劇，出口面臨多重壓力。 原料藥：期待抓住仿制藥市場機遇 對于一個全球產業的后來者，低端進入、規模效應、成本優勢是其迅速崛起的“利器”。然而，隨著全球經濟氣候的變化，“利器”鋒芒銳減，需要重新審視市場、自我定位。經過20多年快速發展的中國原料藥行業，如今就站在了這
普利制藥新獲FDA批準－在美市場蓄勢待發
2024年3月3日，普利制藥(300630.SH)公告，公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的布立西坦注射液的暫時性批準。UCB公司持有的布立西坦化合物專利US6911461B2仍在有效期內，將于2026年2月21日到期失效，目前該品種在美國無正式獲批的仿制藥。普利制藥收到FD
安進公司修美樂仿制藥被推薦進入歐洲市場
安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局（EMA）科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎（RA），適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。 這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥：幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎
－2014年重磅生物制藥或迎千億美元市場
日前，有研究人士綜合50家全球性企業近10年的年度報表等官方資料，就重磅生物制藥行業這幾年的市場銷售額等情況進行了分析，并預計2014年該行業全球銷售額將逼近1500億元。雖然這一猜測還有待驗證，但從各類報表所呈現出的勢頭來看，重磅生物制藥行業的市場前景還是頗為樂觀，正如該人士所言，“現有產品遠
－華北制藥頭孢拉定無菌原料藥打入韓國市場
近日，華北制藥華民公司正式得到韓國代理通知，頭孢拉定無菌原料藥產品已經得到韓國MFDS批準，順利通過了韓國注冊，標志著華北制藥頭孢拉定無菌原料藥將打入韓國市場。 華北制藥于2012年11月啟動該項目，通過韓國代理向韓國藥政當局MFDS提交了頭孢拉定無菌原料藥的KDMF注冊申請，2013年7
“銷冠”首破80億，人福猛攻緩控釋制劑！27億品種備戰集采
精彩內容近日，奧科達/康恩貝的拉莫三嗪緩釋片首家報產，該產品暫無首仿獲批。米內網數據顯示，2021年中國三大終端6大市場口服緩控釋制劑TOP10產品中，榜首首破80億元，8個已被納入國家集采，排位第三的非洛地平緩釋片或納入第八批集采，市場格局將變。新分類申報方面，人福醫藥申報品種數遙遙領先，其中6個
猛攻千億市場！這家藥企12大品種搶首仿，4款1類新藥沖刺上市
近日，據CDE官網最新公示，正大天晴的1類創新藥ATR激酶抑制劑TQB3015片獲批臨床（默示許可），用于治療晚期惡性腫瘤。2023年至今，正大天晴藥業集團共有4款抗腫瘤（化學或生物藥）1類新藥沖刺上市，猛攻千億市場。序號受理號藥品名稱申請人名稱適應癥注冊分類1CXHL2300999TQB301
Biotech鄙視鏈如何破局？
藥企之間，是有鄙視鏈的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做創新藥的看不起做仿制藥的。 在這條鄙視鏈里，仿制藥淪為最底層。這條鄙視鏈的底層邏輯在于，創新藥的成功可以帶來更豐厚的回報
禮來制藥在滬建研發中心－分羹中國市場蛋糕
外資藥企云集的張江藥谷又迎來一家大企業。 5月31日，美國禮來制藥在上海宣布，其中國研發中心正式投入運營，專攻糖尿病藥物開發。不僅如此，禮來還與科文斯中國(Covance China)宣布簽署合作伙伴關系協議，后者將為禮來中國研發中心提供一系列藥理學領域的服務。 禮來制藥全球執行副
雅培將53億美元出售發達市場仿制藥業務
北京時間7月14日晚間消息，雅培公司周一表示，該公司將以53億美元的價格將旗下發達國家市場的品牌仿制藥業務部門出售給邁蘭公司（Mylan Inc.），該交易還包括成立一家新的公司。 雅培公司表示，雅培將獲得一家新成立的公司中大約1.05億股的股份，持股比例約為21%。這家新成立的公司將整合邁蘭
制藥巨頭進入中國藥妝市場－走藥店渠道與薇姿肉搏
藥妝市場競爭激烈。 制藥巨頭進入中國藥妝市場 繼今年年初本土企業上海家化、日本資生堂在中國相繼推出藥妝品牌之后，全球排名第三的制藥企業葛蘭素史克也在近日把其醫學護膚品牌“施泰福”引入了中國市場，并將與歐萊雅旗下的薇姿、理膚泉等藥妝品牌同在藥店渠道展開近身肉搏。 繼今年年初本土
昔布類仿制藥市場藏巨大空間，國內申報有多火熱？
據WHO調查，目前全球關節病患者已超過4億人。我國關節炎患者超過人口總數的10%，人數遠超1億，且發病率隨年齡增長而升高。截至2015年，估計中國大陸關節炎患者有1億人以上，而且人數還在不斷增加。 昔布類屬于臨床上治療關節炎的一類熱點藥物，相較傳統的非甾體抗炎藥而言，其對消化系統的不良反應較小
李燕代表:－不管創新藥還是仿制藥,別看“身份”看療效
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋產品線
南京正大天晴發威！造影劑迎大爆發，9個首仿上市在即
7月，南京正大天晴制藥雙喜臨門：公司于14日首家提交了磷酸蘆可替尼片的仿制上市申請，對標Incyte/諾華全球銷售超30億美元的重磅抗腫瘤藥；18日，第七批國采中選結果官宣，公司第二款造影劑順利中標。今年以來，南京正大天晴制藥收獲了不少潛力新品，1類新藥的臨床工作也在有序推進，15個高端仿制藥上市在
偉哥之父穆拉德：支持仿制藥的開發
事實上，穆拉德博士早已不是中國仿制藥市場的評論者，而是一個參與者。2012年1月開始，他擔任廣藥集團研究總院院長，首個中國“偉哥”白云山金戈，就是他指導出的一項成果。 關注中國中草藥市場 “我相信，"偉哥"是全世界男人都喜歡的藥。”穆拉德博士說，此次輝瑞萬艾可的ZL保護到期，在他看來對中國的
復星醫藥與瑞士龍沙成立合資公司－聚焦仿制藥領域
隨著原研藥ZL的集體到期，在中國龐大的消費市場面前，跨國企業與本土企業合作開發仿制藥成為重要戰術。顯然，外企要的是保持利潤額、國內企業要的則是技術和首仿利潤。 在中國仿制藥市場潛力巨大、本土企業國際化積極推進的雙重動力之下，合資潮行動如“錢塘潮”此起彼伏。 9月6
仿蠅機器人課題通過驗收
近日，由中科院沈陽自動化研究所機器人學研究室承擔，中國科學院數學與系統科學研究院及上海交通大學協作作完成的“十一五”863課題“一種人工肌肉與電磁驅動的仿蠅機器人”通過了科技部高技術中心組織的技術驗收。 微型撲翼飛行機器人是微型無人機系列化、微型化、電子信息化的必然產物，適應
仿蝴蝶翅膀找到最難偽造造幣技術
科學家已經有能力模仿蝴蝶翅膀上錯綜復雜的光學設計經過長時間的進化，蝴蝶翅膀上的鱗片變得異常復雜。蝴蝶向潛在交配對象呈現一種顏色，向捕食者則呈現另一種顏色 北京時間6月1日消息，據國外媒體報道，劍橋大學的科學家找到一種模仿熱帶蝴蝶翅膀顏色的方式，這種方式可用于制造更難偽造的
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
正大天晴開掛了！61款1類新藥、7個重磅單抗霸屏
近日，正大天晴藥業研發管線迎新進展：1類新藥TQB2102首次申報臨床、引進重磅NASH新藥、4類仿制藥比卡魯胺片報產......有“首仿之王”之稱的正大天晴藥業，2017年至今有16個首仿（含劑型首仿）獲批上市，此外18個新分類報產品種在審；創新藥方面，目前公司有77款新藥（61款1類新藥）處于申
中國藥品產業迅猛發展，制藥業將主導世界市場
從行賄丑聞到數據造假，中國制藥業的名聲并不佳。就該國的經濟規模而言，中國制藥業在研發方面也明顯落后于外國同行。但這種狀況開始改變，未來10年中國在全球藥品市場的地位亦將發生變化。 去年，中國超過日本成為全球第二大藥品市場。過去6年來，中國藥品市場的復合增長率達17%，規模有望從2015年的10
火熱黑色素瘤市場－制藥巨頭力拼下一季
黑色素瘤是歐美白種人的一種常見腫瘤，在所有惡性腫瘤中它的發病率排名第五。黑色素瘤起源于黑色素細胞，正常情況下，黑色素細胞在我們皮膚下是均勻分布的，如果過度分裂增殖聚集成團，就成為黑色素痣，而當這種分裂增殖失去控制時，就演變成為黑色素瘤。 由于黑色素瘤在皮膚上增質有一個過程，早期通過治療完全有可
到－2032－年，生物仿制藥市場復合年增長率將達到－17.6％
2022年全球生物仿制藥市場規模為251.2億美元，預計到2032年將達到1260.1億美元左右，2023年至2032年復合年增長率為17.6%。市場概況生物仿制藥市場是生物制藥行業的一個部門，專注于開發和生產與生物治療高度相似的藥物，稱為生物制劑。生物仿制藥的設計目的是與原始生物制劑具有相同的安全